[發(fā)明專利]無菌制藥設(shè)備的控制系統(tǒng)

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810904452.0
• 申請(qǐng)日: 2018-08-09
• 公開（公告）號(hào): CN108829072A
• 公開（公告）日: 2018-11-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 向湘林;譚亮;湯旭紅;何遠(yuǎn)榮
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 楚天科技股份有限公司
• 主分類號(hào): G05B19/418
• 分類號(hào): G05B19/418
• 代理公司: 北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11002
• 代理人: 王瑩;吳歡燕

1.一種無菌制藥設(shè)備的控制系統(tǒng)，其特征在于，包括：操作層設(shè)備和設(shè)備層設(shè)備，所述設(shè)備層設(shè)備包括多臺(tái)無菌制藥設(shè)備的控制器及人機(jī)接口，所述操作層設(shè)備分別與每臺(tái)所述無菌制藥設(shè)備的控制器連接，所述控制器與所述人機(jī)接口連接；所述操作層設(shè)備用于根據(jù)所述無菌制藥設(shè)備的控制系統(tǒng)的功能，通過所述無菌制藥設(shè)備的控制器分別對(duì)每臺(tái)所述無菌制藥設(shè)備進(jìn)行控制。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述功能包括設(shè)備監(jiān)控功能；相應(yīng)地，所述操作層設(shè)備包括服務(wù)器；

所述服務(wù)器用于采集每臺(tái)所述無菌制藥設(shè)備的控制器的監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)，并基于所述監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)組態(tài)生成監(jiān)控畫面，所述監(jiān)控畫面用于指示所述無菌制藥設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和報(bào)警信息中的至少一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述功能包括審計(jì)追蹤功能；相應(yīng)地，所述操作層設(shè)備包括工程師站和服務(wù)器；

所述人機(jī)接口用于產(chǎn)生第一審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)，并定時(shí)將所述第一審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)上傳至所述工程師站；和/或，所述工程師站用于定時(shí)將所述人機(jī)接口產(chǎn)生的所述第一審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)上載至所述工程師站的本地；

所述工程師站用于將所述第一審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)存儲(chǔ)至所述服務(wù)器。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述設(shè)備層還包括至少一個(gè)客戶端；

所述客戶端用于產(chǎn)生第二審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)，并將所述第二審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)存儲(chǔ)至所述服務(wù)器；

所述服務(wù)器還用于將所述第一審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)和/或所述第二審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)在所述客戶端中進(jìn)行展示。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述功能包括用戶管理功能；相應(yīng)地，所述操作層設(shè)備包括工程師站和至少一個(gè)客戶端；

所述工程師站用于為所述客戶端以及每臺(tái)所述無菌制藥設(shè)備的人機(jī)接口分配用戶權(quán)限和/或密碼策略，所述用戶權(quán)限包括對(duì)所述無菌制藥設(shè)備的操作權(quán)限和/或查看權(quán)限，所述密碼策略包括密碼復(fù)雜度、密碼有效期和錯(cuò)誤次數(shù)閾值中的至少一個(gè)。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述功能包括配方管理功能；相應(yīng)地，所述操作層包括工程師站、服務(wù)器和至少一個(gè)客戶端；

所述工程師站用于預(yù)先將每臺(tái)所述無菌制藥設(shè)備的配方信息存儲(chǔ)至所述服務(wù)器；并在制藥時(shí)，從所述服務(wù)器中下載所述配方信息，并將所述配方信息分別分配至所述無菌制藥設(shè)備的控制器及所述客戶端。

7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述功能包括批次管理功能；相應(yīng)地，

所述工程師站用于從所述服務(wù)器中下載所述配方信息后，接收所述服務(wù)器下發(fā)的生產(chǎn)批號(hào)；在確認(rèn)所述生產(chǎn)批號(hào)與歷史生產(chǎn)批號(hào)沒有重復(fù)后，從所述無菌制藥設(shè)備中選擇目標(biāo)無菌制藥設(shè)備；啟動(dòng)所述目標(biāo)無菌制藥設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)；在生產(chǎn)過程中記錄所述控制器的生產(chǎn)數(shù)據(jù)，并將所述生產(chǎn)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)至所述服務(wù)器；

所述客戶端用于展示所述服務(wù)器內(nèi)存儲(chǔ)的所述生產(chǎn)數(shù)據(jù)，并基于所述生產(chǎn)數(shù)據(jù)生成批次報(bào)表。

8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述功能包括時(shí)間同步功能，相應(yīng)地，所述無菌制藥設(shè)備的控制系統(tǒng)還包括：管理層設(shè)備，所述管理層設(shè)備與所述操作層設(shè)備連接；所述管理層設(shè)備包括時(shí)間同步服務(wù)器，所述操作層包括工程師站、服務(wù)器和至少一個(gè)客戶端，所述時(shí)間同步服務(wù)器與所述服務(wù)器連接；

所述時(shí)間同步服務(wù)器用于向所述服務(wù)器、所述工程師站、所述客戶端及所述無菌制藥設(shè)備的控制器提供準(zhǔn)確的時(shí)鐘。

9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述功能包括數(shù)據(jù)接口功能，相應(yīng)地，所述管理層設(shè)備還包括制造企業(yè)生產(chǎn)過程執(zhí)行系統(tǒng)MES；所述服務(wù)器與所述MES連接；

所述無菌制藥設(shè)備的控制器用于獲取過程數(shù)據(jù)，并將所述過程數(shù)據(jù)發(fā)送至對(duì)應(yīng)的所述人機(jī)接口以對(duì)所述過程數(shù)據(jù)進(jìn)行顯示；以及，將所述過程數(shù)據(jù)發(fā)送至所述工程師站；

所述工程師站用于將所述過程數(shù)據(jù)存儲(chǔ)至所述服務(wù)器；

所述MES用于讀取所述服務(wù)器中存儲(chǔ)的所述過程數(shù)據(jù)。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述操作層設(shè)備通過交換機(jī)分別與每臺(tái)所述無菌制藥設(shè)備的控制器連接。