[發明專利]一種嬰兒保肺寧膠囊的制備方法

在審

• 申請號: 201810969712.2
• 申請日: 2018-08-23
• 公開（公告）號: CN109288999A
• 公開（公告）日: 2019-02-01
• 發明（設計）人: 李治堯
• 申請（專利權）人: 李治堯
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61K9/48;A61P1/08;A61P11/00;A61P11/14;A61P29/00
• 代理公司: 北京聯瑞聯豐知識產權代理事務所(普通合伙) 11411
• 代理人: 張清彥

本發明公開了一種嬰兒保肺寧膠囊的制備方法，包括如下步驟：(1)中藥原料處理；(2)連續相變萃取；(3)溶劑提純；(4)制成膠囊。本發明采用了連續相變萃取技術對嬰兒保肺寧膠囊的中藥原料進行萃取，不僅工藝流程簡單、操作性強，而且能有效地降低生產成本，縮短萃取分離時間，減少工藝過程中的能耗，工藝安全環保、無污染、無有害溶劑殘留的，可實現大規模工業化生產；本發明采用連續相變萃取得到的萃取物及其進一步提純的提取物均具有顯著的清肺化痰、止咳降逆效果；適用于治療嬰兒肺熱咳嗽、喘滿痰盛、嘔吐身熱等癥狀，療效顯著高于市售的嬰兒保肺寧膠囊。

技術領域

本發明涉及中藥制藥技術領域，特別涉及一種嬰兒保肺寧膠囊的制備方法。

背景技術

目前，市售的嬰兒保肺寧膠囊主治清肺化痰，止咳降遂，用于肺熱咳嗽,喘滿痰盛,嘔吐身熱。在現有技術中，嬰兒保肺寧膠囊源于中華醫學傳統驗方，主要是將川貝母、橘紅工、姜半夏、赭石、桔梗、百部、紫蘇梗、紫蘇子、天竺黃等多種中藥原料及硼砂、石膏、滑石等輔料粉碎、混合后裝入膠囊即可制成，制備工藝粗糙、落后，中藥原料中的有效成分難以被嬰兒和幼兒患者吸收，見效慢，導致患者服用的量過大，不方便服用，嚴重影響了嬰兒保肺寧膠囊在臨床上的應用。

發明內容

本發明的目的旨在提供一種嬰兒保肺寧膠囊的制備方法，以解決上述技術問題。

為了實現上述目的，本發明的技術方案為：

一種嬰兒保肺寧膠囊的制備方法，包括如下步驟：

(1)取下述重量份數的中藥原料：川貝母10～30份、橘紅5～20份、姜半夏1～15份、桔梗1～10份、百部1～10份、紫蘇子1～10份、紫蘇梗1～10份、天竺黃1～8份；將川貝母、橘紅、姜半夏、桔梗、百部、紫蘇子、紫蘇梗、天竺黃粉碎、混合得到細粉；

(2)將步驟(1)所得的細粉裝入萃取釜中，在始終低于萃取劑的臨界壓力和臨界溫度的條件下，將萃取劑壓縮成液態，萃取劑流經萃取釜，在萃取溫度40～70℃、萃取壓力0.3～1.2MPa的條件下，連續萃取1～4h，所得萃取后的物質隨之流入解析釜進行解析，經濃縮干燥得到萃取物；

(3)采用溶劑對步驟(2)所得的萃取物進行提取，經濃縮干燥后得到提取物；

(4)將步驟(3)所得的提取物與輔料混合后放入膠囊中，制得嬰兒保肺寧膠囊。

優選的，所述步驟(1)中，所述中藥原料包括如下按重量份數計的原料：川貝母16份、橘紅12份、姜半夏8份、桔梗5份、百部5份、紫蘇子5份、紫蘇梗5份、天竺黃4份。

優選的，所述步驟(2)中，所述萃取劑選自水、乙醇、甲醇、丙酮、石油醚、苯、氯仿、乙醚、乙酸乙酯、二氯乙烷、丙烷、丁烷中的一種或多種。

優選的，所述步驟(2)中，所述萃取劑為正己烷。

優選的，所述步驟(2)中，所述萃取劑流經萃取釜的流速為100～150L/h。

優選的，所述步驟(2)中解析的條件為：解析溫度60～80℃、解析壓力0.1～0.4MPa。

優選的，所述步驟(3)具體包括：將步驟(2)所得的萃取物分散在蒸餾水中，再加入第一溶劑，充分振搖萃取后，靜置分層，去除水層后，經濃縮干燥得到第一提取物；將所得的第一提取物分散于蒸餾水中，再加入第二溶劑，充分振搖萃取后靜置分層，去除水層后，經濃縮干燥得到第二溶劑提取物；將所得的第二溶劑提取物分散于蒸餾水中，再加入第三溶劑，充分振搖萃取后靜置分層，去除水層后，經濃縮干燥得到第三溶劑提取物。

進一步優選的，所述步驟(3)中，所述第一溶劑、所述第二溶劑、所述第三溶劑均為不同的有機溶劑，所述有機溶劑選自乙醇、甲醇、丙酮、石油醚、苯、氯仿、乙醚、乙酸乙酯、二氯乙烷、丙烷、丁烷中的一種或多種。