[發明專利]低氘小分子團在注射液中的應用及低氘小分子團注射液在審
| 申請號: | 201810921151.9 | 申請日: | 2018-08-13 |
| 公開(公告)號: | CN108969475A | 公開(公告)日: | 2018-12-11 |
| 發明(設計)人: | 岳景春 | 申請(專利權)人: | 岳景春 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K31/047;A61K31/19;A61K31/198;A61K31/7004;A61K33/04;A61K33/06;A61K33/14;A61K47/02;A61P3/02 |
| 代理公司: | 北京細軟智谷知識產權代理有限責任公司 11471 | 代理人: | 葛鐘 |
| 地址: | 830001 新疆維吾爾自治區烏魯木*** | 國省代碼: | 新疆;65 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 重量份 小分子團 低氘 注射液 葡萄糖 氯化鈉 氯化鎂 氯化鉀 體內代謝 亞硫酸鈉 冰醋酸 醋酸鈣 醋酸鈉 甘氨酸 木糖醇 溶解度 滲透性 果糖 制備 細胞 應用 | ||
1.低氘小分子團在低氘小分子團注射液中的應用。
2.一種低氘小分子團注射液,其特征在于,原料組分包括:
葡萄糖50-70重量份、果糖20-40重量份、木糖醇10-20重量份、氯化鎂0.1-1重量份、氯化鈉0.1-5重量份、氯化鉀0.1-1重量份、醋酸鈣1-5重量份、醋酸鈉1-5重量份、冰醋酸1-5重量份、甘氨酸5-10重量份、亞硫酸鈉1-3重量份、低氘小分子團100-1000重量份。
3.根據權利要求2所述的低氘小分子團注射液,其特征在于,原料組分包括:
葡萄糖60重量份、果糖30重量份、木糖醇15重量份、氯化鎂0.5重量份、氯化鈉2.5重量份、氯化鉀0.5重量份、醋酸鈣3重量份、醋酸鈉3重量份、冰醋酸3重量份、甘氨酸7.5重量份、亞硫酸鈉2重量份、低氘小分子團550重量份。
4.根據權利要求2所述的低氘小分子團注射液,其特征在于,所述低氘小分子團中,氘含量為0.01-120ppm。
5.根據權利要求2所述的低氘小分子團注射液,其特征在于,所述低氘小分子團中,氘含量為80-100ppm。
6.一種制備權利要求2-5任一項所述低氘小分子團注射液的方法,其特征在于,包括如下步驟:
(1)取1/2質量的低氘小分子團,加熱至41-50℃,攪拌條件下,依次加入亞硫酸鈉、氯化鎂、氯化鈉、氯化鉀、冰醋酸和甘氨酸,攪拌溶解1-5min,得到溶液A;
(2)取剩余1/2質量的低氘小分子團,加熱至51-60℃,攪拌條件下,依次加入葡萄糖、果糖、木糖醇、醋酸鈣和醋酸鈉,攪拌溶解4-8min,得到溶液B;
(3)將溶液A和溶液B進行充分混合均勻,加入活性炭,于40-50℃進行保溫吸附15-25min,之后依次進行脫炭處理、調pH、滅菌,即得所述低氘小分子團注射液。
7.根據權利要求6所述的制備方法,其特征在于,步驟(3)中,進行所述脫炭處理時,活性炭的添加質量占溶液總質量的0.002-0.008%。
8.根據權利要求7所述的制備方法,其特征在于,采用鈦棒進行脫炭循環10-20min。
9.根據權利要求6所述的制備方法,其特征在于,步驟(3)中,調節pH為6.5-7.5。
10.根據權利要求6所述的制備方法,其特征在于,步驟(3)中,所述滅菌為在121-122℃進行滅菌處理3-5min。
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