[發明專利]一種靜脈血管支架及其輸送器

在審

• 申請號: 201810947598.3
• 申請日: 2018-08-20
• 公開（公告）號: CN109223266A
• 公開（公告）日: 2019-01-18
• 發明（設計）人: 王素萍
• 申請（專利權）人: 北京美迪微科技有限責任公司
• 主分類號: A61F2/88
• 分類號: A61F2/88;A61F2/954
• 代理公司: 北京一格知識產權代理事務所(普通合伙) 11316
• 代理人: 滑春生;趙永偉

一種靜脈血管支架及其輸送器，該靜脈血管支架由依次連接的管狀的近端段、中間段和遠端段組成，該近端段和遠端段由生物相容性好的金屬支撐的管材制成，該中間段為由Z形波形金屬絲形成的螺旋結構，該螺旋結構的兩端分別與該近端段和遠端段連接，并采用相同的材料制成；該配有輸送器包括外鞘、輸送鞘、內鞘和定位導絲組成，在定位導絲的頂端設有顯影點。本發明的優點是：不同的分段結構具有不同的柔順性，這種結構能夠很好的順應血管的各種形態，實現更好的貼壁性能。

技術領域

本發明設計一種血管內假體，具體設計一種靜脈血管支架，放置于患者的髂靜脈、鎖骨下靜脈、中心靜脈血管中，主要用于治療靜脈壓迫綜合征和靜脈血栓癥患者；該輸送器用于將該靜脈血管支架輸送到有關的血管中。

背景技術

靜脈疾病是血管外科中比較常見的疾病，尤其是深靜脈血栓和透析患者中心靜脈狹窄或閉塞，這兩種疾病如果得不到及時治療均容易血栓回流至心臟，從而導致肢體腫脹或肺栓塞等嚴重后果。而這兩種疾病的形成很大一個原因是，髂靜脈受壓綜合征（iliacvein compression syndrome，IVCS)和中心靜脈狹窄、血栓，目前髂靜脈受壓綜合征的發生率高達20%～34%。

一直以來髂靜脈受壓得不到有效的治療。近年來隨著技術的發展，介入手術的方式開始得到應用，開始有通過介入的方式采用球囊擴張和支架植入的方式來解決靜脈壓迫和狹窄等問題。由于該技術具有創傷小效果好的特點逐漸得到接受。相比于球囊擴張，支架植入的方式具有長期的效果。但由于病人的血管解剖形態差異較大，很少有支架能做到一種設計能適應多種病例的情況。

目前國內的血管支架大多都是為治療動脈相關疾病而設計，雖有少數將合適尺寸的動脈支架應用到靜脈，但也出現了支架內繼發血栓等問題。目前國內針對靜脈的結構特點設計的支架較少。國內有可取出自膨式骼靜脈支架（實用新型：201520126120.6有效預防下肢深靜脈血栓脫落造成的肺栓塞，在完成治療目的后，可經頸靜脈或股靜脈途徑取出避免支架長期留置產生并發癥。該支架實際為靜脈濾器，由于不能很好的預防支架內繼發血栓的形成只能做到短期植入，無法對髂靜脈提供長期的支撐，同時需要二次介入的手術的方式取出支架，其使用和操作不方便，限制了其使用的范圍。另外CN201610268333.1公開了一種血管支架、其制備方法及應用，其支架為一種切割支架，其結構上為一種閉環的直筒的設計，該結構柔順性較差，支架不能很好的順應血管的形態，不利于適應髂靜脈血管彎曲的病例。

上述的這些骼靜脈支架都不適用于恢復骼靜脈血流狀態、增加血流量和順應血管形態，并且容易形成支架內繼發血栓。

另外，現有的血管支架輸送器包括操所裝置、外鞘、輸送鞘、內鞘和導向頭，管狀的外鞘、輸送鞘和內鞘從外至內依次同軸設置，圓錐形的導向頭的前端為小徑端，其后端連接在內鞘的近心端，該導向頭設有與內鞘相同內徑的中心孔。該輸送器在使用時，釋放支架的位置主要靠支架兩端的顯示標記，由于沒有定位的機構進行定位，而顯示標記比較微弱，在操作過程中，一旦外鞘、輸送鞘和內鞘的位置稍微有小量的移動，都會導致支架放置的位置出現偏差，如果支架位置靠前（偏向近心端），其前端（近心端）會阻礙另一側的靜脈血管的血流量；如果支架位置靠后，偏離病變部位也達不到應有的效果。

發明內容

本發明的目的就是提供一種配有輸送器的靜脈血管支架，以解決現有技術存在的不適用于恢復靜脈血流狀態，增加血流量和順應血管形態，并且容易形成支架內繼發血栓；以及支架輸送器不能準確定位的問題。

為實現上述目的，本發明所采取的技術方案是：

一種靜脈血管支架，其特征在于，該靜脈血管支架由依次連接的管狀的近端段、中間段和遠端段組成，該近端段和遠端段由生物相容性好的金屬支撐的管材制成，該中間段為由Z形波形金屬絲形成的螺旋結構，該螺旋結構的兩端分別與該近端段和遠端段連接，并采用相同的材料制成。