[發明專利]一種肌鈣蛋白I檢測試劑盒及其制備方法在審
| 申請號： | 201810947504.2 | 申請日： | 2018-08-17 |
| 公開（公告）號： | CN109061189A | 公開（公告）日： | 2018-12-21 |
| 發明（設計）人： | 田永帥;唐燦 | 申請（專利權）人： | 深圳天辰醫療科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/68 | 分類號： | G01N33/68;G01N33/58;G01N33/543;G01N33/535 |
| 代理公司： | 深圳中一聯合知識產權代理有限公司 44414 | 代理人： | 張全文 |
| 地址： | 518000 廣東省深圳市坪山區龍田街道*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 肌鈣蛋白I 檢測試劑 氯化鈉 牛血清白蛋白 疊氮化鈉 全血檢測 吐溫 制備 氯化鎂 結果一致性 檢測抗體 抗體包被 實驗檢測 體外檢測 血清檢測 酶標記 磁珠 應用 | ||
1.一種肌鈣蛋白I檢測試劑盒，其特征在于，包括：試劑R1、肌鈣蛋白I抗體包被的磁珠、試劑R2和酶標記的檢測抗體；
所述試劑R1包括：Tris 5～8份，氯化鈉6～10份，牛血清白蛋白4～6份，Proclin 3000.4～0.6份，疊氮化鈉0.8～1.2份，吐溫0.8～1.2份，pH7.3～7.5；
所述試劑R2包括：MES 8～12份，氯化鈉8～12份，牛血清白蛋白4～6份，Proclin 3000.4～0.6份，疊氮化鈉0.8～1.2份，吐溫0.8～1.2份，氯化鎂0.3～0.5份，pH6.4～6.6；
其中，所述份數為重量份。
2.根據權利要求1所述的肌鈣蛋白I檢測試劑盒，其特征在于，在所述肌鈣蛋白I抗體包被的磁珠中，所述磁珠為甲苯磺酰基磁珠。
3.根據權利要求1至2任一項所述的肌鈣蛋白I檢測試劑盒，其特征在于，所述肌鈣蛋白I抗體包被的磁珠與所述試劑R1的比例為(30～35)mg:(8～15)mL。
4.根據權利要求1至2任一項所述的肌鈣蛋白I檢測試劑盒，其特征在于，所述酶標記的檢測抗體與所述試劑R2的比例為(0.8～1.5)mg:(180～220)μL。
5.根據權利要求1至2任一項所述的肌鈣蛋白I檢測試劑盒，其特征在于，在所述肌鈣蛋白I抗體包被的磁珠中，所述肌鈣蛋白I抗體與所述磁珠的質量比為1:(20～50)；和/或
所述磁珠的粒徑為10～200nm。
6.根據權利要求1至2任一項所述的肌鈣蛋白I檢測試劑盒，其特征在于，在所述酶標記的檢測抗體中，標記酶為堿性磷酸酶；和/或
檢測抗體為肌鈣蛋白I抗體。
7.一種肌鈣蛋白I檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，至少包括：
將經過平衡處理的磁珠與肌鈣蛋白Ⅰ抗體在第一反應液中進行偶聯反應；待反應結束后，固液分離，取磁珠加入試劑R1進行磁珠封閉，得到肌鈣蛋白I抗體包被的磁珠；
所述第一反應液包括：磷酸鈉緩沖液13.2～18.3份，氯化鈉8～12份，1-(3-二甲基氨基丙基)-3-乙基碳二亞胺鹽酸鹽5～15份，N-羥基琥珀酰亞胺5～15份，pH9.4～9.6；
所述試劑R1包括：Tris 5～8份，氯化鈉6～10份，牛血清白蛋白4～6份，Proclin 3000.4～0.6份，疊氮化鈉0.8～1.2份，吐溫0.8～1.2份，pH7.3～7.5；
其中，所述份數為重量份。
8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述偶聯反應的溫度為36～38℃，時間為20～28h；和/或
所述磁珠封閉的溫度為36～38℃，時間為16～24h。
9.根據權利要求7或8所述的制備方法，其特征在于，所述偶聯反應在混旋狀態下進行；
所述混旋的轉速為12～18rpm。
10.根據權利要求7或8所述的制備方法，其特征在于，所述平衡處理包括：取磁珠于第一緩沖液中進行平衡處理，得到平衡處理后的磁珠；
所述第一緩沖液包括：磷酸鈉緩沖液13.2～18.3份，氯化鈉8～12份，pH7.4。
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