[發明專利]一種治療胃癌的藥物組合物及其應用

在審

• 申請號: 201810949116.8
• 申請日: 2018-08-20
• 公開（公告）號: CN108635550A
• 公開（公告）日: 2018-10-12
• 發明（設計）人: 劉沈林;孫慶敏;吳堅;鄒璽;陳敏
• 申請（專利權）人: 江蘇省中醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P35/00;A61K31/513
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 肖明芳

本發明公開一種治療胃癌的藥物組合物，它包括：(1)來源于炙黃芪、炒黨參、三棱和莪術的草藥組合物或者上述混合草藥的提取物；(2)5?氟尿嘧啶。本發明還公開一種藥物組合物在制備治療胃癌的藥物中的應用以及一種藥物組合物在制備減輕5?氟尿嘧啶治療胃癌毒副作用的藥物中的應用。本發明藥物組合物可以減少5?Fu治療胃癌時對免疫功能的損害，提高5?Fu抑制胃癌生長、轉移的療效，延長生存期，草藥組合物與5?Fu發揮協同作用，顯著的抑制腫瘤的生長，改善化療后的機體免疫狀態。

技術領域

本發明涉及一種治療胃癌的藥物組合物及其應用，屬于中藥技術領域。

背景技術

胃癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一，我國胃癌發病率約占全世界所有胃癌病例的42％，且在癌癥相關疾病中，胃癌是導致男性死亡的第二大死因；也是女性死亡的第三大原因。目前手術切除仍是原發性胃癌最主要的治療手段，但在外科手術時可能就已經發生了腫瘤的轉移。據統計，接受外科切除手術的患者50％在1年內復發轉移，2年內復發轉移則占70％以上，而且80％胃癌死亡患者解剖后均發現存在局部或遠處轉移。上述結果提示，除了胃癌的二級預防外，只針對胃癌原發灶的治療已被證實效果不佳。如何減少胃癌術后復發轉移，已成為提高治療胃癌療效的關鍵。為避免復發轉移，許多的腫瘤患者要在手術之后接受化療來對抗轉移。目前臨床以傳統細胞毒性的化療為主，但由于傳統化療耐藥性及毒副作用，多收效甚微。

5-氟尿嘧啶(5-Fu)在臨床上是目前應用最廣的抗嘧啶類藥物，對消化道癌及其他實體瘤有良好療效，在腫瘤內科治療中占有重要地位。但5-Fu因免疫抑制、胃腸道反應等不良反應，在一定程度限制了其臨床使用。

在我國，在接受化療的同時，加用中藥制劑治療胃癌十分普遍，如果在中醫藥理論的指導下，證實中藥復方制劑可以在減少5-Fu不良反應的基礎上，增加5-Fu的抑制胃癌生長、轉移的作用，將對臨床有巨大的價值。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是針對現有技術的不足，提供一種治療胃癌的藥物組合物，能夠顯著降低5-氟尿嘧啶在治療胃癌時對免疫功能的毒副作用。

為了解決上述技術問題，本發明公開了一種治療胃癌的藥物組合物，它包括：

(1)來源于炙黃芪、炒黨參、三棱和莪術的草藥組合物或者上述混合草藥的提取物；

(2)5-氟尿嘧啶。

其中，本發明治療胃癌的藥物組合物還可以包括藥學上可接受的載體。

所述來源于炙黃芪、炒黨參、三棱和莪術的草藥組合物由如下重量份的組分組成：炙黃芪60份，炒黨參30份，三棱30份，莪術30份。

優選地，所述來源于炙黃芪、炒黨參、三棱和莪術的草藥組合物由如下重量份的組分組成：炙黃芪60g，炒黨參30g，三棱30g，莪術30g。

其中，所述混合草藥的提取物優選按照如下方法制備得到：稱取配方量的炙黃芪、炒黨參、三棱和莪術，然后用雙蒸水浸泡30～60分鐘，大火煮至沸騰，小火煮30～45分鐘后倒出藥液，過濾掉藥渣，濃縮至需要濃度約1g/mL，并于4℃以下冰箱保存，上述加工方法為本領域技術人員公知的方法。

本發明進一步提供一種藥物組合物在制備治療胃癌的藥物中的應用，其中，所述藥物組合物包括：

(1)來源于炙黃芪、炒黨參、三棱和莪術的草藥組合物或者上述混合草藥的提取物；

(2)5-氟尿嘧啶。

上述藥物組合物還可以包括藥學上可接受的載體。

所述來源于炙黃芪、炒黨參、三棱和莪術的草藥組合物由如下重量份的組分組成：炙黃芪60份，炒黨參30份，三棱30份，莪術30份。