[發明專利]無菌制藥設備的控制系統

在審

• 申請號: 201810904452.0
• 申請日: 2018-08-09
• 公開（公告）號: CN108829072A
• 公開（公告）日: 2018-11-16
• 發明（設計）人: 向湘林;譚亮;湯旭紅;何遠榮
• 申請（專利權）人: 楚天科技股份有限公司
• 主分類號: G05B19/418
• 分類號: G05B19/418
• 代理公司: 北京路浩知識產權代理有限公司 11002
• 代理人: 王瑩;吳歡燕

1.一種無菌制藥設備的控制系統，其特征在于，包括：操作層設備和設備層設備，所述設備層設備包括多臺無菌制藥設備的控制器及人機接口，所述操作層設備分別與每臺所述無菌制藥設備的控制器連接，所述控制器與所述人機接口連接；所述操作層設備用于根據所述無菌制藥設備的控制系統的功能，通過所述無菌制藥設備的控制器分別對每臺所述無菌制藥設備進行控制。

2.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述功能包括設備監控功能；相應地，所述操作層設備包括服務器；

所述服務器用于采集每臺所述無菌制藥設備的控制器的監控數據，并基于所述監控數據組態生成監控畫面，所述監控畫面用于指示所述無菌制藥設備的運行狀態、生產數據和報警信息中的至少一種。

3.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述功能包括審計追蹤功能；相應地，所述操作層設備包括工程師站和服務器；

所述人機接口用于產生第一審計追蹤數據，并定時將所述第一審計追蹤數據上傳至所述工程師站；和/或，所述工程師站用于定時將所述人機接口產生的所述第一審計追蹤數據上載至所述工程師站的本地；

所述工程師站用于將所述第一審計追蹤數據存儲至所述服務器。

4.根據權利要求3所述的系統，其特征在于，所述設備層還包括至少一個客戶端；

所述客戶端用于產生第二審計追蹤數據，并將所述第二審計追蹤數據存儲至所述服務器；

所述服務器還用于將所述第一審計追蹤數據和/或所述第二審計追蹤數據在所述客戶端中進行展示。

5.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述功能包括用戶管理功能；相應地，所述操作層設備包括工程師站和至少一個客戶端；

所述工程師站用于為所述客戶端以及每臺所述無菌制藥設備的人機接口分配用戶權限和/或密碼策略，所述用戶權限包括對所述無菌制藥設備的操作權限和/或查看權限，所述密碼策略包括密碼復雜度、密碼有效期和錯誤次數閾值中的至少一個。

6.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述功能包括配方管理功能；相應地，所述操作層包括工程師站、服務器和至少一個客戶端；

所述工程師站用于預先將每臺所述無菌制藥設備的配方信息存儲至所述服務器；并在制藥時，從所述服務器中下載所述配方信息，并將所述配方信息分別分配至所述無菌制藥設備的控制器及所述客戶端。

7.根據權利要求6所述的系統，其特征在于，所述功能包括批次管理功能；相應地，

所述工程師站用于從所述服務器中下載所述配方信息后，接收所述服務器下發的生產批號；在確認所述生產批號與歷史生產批號沒有重復后，從所述無菌制藥設備中選擇目標無菌制藥設備；啟動所述目標無菌制藥設備進行生產；在生產過程中記錄所述控制器的生產數據，并將所述生產數據存儲至所述服務器；

所述客戶端用于展示所述服務器內存儲的所述生產數據，并基于所述生產數據生成批次報表。

8.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述功能包括時間同步功能，相應地，所述無菌制藥設備的控制系統還包括：管理層設備，所述管理層設備與所述操作層設備連接；所述管理層設備包括時間同步服務器，所述操作層包括工程師站、服務器和至少一個客戶端，所述時間同步服務器與所述服務器連接；

所述時間同步服務器用于向所述服務器、所述工程師站、所述客戶端及所述無菌制藥設備的控制器提供準確的時鐘。

9.根據權利要求8所述的系統，其特征在于，所述功能包括數據接口功能，相應地，所述管理層設備還包括制造企業生產過程執行系統MES；所述服務器與所述MES連接；

所述無菌制藥設備的控制器用于獲取過程數據，并將所述過程數據發送至對應的所述人機接口以對所述過程數據進行顯示；以及，將所述過程數據發送至所述工程師站；

所述工程師站用于將所述過程數據存儲至所述服務器；

所述MES用于讀取所述服務器中存儲的所述過程數據。

10.根據權利要求1所述的系統，其特征在于，所述操作層設備通過交換機分別與每臺所述無菌制藥設備的控制器連接。