[發(fā)明專利]一種顱內(nèi)壓無創(chuàng)監(jiān)測(cè)裝置及方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810913909.4
• 申請(qǐng)日: 2018-08-10
• 公開（公告）號(hào): CN109009064A
• 公開（公告）日: 2018-12-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 吳西;鮮繼淑;譚彬彬;彭毅;賀沛耀
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 重慶名希醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61B5/03
• 分類號(hào): A61B5/03;A61B5/0205;A61B5/1455
• 代理公司: 重慶棱鏡智慧知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 50222
• 代理人: 李興寰

本發(fā)明提供的一種顱內(nèi)壓無創(chuàng)監(jiān)測(cè)裝置，包括依順次連接的近紅外血氧飽和檢測(cè)探頭、血氧AD轉(zhuǎn)換模塊、微處理器和顯示屏，以及依順次連接的血壓檢測(cè)裝置、血壓AD轉(zhuǎn)換模塊和微處理器；近紅外血氧飽和檢測(cè)探頭將檢測(cè)到的血氧飽和度信號(hào)經(jīng)模數(shù)轉(zhuǎn)換后傳輸至微處理器，血壓檢測(cè)裝置將檢測(cè)到的平均動(dòng)脈壓信號(hào)經(jīng)模數(shù)轉(zhuǎn)換后傳輸至微處理器，微處理器進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，并將數(shù)據(jù)處理后的結(jié)果顯示至顯示屏上。利用近紅外光譜獲取腦血氧飽和度，并結(jié)合平均動(dòng)脈壓對(duì)顱內(nèi)壓進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，準(zhǔn)確測(cè)量出顱內(nèi)壓的數(shù)值。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及顱內(nèi)壓無創(chuàng)監(jiān)測(cè)裝置及方法。

背景技術(shù)

顱內(nèi)高壓室繼發(fā)性腦損傷的一個(gè)主要原因，其程度和持續(xù)時(shí)間已被證明與存活率、永久性功能障礙的程度有關(guān)，特別是當(dāng)顱內(nèi)體積-壓力曲線達(dá)到臨界點(diǎn)時(shí)，只要顱內(nèi)體積發(fā)生少許變化，顱內(nèi)壓就會(huì)急劇增高，加重腦移位與腦疝，發(fā)生中樞衰竭危象，因此臨床顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)非常重要。

專利號(hào)為CN101627905的一種顱內(nèi)壓無創(chuàng)綜合監(jiān)測(cè)分析方法與裝置中，公開了通過閃光視覺誘發(fā)電位測(cè)量和經(jīng)顱多普監(jiān)測(cè)子系統(tǒng)獲取生理和生物力學(xué)參數(shù)，由顱內(nèi)壓無創(chuàng)綜合監(jiān)測(cè)數(shù)學(xué)模型及軟件對(duì)參數(shù)進(jìn)行無縫融合和處理分析，得到顱內(nèi)壓的無創(chuàng)定量檢測(cè)值和動(dòng)態(tài)變化過程。閃光視覺誘發(fā)電位能夠較準(zhǔn)確、無創(chuàng)的監(jiān)測(cè)顱內(nèi)壓，但目前上存在以下不足：(1)閃光視覺誘發(fā)電位主要通過N2波潛伏期的長(zhǎng)短來計(jì)算顱內(nèi)壓值，但操作者選擇N2波潛伏期的準(zhǔn)確程度直接影響測(cè)量結(jié)果,而目前對(duì)N2波潛伏期的選擇還沒有統(tǒng)一的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)；(2)目前閃光視覺誘發(fā)電位的參數(shù)方程是基于腦積水患者建立起來的，但不同的疾病，如顱內(nèi)感染、腦水腫、腦挫裂傷、腦積水和腦腫瘤等對(duì)神經(jīng)傳導(dǎo)速度的影響是否一致尚不可知；(3)年齡對(duì)神經(jīng)傳導(dǎo)速度也有影響，60歲以上患者隨著年齡的增高潛伏期會(huì)延長(zhǎng)，也不適用于監(jiān)測(cè)兒童顱內(nèi)壓增高患者。

