[發明專利]一種可用于光動力療法治療膽管癌的光敏劑支架

在審

• 申請號: 201810967010.0
• 申請日: 2018-08-23
• 公開（公告）號: CN108888808A
• 公開（公告）日: 2018-11-27
• 發明（設計）人: 宛新建;何崇信
• 申請（專利權）人: 上海市第一人民醫院
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/16;A61L31/10;A61L31/14
• 代理公司: 上海卓陽知識產權代理事務所(普通合伙) 31262
• 代理人: 周春洪

本發明的一種可用于光動力療法治療膽管癌的光敏劑支架，所述的光敏劑支架包括支架本體；所述的支架本體上設有支架覆膜內層；所述的支架覆膜內層上設有載藥層；所述的載藥層包括光敏劑層和高分子聚合物層。其優點表現在：通過支架具有防止狹窄作用，另外通過局部的光動力療法，對膽管癌進行治療，減少全身用藥帶來的副作用，同時防止膽管癌惡性增殖帶來的再狹窄，有效的提高患者的生存質量。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，具體地說，是一種可用于光動力療法治療膽管癌的光敏劑支架。

背景技術

膽管癌是起源于上皮的肝臟惡性腫瘤，其早期一般無癥狀，出現癥狀得到診治時患者一般處于進展期。膽管癌的治療包括手術，放化療、光動力治療。光動力治療在國外已經是常規治療膽管癌的方法。光動力療法的副作用低，效果顯著，可以改善患者生存質量，延長患者生存期，且一般無治療抵抗，與其他療法聯合使用也無禁忌。目前在實施光動力療法時，主要是通過靜脈給藥的途徑,利用光敏劑對于腫瘤的靶向性積聚，再進行治療。靜脈給藥的方法主要是通過腫瘤的高滲透長滯留效應，其靶向性并不理想且價格昂貴。

替莫泊芬是一種二代光敏劑，激發波長為652nm，穿透腫瘤組織深度較一代光敏劑深。目前已被歐盟批準上市治療頭頸部腫瘤。本品在腫瘤組織中主要分布在血管間隙和腫瘤細胞中，主要破壞的是腫瘤組織的血管壁和直接殺傷腫瘤細胞。本品在腫瘤細胞中主要集中在細胞質而不是細胞核中。有臨床研究發現，替莫泊芬介導的光動力療法可有效改善膽管癌患者的生存質量，延長患者的生存時間。

通過現有技術公開的生物可降解聚合物如聚己內酯、聚乳酸、聚己醇酸以及它們的共聚物、聚二氧六環、膠原蛋白、磷酸膽堿、殼聚糖，透明質酸和水凝膠，明膠及其衍生物等，具有很好的組織相容性，在體液的環境中通過酯鍵水解而降解，中間產物乳酸是體內正常糖代謝的產物，最終代謝產物為CO₂和H₂O，易從體內排出而不會在重要器官聚集，因此具有優異的可生物降解吸收性。上述材料無毒、無刺激性、無免疫原性并且生物相容性良好，可安全用于體內，是用作藥物緩釋/控釋的理想材料。

中國專利文獻CN97231023.1，申請日19971231，專利名稱為：膽道匯管區組織相容性加強型Y形內支架，公開了一種用于治療膽管癌等膽道疾病的新型內支架。該內支架呈空心Y形管道結構，由硅膠內層和滌綸織物外層構成，內外層之間采用特殊工藝粘合，內層光滑，有利于膽汁流過，外層粗糙，有利于縫合。具有結構簡單、病人痛苦小、不堵塞、不易形成結石等優點，可廣泛用于治療膽道疾病。但是關于一種利用光敏劑載藥支架治療膽管癌，發揮支架的防止狹窄作用，另外通過局部的光動力療法，對膽管癌進行治療。減少全身用藥帶來的副作用，同時防止膽管癌惡性增殖帶來的再狹窄，有效的提高患者的生存質量的技術方案則未進行相應的公開。

綜上所述，需要一種通過支架具有防止狹窄作用，另外通過局部的光動力療法，對膽管癌進行治療，減少全身用藥帶來的副作用，同時防止膽管癌惡性增殖帶來的再狹窄，有效的提高患者的生存質量的光敏劑支架，而關于這種光敏劑支架目前還未見報道。

發明內容

本發明的目的是針對現有技術中的不足，提供一種發揮支架的防止狹窄作用，另外通過局部的光動力療法，對膽管癌進行治療，減少全身用藥帶來的副作用，同時防止膽管癌惡性增殖帶來的再狹窄，有效的提高患者的生存質量的光敏劑支架。

本發明的再一目的是：提供一種可用于光動力療法治療膽管癌的光敏劑支架的制備方法。

為實現上述目的，本發明采取的技術方案是：

一種可用于光動力療法治療膽管癌的光敏劑支架，其特征在于，所述的光敏劑支架包括支架本體；所述的支架本體上設有支架覆膜內層；所述的支架覆膜內層上設有載藥層；所述的載藥層包括光敏劑層和高分子聚合物層。

作為一種優選的技術方案，所述的支架本體為鎳鈦合金覆膜金屬支架。