[發(fā)明專利]一種無損傷可回收腔靜脈濾器

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810921469.7
• 申請(qǐng)日: 2018-08-14
• 公開（公告）號(hào): CN108992202A
• 公開（公告）日: 2018-12-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李治國(guó);張雅靜;馮海全
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 內(nèi)蒙古工業(yè)大學(xué)
• 主分類號(hào): A61F2/01
• 分類號(hào): A61F2/01
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開一種無損傷可回收腔靜脈濾器，包括用鎳鈦記憶合金絲編織而成的籠式支架，彈性合金絲的兩端固定在上下兩個(gè)設(shè)有回收鉤的端帽中。合金絲中間段部分呈直線形狀，每根合金絲上方均勻?qū)ΨQ鑲嵌兩個(gè)醫(yī)用高分子材料制作的藥物球囊。本發(fā)明利用對(duì)稱分布的藥物球囊大分子材料表面實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定位，釋放時(shí)不容易傾斜。結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單穩(wěn)定，端帽、合金絲、球囊對(duì)稱分布，濾器上部和下部形成雙層網(wǎng)籃，能有效過濾血栓。球囊的圓弧表面可以避免常規(guī)濾器倒刺對(duì)血管內(nèi)壁的損傷，同時(shí)球囊內(nèi)部藥物可以阻止血管內(nèi)膜增生及爬覆，可以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間置入。同時(shí)設(shè)有上下兩個(gè)回收鉤，置入后仍可從股靜脈或頸靜脈取出，操作簡(jiǎn)單方便，容易實(shí)現(xiàn)雙向回收。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體為一種無損傷可回收腔靜脈濾器。

背景技術(shù)

急性靜脈血栓栓塞(Venous Thrombo Embolism，VTE)包括深靜脈血栓形成(DeepVenous Thrombosis，DVT)、肺動(dòng)脈栓塞(Pulmonary Embolism，PE)和血栓后綜合征，其并發(fā)癥的重要性不僅僅在于它們是造成住院死亡的常見可預(yù)防原因之一，還是許多潛在慢性病的誘發(fā)因素。研究表明，引發(fā)PE的栓子大多數(shù)來源于DVT。

下腔靜脈濾器(Inferior Vena Cava Filters，IVCF)在臨床上已廣泛應(yīng)用，是預(yù)防PE的有效措施。IVCF能夠捕獲到的致命性血栓可以有效避免或減少PE等嚴(yán)重并發(fā)癥的發(fā)生。

目前濾器可分為三類：永久性濾器、可回收濾器、臨時(shí)性濾器。

可回收濾器通過利用特殊的回收系統(tǒng)，通過介入方法從人體股靜脈或頸靜脈進(jìn)行回收。但目前的腔靜脈濾器為了實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定位多采用倒刺結(jié)構(gòu)，容易損傷血管，甚至出現(xiàn)下腔靜脈穿孔的現(xiàn)象。有的腔靜脈濾器與血管內(nèi)壁接觸太多，血管內(nèi)膜增生、平滑肌遷移導(dǎo)致腔靜脈濾器被血管內(nèi)壁包覆粘結(jié)，時(shí)間如果超過2周將很難取出，若強(qiáng)行回收可能造成血管壁的損傷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種無損傷可回收腔靜脈濾器。該腔靜脈濾器結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，釋放時(shí)不容易傾斜，可實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確定位，同時(shí)可避免對(duì)血管內(nèi)壁的損傷，有效阻止血管內(nèi)膜增生及爬覆，降低內(nèi)皮化程度，并便于放置與回收。

為了解決上述問題，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：一種無損傷可回收腔靜脈濾器，多根醫(yī)用形狀記憶合金絲成燈籠狀一端焊接固定在第一端帽里，形狀記憶合金絲的末端也焊接固定約束在第二端帽里，并且第一端帽、第二端帽在一條中心線上，均設(shè)有回收鉤。

形狀記憶合金絲從第一端帽到第二端帽分為光滑過渡的三段：分別為第一弧線段、直線段、第二弧線段，直線段與濾器中心軸平行，長(zhǎng)度10～30毫米，直線段上下位置設(shè)有錨鉤，用于藥物球囊的固定。

在每根合金絲中間直線段錨鉤位置上下鑲嵌兩個(gè)圓球形藥物球囊，并對(duì)稱分布實(shí)現(xiàn)濾器的準(zhǔn)確定位。球囊外部由醫(yī)用高分子材料制成，保證不被血液沖刷變形的同時(shí)，還能讓內(nèi)部阻止內(nèi)膜增生發(fā)育的藥物發(fā)揮作用，有效地減緩血管細(xì)胞在球囊表面的生長(zhǎng)速度，降低由于內(nèi)膜增生包覆濾器無法取出的概率，進(jìn)而延長(zhǎng)回收時(shí)間。

藥物球囊直徑大小可根據(jù)置入時(shí)間進(jìn)行調(diào)整，球囊直徑3～8毫米，優(yōu)選的是，球囊直徑5～8毫米。

上述形狀記憶合金絲、上下端帽均采用合金材料，優(yōu)選的是醫(yī)用鎳鈦合金材料。

上述形狀記憶合金絲由特制模具經(jīng)熱處理定型而成，絲徑0.2～1毫米，優(yōu)選的是0.5～0.8毫米。

上述合金絲數(shù)量4～16根，優(yōu)選的是6～12根。

上述第一端帽、第二端帽為一端開口的圓柱形筒狀，壁厚0.2～0.5毫米，而且第一端帽、第二端帽均設(shè)有回收鉤。

本發(fā)明濾器在膨脹自由狀態(tài)下直徑為20～40毫米，長(zhǎng)度為25～45毫米。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是：