[發(fā)明專利]一種重組腺相關病毒或含其的試劑盒及其應用

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810948193.1
• 申請日: 2018-08-20
• 公開（公告）號: CN110846392A
• 公開（公告）日: 2020-02-28
• 發(fā)明（設計）人: 李斌
• 申請（專利權）人: 武漢紐福斯生物科技有限公司
• 主分類號: C12Q1/6883
• 分類號: C12Q1/6883;G01N15/14
• 代理公司: 上海弼興律師事務所 31283
• 代理人: 薛琦;黃益澍

1.一種重組腺相關病毒或含其的試劑盒在制備診斷制品中的用途，其特征在于，所述診斷制品用于篩查重組腺相關病毒基因治療發(fā)生免疫反應幾率。

2.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述重組腺相關病毒含報告基因。

3.如權利要求2所述的用途，其特征在于，所述報告基因為熒光蛋白，優(yōu)選綠色熒光蛋白GFP、深紅色熒光蛋白、紅色熒光蛋白、黃色熒光蛋白或橙色熒光蛋白。

4.如權利要求3所述的用途，其特征在于，所述綠色熒光蛋白GFP為增強綠色熒光蛋白EGFP、Emerald、sfGFP、超折疊GFP或ZsGreen1珊瑚分離蛋白，所述紅色熒光蛋白為mCherry、mPlum或mStrawberry，所述黃色熒光蛋白為ZsYellow1、mCitrine、mVenus或YPet，所述橙色熒光蛋白為mOrange、TagRFP、mKO或dTomato。

5.如權利要求1所述的用途，其特征在于，所述重組腺相關病毒為rAAV2。

6.如權利要求1所述的用途，其特征在于，將離體血清、所述重組腺相關病毒與哺乳動物細胞共培養(yǎng)36-60小時，優(yōu)選48小時；所述哺乳動物細胞優(yōu)選HEK293細胞，更優(yōu)選293T細胞。

7.如權利要求1的用途，其特征在于，所述篩查為使用流式細胞術分析或RT-PCR分析。

8.如權利要求7所述的用途，其特征在于，當所述篩查使用流式細胞術分析時，篩查的標準為：當報告基因表達量≥20％，優(yōu)選≥40％時，患者發(fā)生免疫反應的幾率較低；當所述篩查使用RT-PCR分析時，篩查的標準為：當報告基因相對表達值≥0.2，優(yōu)選≥0.6時，患者發(fā)生免疫反應的幾率較低。

9.如權利要求1-8任一項所述的用途，其特征在于，所述基因治療的基因為Leber遺傳性視神經病變相關的基因。

10.如權利要求9所述的用途，其特征在于，所述Leber遺傳性視神經病變相關的基因為NADH脫氫酶亞單位1、4或6基因。