[發明專利]一種治療男性勃起障礙的中藥制劑及制備方法

在審

• 申請號: 201810957078.0
• 申請日: 2018-08-22
• 公開（公告）號: CN108815507A
• 公開（公告）日: 2018-11-16
• 發明（設計）人: 陳啟瑞;吳天南
• 申請（專利權）人: 陳啟瑞
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61P15/10;A61K36/39;A61K36/43
• 代理公司: 深圳市千納專利代理有限公司 44218
• 代理人: 胡堅

本發明提供了一種治療男性勃起障礙的中藥制劑及其制備方法。本中藥制劑的主要成分為：雞腸蛋白提取物，淫羊藿、菟絲子和松針的中藥浸膏粉末以及黃酒。本中藥制劑補腎壯陽，有效改善勃起障礙癥狀，且沒有副作用；含有優質蛋白，對治療有很好的輔助作用；對老年患者有顯著療效；原材料廉價易得，其中雞腸屬于廚余垃圾，可以實現廢物利用。

技術領域

本發明設計中藥領域，尤其是一種治療男性勃起障礙的中藥制劑配方及其制備方法。

背景技術

男性勃起障礙（erectile dysfunction, ED），即中醫中的“陽痿”，持續性的不能達到或不能維持充分的勃起以獲得滿意的性生活，發病時間至少大于6個月。ED是一種男科臨床常見的疾病，影響成年男性心理和生理健康，據報道，45歲以上的男性，ED患者的比例達到65%，而且，隨著年齡增長，病發的可能性增加。中藥治療陽痿有很長的歷史，有療效顯著、不良反應少、原材料容易取得和成本低的優點。

蛋白質是一切人體細胞、組織的重要組成部分，動物蛋白屬于優質蛋白質，對維持人體正常的新陳代謝、免疫反應、激素調節等功能起重要作用，如果患者在接受治療時補充一定的優質蛋白質，對恢復病情和調節身體機能有很大的益處。但目前市面上的中藥制劑中大部分以植物藥為原材料，其主要成分是多糖、植物甾醇、生物堿和纖維一類的有機物，缺乏人體必需的蛋白質，在發揮藥效的同時不能為人體補充優質蛋白質，作用單一。

目前市面上的中藥制劑，大多數對年輕的患者療效顯著，但對老年人（60歲以上）患者難以奏效。

目前治療男性勃起障礙的化學合成藥物主要有偉哥，其作用機理是，消除陰莖內的磷酸二酯酶（PDE），使環磷酸鳥苷（cGMP）的含量增加而不會被PDE分解，增加陰莖的血流量，使陰莖勃起。但該藥物的副作用包括：影響色覺，有依賴性，引發頭痛、甚至是心臟病。

發明內容

本發明目的是充分利用中藥優勢，提供一種無副作用，補腎固精，具有延年益壽功能的治療男性勃起障礙的中藥制劑及其制備方法。

為解決上述的技術問題，本發明提供的技術方案如下：一種治療男性勃起障礙的中藥制劑，其所述中藥制劑主要由以下重量份的成分組成：雞腸蛋白提取物15-25份，淫羊藿、菟絲子和松針按重量份比例1-3：1-3：2-6混合制成的浸膏粉末6-10份和黃酒20-35份。

所述的治療男性勃起障礙的中藥制劑，其按照重量份數計，各組份用量如下，雞腸蛋白提取物20份，淫羊藿、菟絲子和松針按重量比例2：2：4制成的浸膏粉末8份和黃酒28份。

所述的治療男性勃起障礙的中藥制劑的制備方法，其中藥制劑制備方法包括如下步驟：

（1）、雞腸蛋白提取物的制備：取新鮮雞腸子，清洗干凈糞便和油脂，瀝干水分，加入雞腸重量1.2倍的0.5—1.5% NaOH溶液，加熱煮沸20-28小時，棄浸出液的上層油脂；再加入與雞腸重量相等的0.5—1.5%NaOH溶液，加熱煮沸10-14小時；停止加熱后靜置6-10小時，過濾，棄沉淀，取上清液，離心，收集上清液；向上清液中加入0.5—1.5%的鹽酸溶液調節pH至4.6-5.0，有沉淀生成；靜置8-10小時，過濾，收集沉淀，用離子水洗滌沉淀三次；沉淀物在80゜C下烘干，使其含水量小于10%，制成粉末；

（2）、淫羊藿、菟絲子和松針浸膏粉末的制備：所述三味中藥按照淫羊藿10-30重量份、菟絲子10-30重量份和松針20-60重量份，加入藥材重量2-4倍的60%酒精溶液，室溫浸泡4-8小時；加熱回流3-5小時，過濾，收集濾液；再向藥渣加入藥材重量1-2倍的60%酒精，加熱回流2-4小時，過濾，收集濾液；合并濾液，蒸發酒精，濃縮成中藥浸膏；上述中藥浸膏與淀粉按照1：2-1：1的重量比例混合，混合物在80゜C下烘干，干燥后碾碎制成浸膏粉末粉末；