[發明專利]一種甲氨基阿維菌素B2苯甲酸鹽滲透泵片及其制備方法

有效

• 申請號: 201810897059.3
• 申請日: 2018-08-08
• 公開（公告）號: CN108902163B
• 公開（公告）日: 2021-02-19
• 發明（設計）人: 張少飛;張慶;李立華;李志峰
• 申請（專利權）人: 河北威遠生物化工有限公司
• 主分類號: A01N43/90
• 分類號: A01N43/90;A01N35/04;A01N25/34;A01P7/04
• 代理公司: 石家莊國為知識產權事務所 13120
• 代理人: 王政

1.一種甲氨基阿維菌素B2苯甲酸鹽滲透泵片，其特征在于，所述滲透泵片由含藥片芯和半滲透性薄膜包衣層組成，所述含藥片芯包含如下質量百分比的組分：甲氨基阿維菌素B2苯甲酸鹽1-50％，香茅醛0.1-5％，增溶劑5-20％，促滲劑10-25％，粘合劑2-5％，潤滑劑1-3％和填料余量；

其中，所述甲氨基阿維菌素B2苯甲酸鹽包括甲氨基阿維菌素B2a苯甲酸鹽和甲氨基阿維菌素B2b苯甲酸鹽，所述甲氨基阿維菌素B2a苯甲酸鹽的含量大于80％；

所述甲氨基阿維菌素B2苯甲酸鹽和所述香茅醛的質量比為6.25-15:1；

所述增溶劑為十二烷基磺酸鈉，所述促滲劑為乳糖、氯化鈉或甘露醇中的一種或幾種；所述粘合劑為尿素或葡萄糖中的一種或兩種；所述潤滑劑為滑石粉或硬脂酸鎂中的一種或兩種；所述填料為高嶺土、硅藻土或玉米淀粉中的一種或幾種；

所述半滲透性薄膜包衣層的重量組成為：包衣材料4-5％，增塑劑1-10％和溶劑余量；薄膜包衣增重為所述含藥片芯重量的3-9％；其中，所述包衣材料為聚乙烯醇、明膠或乙基纖維素中的一種或兩種；所述增塑劑為檸檬三乙酯；所述溶劑為水。

2.權利要求1所述的甲氨基阿維菌素B2苯甲酸鹽滲透泵片的制備方法，其特征在于，至少包括以下步驟：

步驟一、按照所述甲氨基阿維菌素B2苯甲酸鹽滲透泵片的設計配比稱取各組分，將稱取的甲氨基阿維菌素B2苯甲酸鹽、香茅醛、增溶劑、促滲劑和填料混勻后，粉碎為500-800目，加入潤滑劑混勻，壓片，得含藥片芯；

步驟二、將包衣材料和增塑劑加入所述溶劑中，混勻，得半滲透性薄膜包衣液，用所述半滲透性薄膜包衣液對所述含藥片芯進行包衣，包衣完成后在40-50℃固化1-3h；

步驟三、在半滲透性薄膜包衣層上打一直徑0.2-0.6mm的小孔，得甲氨基阿維菌素B2苯甲酸鹽滲透泵片。