[發明專利]一種抗腫瘤三葉青中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810902973.2
• 申請日: 2018-08-09
• 公開（公告）號: CN108853355A
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 王英;陳超文
• 申請（專利權）人: 黔西南州長霖種植農民專業合作社
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61P35/00
• 代理公司: 貴陽睿騰知識產權代理有限公司 52114
• 代理人: 谷慶紅

1.一種抗腫瘤三葉青中藥制劑，所述制劑為片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、乳劑或混懸劑，其特征在于，由以下重量份的原料制成：三葉青葉330～390份、三葉青藤蔓330～390份、三葉青塊根330～390份、三葉青果實300～360份、冬蟲夏草265～325份、鐵皮石斛120～150份、農吉利55～95份、靈芝55～95份、人參85～135份、鴉膽子40～70份、腫節風40～70份、茜草35～65份、白花蛇舌草15～55份、龍葵15～55份、喜樹10～30份、冬凌草10～30份、黃連5～25份、大黃5～25份。

2.根據權利要求1所述的一種抗腫瘤三葉青中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的原料制成：三葉青葉340～380份、三葉青藤蔓340～380份、三葉青塊根340～380份、三葉青果實310～350份、冬蟲夏草275～315份、鐵皮石斛130～140份、農吉利65～85份、靈芝65～85份、人參95～125份、鴉膽子50～60份、腫節風50～60份、茜草45～55份、白花蛇舌草25～45份、龍葵25～45份、喜樹15～25份、冬凌草15～25份、黃連10～20份、大黃10～20份。

3.根據權利要求1所述的一種抗腫瘤三葉青中藥制劑，其特征在于，由以下重量份的原料制成：三葉青葉360份、三葉青藤蔓360份、三葉青塊根360份、三葉青果實330份、冬蟲夏草295份、鐵皮石斛135份、農吉利75份、靈芝75份、人參110份、鴉膽子55份、腫節風55份、茜草50份、白花蛇舌草35份、龍葵35份、喜樹20份、冬凌草20份、黃連15份、大黃15份。

4.一種如權利要求1～3任一項所述的抗腫瘤三葉青中藥制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)按照重量份數稱取三葉青葉、三葉青藤蔓、三葉青塊根、三葉青果實、冬蟲夏草和鐵皮石斛，將三葉青果實去雜、洗凈后，送入破壁機打磨成三葉青果漿汁，將三葉青葉、三葉青藤蔓、三葉青塊根、冬蟲夏草和鐵皮石斛混合均勻，加入冬蟲夏草兩倍重量的95％乙醇溶液，在75～85℃下回流提取6～9h，冷卻至室溫后超聲波提取10～15min，離心過濾，濾液經減壓濃縮、洗滌、干燥后，破壁處理，然后與三葉青果漿汁混勻，得三葉青提取物；

(2)將靈芝和人參烘干后，送入超微粉碎機中研磨成顆粒直徑為1～5mm的粉末，采用超臨界CO₂流體萃取技術進行脫脂處理，超聲波提取，離心過濾取上清液、減壓濃縮、干燥，得靈芝人參提取物；

(3)按照重量份數稱取農吉利、鴉膽子、腫節風、茜草、白花蛇舌草、龍葵、喜樹、冬凌草、黃連、大黃，洗凈瀝干表面水分后，加入冬蟲夏草7倍重量的純凈水，大火燒開后小火煎煮8～10h，自然冷卻至室溫后，超聲波提取，離心過濾，向濾渣中加入冬蟲夏草5倍重量的熱純凈水，浸泡2h后煎煮6～7h，離心過濾，合并兩次濾液，得到中藥提取液；

(4)將步驟(1)的三葉青提取物、步驟(2)的靈芝人參提取物和步驟(3)的中藥提取液混合均勻，在65～70℃下濃縮得到浸膏，再加工成片劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、乳劑或混懸劑，流通蒸汽滅菌，冷卻，包裝，制得所述抗腫瘤三葉青中藥制劑。

5.根據權利要求4所述的一種抗腫瘤三葉青中藥制劑的制備方法，其特征在于：在步驟(1)，破壁處理后物料的破壁率為98％以上。

6.根據權利要求4所述的一種抗腫瘤三葉青中藥制劑的制備方法，其特征在于：在步驟(1)、(2)及(3)，所述超聲波提取的功率為200～300W，頻率為2000～2500KHz，時間為24～30min，溫度為50～60℃，料液比為1：12～15。

7.根據權利要求4所述的一種抗腫瘤三葉青中藥制劑的制備方法，其特征在于：在步驟(1)及(2)，所述干燥的溫度為70～80℃。