并且，基于不同的檢測(cè)原理，如多普勒超聲、鼓膜移位、視覺神經(jīng)直徑、眼底檢查、計(jì)算機(jī)斷層掃描核磁共振成像等顱內(nèi)壓的無創(chuàng)監(jiān)測(cè)方法均無法持續(xù)執(zhí)行。

近紅外光譜技術(shù)是近幾十年來發(fā)展迅速的一種檢測(cè)技術(shù)，它可以測(cè)量局部組織氧飽和度，并能連續(xù)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。近紅外光穿透人體組織的過程中不斷地被組織中的脫氧血紅蛋白、氧合血紅蛋白所吸收而衰減。光的吸收遵循Beer-Lambert定律，近紅外光的吸收主要與Hb、HbO2有關(guān)，其吸收峰分別在760nm和850nm，兩者的相對(duì)變化反映了血氧含量的大小，用兩種不同波長(zhǎng)的入射光照射腦組織，再根據(jù)接收到的兩種波長(zhǎng)的部分散射光的不同強(qiáng)度，可直接計(jì)算出組織中的Hb和HbO2濃度，并推導(dǎo)出腦血氧飽和度RSO2。腦組織血氧飽和度RSO2正常值為50-90％，小于50％提示異常，小于40％將出現(xiàn)嚴(yán)重腦組織缺氧性損害，影響RSO2的因素主要受腦灌注量和腦代謝的影響。ICP的升高會(huì)引起腦灌注壓的降低,現(xiàn)有技術(shù)中雖然提出了腦氧飽和度和ICP之間存在顯著負(fù)相關(guān)關(guān)系，但卻沒有根據(jù)測(cè)量腦氧飽和度得出顱內(nèi)壓的準(zhǔn)確數(shù)據(jù),也沒有設(shè)計(jì)出一款根據(jù)測(cè)量腦氧飽和度得出顱內(nèi)壓的檢測(cè)/監(jiān)測(cè)裝置。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，本發(fā)明提供一種顱內(nèi)壓無創(chuàng)監(jiān)測(cè)裝置及方法，利用近紅外光譜獲取腦血氧飽和度，并結(jié)合平均動(dòng)脈壓對(duì)顱內(nèi)壓進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

本發(fā)明提供的一種顱內(nèi)壓無創(chuàng)監(jiān)測(cè)裝置，包括依順次連接的近紅外血氧飽和檢測(cè)探頭、血氧AD轉(zhuǎn)換模塊、微處理器和顯示屏，以及依順次連接的血壓檢測(cè)裝置、血壓AD轉(zhuǎn)換模塊和微處理器；近紅外血氧飽和檢測(cè)探頭將檢測(cè)到的血氧飽和度信號(hào)經(jīng)模數(shù)轉(zhuǎn)換后傳輸至微處理器，血壓檢測(cè)裝置將檢測(cè)到的平均動(dòng)脈壓信號(hào)經(jīng)模數(shù)轉(zhuǎn)換后傳輸至微處理器，微處理器進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，并將數(shù)據(jù)處理后的結(jié)果顯示至顯示屏上。

進(jìn)一步的，所述近紅外血氧飽和檢測(cè)探頭上的光源可發(fā)出兩種不同波長(zhǎng)近紅外光,距離光源一側(cè)的兩個(gè)光檢測(cè)元件用于接受返回的近紅外光。兩個(gè)光檢測(cè)元件分別為淺層組織光檢測(cè)元件和深層組織光檢測(cè)元件，淺層組織光檢測(cè)元件與發(fā)光元件之間的距離小于深層組織光檢測(cè)元件與發(fā)光元件之間的距離。