[發明專利]一種阿咖酚制劑及其制劑方法

在審

• 申請號: 201810925529.2
• 申請日: 2018-08-15
• 公開（公告）號: CN108853124A
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 許冬瑾;遲慧春;馮志偉;李文珍
• 申請（專利權）人: 康美保寧（四川）制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/616
• 分類號: A61K31/616;A61K9/14;A61K47/40;A61K47/36;A61K47/26;A61K47/18;A61K31/167;A61K31/522
• 代理公司: 廣州市越秀區哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288
• 代理人: 賀紅星;高玉光

本發明公開了阿咖酚制劑，包括按重量份的以下組分：145?155份對乙酰氨基酚、35?40份咖啡因、250?290份阿司匹林、40?100份β?環糊精、1?3份硬酯酸鎂和0.5?1份潤滑劑；所述潤滑劑為海藻酸鈉或乳糖酸。該阿咖酚制劑避免了使用對人體有害的滑石粉，減少了混合時粉體的靜電作用以及密度差異造成的混合不均勻。

技術領域

本發明涉及一種西藥制劑技術領域，尤其涉及一種阿咖酚制劑及其制劑方法。

背景技術

散劑，一種或數種藥物經粉碎與混合均勻而制成的粉末狀制劑，其優點是比表面積大，易分散，奏效較快，與其它劑型相比較，其服用方便，服用量小。

阿咖酚散是由對乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林加適宜輔料混合而成，因三個原料密度不一，阿司匹林帶靜電，在混合的過程中易產生靜電導致混合不均勻，在混合時加入一定量的硬脂酸鎂防靜電，加入一定量的滑石粉助流來有效解決產生靜電及混合不均勻的現象，提高產品質量。

目前市面上的阿咖酚散通常以對身體具有潛在威脅的滑石粉作為防靜電添加劑，如專利申請CN200810044662.3。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明的目的之一在于提供一種更易混合均勻的阿咖酚制劑。

本發明的目的之二在于提供該制劑的制劑方法。

本發明的目的之一采用如下技術方案實現：

一種阿咖酚制劑，包括按重量份的以下組分：145-155份對乙酰氨基酚、35-40份咖啡因、250-290份阿司匹林、40-100份β-環糊精、1-3份硬酯酸鎂和0.5-1份潤滑劑。

進一步地，該阿咖酚制劑還包括N-乙酰半胱氨酸。

進一步地，N-乙酰半胱氨酸的重量份為5-20份。

進一步地，所述潤滑劑為海藻酸鈉和乳糖酸按8：1-3的重量比組成。

本發明的目的之二采用如下技術方案實現：

一種上述的阿咖酚制劑的制劑方法，包括以下步驟：

1)分別取干燥的對乙酰氨基酚、咖啡因、阿司匹林過篩；β-環糊精、硬酯酸鎂和潤滑劑經干燥過篩；

2)向對乙酰氨基酚表面噴霧；將潤滑劑、硬酯酸鎂與對乙酰氨基酚按等體積混合放大，加入β-環糊精、咖啡因和阿司匹林至均勻；得到阿咖酚制劑。

進一步地，步驟1)中，取干燥的N-乙酰半胱氨酸過篩；步驟2)中，加入β-環糊精、咖啡因、阿司匹林和N-乙酰半胱氨酸至均勻。

進一步地，步驟1)中，均過100目篩。

進一步地，步驟2)中，使用75％的乙醇噴霧。

進一步地，步驟2)中，噴霧量為1-3g/100g對乙酰氨基酚。

相比現有技術，本發明的有益效果在于：

1)本發明使用β-環糊精作為填充劑，能有效包埋和減少對乙酰氨基酚的靜電作用，減少密度差對三種組分混合均勻性的影響，提高混合均勻性，也提高了其在人體的緩釋性；

2)本發明未采用對人體有害的滑石粉，而使用可濕性性潤滑劑，有效地減少粉體的靜電作用，提高混合均勻性；

3)本發明還進一步地使用N-乙酰半胱氨酸作為輔藥，減少靜電的同時，協同性提高阿咖酚的藥效；

4)潤滑劑用作分散與消除靜電作用，能有效減少提高阿咖酚三種有效成分的分散均勻性。

具體實施方式