[發明專利]一種可吸收骨蠟組合物

有效

• 申請號: 201810942499.6
• 申請日: 2018-08-17
• 公開（公告）號: CN108939138B
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發明（設計）人: 朱宏彬;劉超;嚴祝奇;洪根東
• 申請（專利權）人: 上海鵬冠生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61L24/04
• 分類號: A61L24/04;A61L24/02;A61L24/00;A61L27/18;A61L27/12;A61L27/54;A61L27/58;A61L27/50
• 代理公司: 上海碩力知識產權代理事務所(普通合伙) 31251
• 代理人: 郭桂峰

本發明公開了一種可吸收骨蠟組合物，其基底包括脂肪酸甘油酯和可降解聚合物，所述脂肪酸甘油酯的重量含量為40％～85％，所述可降解聚合物的重量含量為15％～60％。所述脂肪酸甘油酯選自硬脂酸甘油酯、棕櫚酸甘油酯、亞油酸甘油酯、月桂酸甘油酯。所述可降解聚合物單體選自丙交酯、乙交酯、己內酯、環氧乙烷、環氧丙烷。所述可降解聚合物的分子量為500～5000。本發明的可吸收骨蠟組合物可降解吸收，且具有較好的機械性能、良好的生物相容性和安全性，臨床可應用于骨創面止血及骨缺損填充，另外還可以通過添加骨修復成分使骨蠟具有良好的止血作用。

技術領域

本發明涉及止血材料技術領域，尤指一種可吸收骨蠟組合物。

背景技術

在骨科手術過程中，可能會造成骨出血的情況，在控制骨出血或止血中，人們研究和開發了骨蠟作為機械屏障施用到骨上，可以有效地止血。現有的骨蠟一般為蜂蠟與凡士林的混合物，產品為白色或淡黃色，具有良好的軟化性能，用手搓揉變軟后能塑型，可以解決抑制骨出血的問題。但是，蜂蠟與凡士林的混合物不可降解，目前，市場上逐漸出現了可降解的骨蠟，但是現有的可降解骨蠟具有機械性能差，具體表現為抗沖洗性差、難定型、封堵強度差的問題。

因此，本申請致力于提供一種新的可吸收骨蠟組合物。

發明內容

本發明的目的是提供一種可吸收骨蠟組合物，可吸收骨蠟組合物具有良好的止血作用，可降解吸收，且具有較好的機械性能、良好的生物相容性和安全性，臨床可應用于骨創面止血及骨缺損填充。

本發明提供的技術方案如下：

一種可吸收骨蠟組合物，其基底包括脂肪酸甘油酯和可降解聚合物。

優選地，所述脂肪酸甘油酯的重量含量為40％～85％，所述可降解聚合物的重量含量為15％～60％。

優選地，所述脂肪酸甘油酯選自硬脂酸甘油酯、棕櫚酸甘油酯、亞油酸甘油酯、月桂酸甘油酯。

優選地，所述可降解聚合物的單體選自丙交酯、乙交酯、己內酯、環氧乙烷、環氧丙烷。

優選地，所述可降解聚合物的分子量為500～5000。

優選地，所述可吸收骨蠟組合物還包括促骨修復成分。

優選地，所述基底的質量分數為80％～99.9％，所述促骨修復成分的質量分數為0.1％～20％。

優選地，所述促骨修復成分選自羥基磷灰石、β-磷酸三鈣。

優選地，所述羥基磷灰石分子粒徑小于或等于100nm；和/或；所述β-磷酸三鈣的分子粒徑小于或等于10μm。

本發明提供的一種可吸收骨蠟組合物，其可以達到以下任意一種有益效果。

1、本發明的可吸收骨蠟組合物包括脂肪酸甘油酯和可降解聚合物，使可吸收骨蠟組合物不僅具有良好的止血效果，并且可降解吸收，另外，還具有良好的涂抹性和塑形性，在使用時容易定型，具有良好的抗沖洗性，且封堵強度高，便于臨床操作。

2、本發明中，脂肪酸甘油酯的重量含量為40％～85％，可降解聚合物的重量含量為15％～60％，這樣設置時，可吸收骨蠟組合物的綜合性能最好。

3、本發明中，對可降解聚合物的分子量為500～5000，可降解聚合物分子量過大時，其封堵強度強，但是塑形性差，分子量過小時，其塑形性強，但是封堵強度差，合適的分子量范圍可以使可吸收骨蠟組合物的封堵強度和塑形性都比較好，從而可以達到較好的臨床效果。

4、本發明中，在可吸收骨蠟組合物中添加促骨修復成分，基底降解后，促骨修復成分可以滲入至骨創面處，可以促進骨創面的愈合，并且，通過調節促骨修復成分的重量含量及其組成成分，便可以達到良好的促骨愈合效果。

具體實施方式