[發明專利]一種動物源性生物型人工膀胱

在審

• 申請號: 201810970868.2
• 申請日: 2018-08-24
• 公開（公告）號: CN110856669A
• 公開（公告）日: 2020-03-03
• 發明（設計）人: 王寬;陳智敏
• 申請（專利權）人: 寧波勝杰康生物科技有限公司
• 主分類號: A61F2/04
• 分類號: A61F2/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明所屬醫用人工器官領域，具體涉及一種動物源性生物型人工膀胱，所述動物源性生物型人工膀胱為可原位植入式的醫用人工膀胱，由人工輸尿管、人工膀胱本體和人工尿道組成，所述動物源性生物型人工膀胱由動物膀胱在化學改性后去除了原有組織中帶抗原的細胞成分，保留可供組織再生的框架制成；具有更好的生物相容性，而且還具有相同或類似于細胞外基質的結構，可以進行細胞的粘附、增值和分化，解決了全膀胱切除術術后給患者帶來的感染、機體排異反應、尿結石、腎功能惡化等常見問題，且所述人工膀胱可以感知膀胱的充盈程度，進而自主收縮排尿，無需借助其他外界動力裝置。

技術領域

本發明所屬醫用人工器官領域，尤其是涉及一種動物源性生物型人工膀胱，適用于尿道改流或膀胱重建的患者。

背景技術

近年來，隨著膀胱癌發病率的增加，膀胱癌已經成為泌尿生殖系統最常見的惡性腫瘤，也是全身十大常見腫瘤之一。目前對于晚期膀胱癌患者的治療，通常是行全膀胱切除術，并進行尿流改道。臨床上常用方法為輸尿管皮膚造口術和自身腸道替代膀胱術，前者造口處易發生細菌感染，且需外接集尿器，給患者心理上和社交生活上帶來嚴重的困擾；后者不但破壞了患者自身消化道的正常結構和功能，而且腸道結構與膀胱結構大相徑庭，造成術后尿瘺、感染、結石、代謝性酸中毒、腎功能惡化、尿潴留、尿失禁等問題，嚴重降低了患者術后的生活質量。因此，大量研究學者試圖制造人工膀胱來替代自體膀胱，以解決現有臨床中的固有問題。

現有資料表明，研究學者通過高分子材料制造了人工膀胱假體來代替自體膀胱，例如專利公開號CN105792777A的原位人造膀胱內假體，以及專利公開號CN104188734B的一種可降解球形人工膀胱。該人工膀胱在短期內可能會減少患者的痛苦，但是高分子材料長期植入人體，與自身的組織相容性較差，會引起機體自身的排異反應。同時，高分子材料長期與尿液接觸，可導致尿鹽沉積及尿石形成，引發一系列病發癥。最棘手的問題是該類人工膀胱均無法感知膀胱的充盈程度，也無法自主收縮排尿。

發明內容

針對現有的問題，本發明的目的是設計一種動物源性生物型人工膀胱，所述人工膀胱的各組件均來源于動物源性膀胱，具有良好的生物相容性，較高的機械強度，較低的免疫排斥反應等。將所述人工膀胱應用于膀胱癌切除術中，替代切除的病變膀胱，具有重要的應用價值。

本發明的目的是通過以下技術方案來實現的：

一種動物源性生物型人工膀胱，為可原位植入式的醫用人工膀胱，所述動物源性生物型人工膀胱由人工輸尿管、人工膀胱本體和人工尿道組成，所述動物源性生物型人工膀胱由動物膀胱在化學改性后去除了原有組織中帶抗原的細胞成分，保留可供組織再生的框架制成。

本發明的目的還可以通過以下技術方案來進一步實現：

在一個實施方式中，所述人工輸尿管、人工膀胱本體和人工尿道一體成型。

在一個實施方式中，所述動物膀胱的來源為豬膀胱、猩猩膀胱、猴子膀胱或狒狒膀胱。

在一個優選的實施方式中，所述動物膀胱的來源為豬膀胱。

在一個實施方式中，所述動物膀胱在化學改性后為無細胞基質膀胱。

在一個實施方式中，所述人工輸尿管是直徑為0.5-0.7cm的管道狀結構，所述人工尿道是直徑為0.7-1.0cm的管道狀結構，所述人工膀胱本體是容量為200-300ml的橢球狀結構。

在一個實施方式中，所述人工輸尿管、人工尿道端口處涂覆有凝血因子或生長因子。

在一個優選的實施方式中，所述凝血因子為維生素K、凝血活素、腎上腺色腙中的一種或幾種，所述生長因子為成纖維細胞生長因子。

在一個實施方式中，所述人工膀胱的滅菌方式為⁶⁰Co輻射滅菌，保存環境為0-5℃的磷酸鹽緩沖液密閉容器。