[發明專利]一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法在審
| 申請號： | 201810925538.1 | 申請日： | 2018-08-15 |
| 公開（公告）號： | CN108904452A | 公開（公告）日： | 2018-11-30 |
| 發明（設計）人： | 許冬瑾;遲慧春;馮志偉;李文珍 | 申請（專利權）人： | 康美保寧（四川）制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/16 | 分類號： | A61K9/16;A61K47/26;A61K35/413;A61P11/00;A61K31/167;A61K31/4402 |
| 代理公司： | 廣州市越秀區哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288 | 代理人： | 賀紅星;高玉光 |
| 地址： | 637400 四*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 小兒氨酚黃那敏顆粒 制備 粉碎過篩 生產過程 溶化性 中顆粒 收率 預混 制粒 保證 研究 | ||
1.一種小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于包括，
粉碎過篩步驟：將作為原料的對乙酰氨基酚、蔗糖粉、人工牛黃、馬來酸氯苯那敏分別粉碎過第一篩網，備用；
預混步驟：將蔗糖粉分為三份，分別為第一蔗糖、第二蔗糖和第三蔗糖，先將馬來酸氯苯那敏、人工牛黃和第一蔗糖進行一次混合，得到第一混合物，然后將第一混合物、對乙酰氨基酚和第二蔗糖進行二次混合，得到第二混合物，再將第二混合物與第三蔗糖進行三次混合，得到混合粉料；
制粒步驟：向混合粉料中加入去離子水制軟材，經制粒、干燥、整粒和過第二篩網后，得到小兒氨酚黃那敏顆粒。
2.如權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于，以重量份計，原料的配比如下：對乙酰氨基酚120-130份，蔗糖粉4500-5000份，人工牛黃1-8份，馬來酸氯苯那敏0.1-0.8份。
3.如權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于，粉碎過篩步驟中，第一篩網的粒徑為100-120目。
4.如權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于，預混步驟中，以重量份計，第一混合物為50份，第二混合物為500份。
5.如權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于，預混步驟中，一次混合的混合速度為200-400r/min，混合時間為2-4min。
6.如權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于，預混步驟中，二次混合的混合速度為300-500r/min，混合時間為3-5min。
7.如權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于，預混步驟中，三次混合的混合速度為500-800r/min，混合時間為4-6min。
8.如權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于，制粒步驟中，以重量份計，去離子水為20-30份。
9.如權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于，制粒步驟中，干燥的溫度為70-80℃，干燥時間為1.5-2h。
10.如權利要求1所述的小兒氨酚黃那敏顆粒的制備方法，其特征在于，制粒步驟中，第二篩網的粒徑為100目。
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