[發明專利]一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒及其制備方法

在審

• 申請號: 201810941310.1
• 申請日: 2018-08-17
• 公開（公告）號: CN108776232A
• 公開（公告）日: 2018-11-09
• 發明（設計）人: 翟濤;劉楊;何浩會;高威;孫成艷
• 申請（專利權）人: 迪瑞醫療科技股份有限公司
• 主分類號: G01N33/74
• 分類號: G01N33/74
• 代理公司: 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214
• 代理人: 李外

1.一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒，其特征在于，該試劑盒包括：

包被有鏈霉親和素的磁珠懸浮液

吖啶酯標記的GH抗體

生物素標記的GH抗體。

2.根據權利要求1所述的一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒，其特征在于，所述的包被有鏈霉親和素的磁珠懸浮液中，包被有鏈霉親和素的磁珠的粒徑為1-3μm。

3.根據權利要求1所述的一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒，其特征在于，所述的吖啶酯標記的GH抗體中，吖啶酯與GH抗體的摩爾比為(3-15)：1。

4.根據權利要求1所述的一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒，其特征在于，所述的生物素標記的GH抗體中，生物素和GH抗體的摩爾比為(3-15)：1。

5.根據權利要求1所述的一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒，其特征在于，所述的試劑盒還包括校準品和質控品。

6.根據權利要求1所述的一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒的制備方法，其特征在于，包括：

步驟一：包被有鏈霉親和素的磁珠懸浮液的制備

將鏈霉親和素磁顆粒溶液和TBST溶液混勻后，放置在磁分離器上，直至上清液無混濁，棄上清，留取磁顆粒，清洗后在緩沖液中配成固相試劑R1；

步驟二：吖啶酯標記的GH抗體的制備

將GH抗體放入離心管中離心，然后加入碳酸緩沖液，混勻后加入吖啶酯溶液離心，將離心管密封后放入避光暗盒中，然后將暗盒放入氣浴恒溫振蕩器中混勻，加入封閉液，放入氣浴恒溫振蕩器中混勻，將封閉好的抗體經過純化、收集，然后放入緩沖液中稀釋，保存，得到R2試劑；

步驟三：生物素標記的GH抗體的制備

取GH抗體，進行超濾離心，將GH抗體緩沖液置換為PBS，然后加入生物素溶液充分混勻，室溫放置2-4小時后，將收集到的生物素標記抗體選用緩沖液稀釋，得到R3試劑。

7.根據權利要求6所述的一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒的制備方法，其特征在于，所述步驟一的緩沖液為50mM MES、0.05％吐溫、0.05％Proclin300，pH6.0。

8.根據權利要求6所述的一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒的制備方法，其特征在于，所述步驟二中GH抗體的質量(μg)：吖啶酯溶液的體積(μl)為100：1。

9.根據權利要求6所述的一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒的制備方法，其特征在于，所述步驟二的封閉液優選為賴氨酸，質量分數為20％。

10.根據權利要求1所述的一種檢測人生長激素化學發光免疫分析測定試劑盒的制備方法，其特征在于，所述步驟二緩沖液為50mM MES、0.05％吐溫-20、0.05％Proclin300，pH6.0。