[發明專利]一種無防腐活性膠原面膜的滅菌工藝

有效

• 申請號: 201810915529.4
• 申請日: 2018-08-13
• 公開（公告）號: CN109106610B
• 公開（公告）日: 2021-09-03
• 發明（設計）人: 鮑柳君;徐小慧;姚智瑜;張洪成
• 申請（專利權）人: 浙江珂瑞康生物醫療科技有限公司
• 主分類號: A61K8/65
• 分類號: A61K8/65;A61Q19/00;A61L2/08
• 代理公司: 廣州市越秀區哲力專利商標事務所(普通合伙) 44288
• 代理人: 胡擁軍;糜婧

本發明公開了一種無防腐活性膠原面膜的滅菌工藝，包括：冷凍步驟：將浸潤活性膠原原液的面膜布封裝，得到封裝面膜，然后將封裝面膜置于?80～?40℃的條件下冷凍12?72h；輻照步驟：將經冷凍處理的封裝面膜在溫度為?80～?40℃的條件下進行電子束滅菌輻照1?10s，電子束滅菌輻照的劑量為15?35kGy；完成滅菌；本發明采用深低溫電子束輻照滅菌的方式，控制活性膠原面膜的微生物限度，使其達到無菌的同時也不改變膠原的活性，應用更加安全、有效。

技術領域

本發明涉及一種無防腐活性膠原面膜的滅菌工藝，屬于護膚品滅菌技術領域。

背景技術

輻照滅菌是利用γ射線、能量低于5MeV的X射線或10MeV以下電子束殺滅微生物的過程。它與傳統的高壓蒸汽滅菌、化學滅菌法相比，具有滅菌徹底、操作安全、無殘留、不污染環境等優點。近年來，采用輻照滅菌的醫療器械產品種類和數量逐年增加，其安全性能和衛生質量已得到證實。但是采用輻照滅菌的化妝品卻寥寥無幾。

膠原(Collagen)是生物體內含量最豐富、分布最廣泛的功能性蛋白質。它約占人體總蛋白含量的三分之一，同時也是細胞外基質(ECM)的主要成分。活性膠原本質上為結構完整的膠原，相對分子量為30萬道爾頓，其結構和在動物體以及人體組織內的膠原結構完全相同。因活性膠原具有良好的生物相容性、生物可降解性以及低免疫原性，在化妝品、醫藥、組織工程等領域發揮了重要作用。

活性膠原原液面膜是一種以活性膠原為唯一功效成分的面膜產品。面膜產品常規的控制微生物的方法是加入國家法規規定的防腐劑，使產品符合《化妝品安全技術規范》的要求。但是，已有結果顯示，防腐劑可引起皮膚異常增生、癌變；在日光的照射下相關成分發生化學變化，使人產生光敏感，皮膚發紅、變黑、疼痛；引起人過敏，出現紅、氧的癥狀；或是引起皮膚的燒傷。

而且，膠原本質上是一種蛋白質，將常規的輻照用于膠原，會使膠原發生交聯、甚至變性。尤其是膠原蛋白溶液，膠原蛋白溶液是具有一定稠度的啫喱狀液體，如果采用常規的輻照技術，輻照后膠原溶液會變成水和膠原分離或者果凍樣的凝膠狀態，并且有酸敗的氣味。

發明內容

為了克服現有技術的不足，本發明的目的在于提供一種無防腐活性膠原面膜的滅菌工藝，采用深低溫電子束輻照滅菌的方式，控制活性膠原面膜的微生物限度，使其達到無菌的同時也不改變膠原的活性，應用更加安全、有效。

實現本發明的目的可以通過采取如下技術方案達到：一種無防腐活性膠原面膜的滅菌工藝，包括：

冷凍步驟：將浸潤活性膠原原液的面膜布封裝，得到封裝面膜，然后將封裝面膜置于-80～-40℃的條件下冷凍12-72h；

輻照步驟：將經冷凍處理的封裝面膜在溫度為-80～-40℃的條件下進行電子束滅菌輻照1-10s，電子束滅菌輻照的劑量為15-35kGy；完成滅菌。

進一步地，活性膠原原液包括水和活性膠原。

進一步地，活性膠原的質量濃度百分比為0.05-0.5％。

進一步地，面膜布為非織造面膜布。

進一步地，冷凍步驟中，將浸潤活性膠原原液的面膜布封裝于防水密封袋。

進一步地，冷凍步驟中，冷凍的溫度為-70～-50℃。

進一步地，冷凍步驟中，冷凍時間為20-60h。

進一步地，輻照步驟中，溫度為-70～-50℃的條件下進行電子束滅菌輻照。

進一步地，輻照步驟中，電子束滅菌輻照的劑量為18-30kGy。

進一步地，輻照步驟中，輻照時間為2-4s。

進一步地，輻照步驟后還包括解凍步驟：將經輻照處理的面膜解凍，得到經滅菌處理的無防腐活性膠原面膜。