[發明專利]用于鑒定乳腺癌狀態或乳腺癌前病變的試劑盒及其應用在審
| 申請號： | 201810887273.0 | 申請日： | 2018-08-06 |
| 公開（公告）號： | CN109082467A | 公開（公告）日： | 2018-12-25 |
| 發明（設計）人： | 徐春葉;蒲玨;李明明;陳彥利;李淑鈺 | 申請（專利權）人： | 北京艾克倫醫療科技有限公司 |
| 主分類號： | C12Q1/6886 | 分類號： | C12Q1/6886 |
| 代理公司： | 北京酷愛智慧知識產權代理有限公司 11514 | 代理人： | 向霞 |
| 地址： | 102200 北京市昌平區*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 乳腺癌 生物標志物基因 試劑盒 病變 甲基化水平 引物 亞硫酸氫鹽處理 乳腺癌檢測 檢測結果 聯合檢測 生物樣品 靈敏度 新途徑 應用 診斷 檢測 評估 預測 保證 | ||
1.一種用于鑒定乳腺癌狀態或乳腺癌前病變的試劑盒，其特征在于：
所述試劑盒包括用于檢測來自受試者的生物樣品中生物標志物基因或相應片段的甲基化水平的引物對；
所述引物對用于以經亞硫酸氫鹽處理的生物標志物基因或其片段為模板進行PCR擴增反應；
所述生物標志物基因選自APC、BRCA1、CCND2、CST6、GP5、GSTP1、PITX2、RARB、RASSF1A和SOX17中的一種或多種。
2.根據權利要求1所述的用于鑒定乳腺癌狀態或乳腺癌前病變的試劑盒，其特征在于：
所述生物標志物基因選自APC、BRCA1、CCND2、CST6、GP5、GSTP1、PITX2、RARB、RASSF1A和SOX17中的2種或2種以上；
優選地，所述生物標志物基因選自APC、BRCA1、CCND2、CST6、GP5、GSTP1、PITX2、RARB、RASSF1A和SOX17中的5種或5種以上；
優選地，所述乳腺癌狀態為乳腺癌I期或II期，所述生物標志物基因為APC和/或RASSF1A；
優選地，所述乳腺癌狀態為非浸潤性癌，所述生物標志物基因為RARB和/或RASSF1A；
優選地，所述乳腺癌狀態為浸潤性導管癌，所述生物標志物基因為APC、CCND2和/或RASSF1A；
優選地，所述乳腺癌狀態為浸潤性小葉癌，所述生物標志物基因為CCND2和/或RASSF1A；
優選地，所述乳腺癌狀態為其它浸潤性癌，所述生物標志物基因為CCND2和/或RARB；
優選地，所述癌前病變狀態為非典型性增生，所述生物標志物基因為BRCA1和/或RARB。
3.根據權利要求1所述的用于鑒定乳腺癌狀態或乳腺癌前病變的試劑盒，其特征在于：
所述引物對包括第一引物組、第二引物組、第三引物組、第四引物組、第五引物組、第六引物組、第七引物組、第八引物組、第九引物組、第十引物組、第十一引物組、第十二引物組、第十三引物組、第十四引物組、第十五引物組、第十六引物組、第十七引物組、第十八引物組、第十九引物組、第二十引物組、第二十一引物組、第二十二引物組、第二十三引物組、第二十四引物組、第二十五引物組、第二十六引物組、第二十七引物組和第二十八引物組中的一組或多組；每個引物組都包括上游引物、下游引物、封閉引物和探針；
其中，所述第一引物組包括序列表中序列12-15所示的DNA組成的引物；所述第二引物組包括序列表中序列16-19所示的DNA組成的引物；所述第三引物組包括序列表中序列20-23所示的DNA組成的引物；所述第四引物組包括序列表中序列24-27所示的DNA組成的引物；所述第五引物組包括序列表中序列28-31所示的DNA組成的引物；所述第六引物組包括序列表中序列32-35所示的DNA組成的引物；所述第七引物組包括序列表中序列36-39所示的DNA組成的引物；所述第八引物組包括序列表中序列40-43所示的DNA組成的引物；所述第九引物組包括序列表中序列44-47所示的DNA組成的引物；所述第十引物組包括序列表中序列48-51所示的DNA組成的引物；所述第十一引物組包括序列表中序列52-55所示的DNA組成的引物；所述第十二引物組包括序列表中序列56-59所示的DNA組成的引物；所述第十三引物組包括序列表中序列60-63所示的DNA組成的引物；所述第十四引物組包括序列表中序列64-67所示的DNA組成的引物；所述第十五引物組包括序列表中序列68-71所示的DNA組成的引物；所述第十六引物組包括序列表中序列72-75所示的DNA組成的引物；所述第十七引物組包括序列表中序列76-79所示的DNA組成的引物；所述第十八引物組包括序列表中序列80-83所示的DNA組成的引物；所述第十九引物組包括序列表中序列84-87所示的DNA組成的引物；所述第二十引物組包括序列表中序列88-91所示的DNA組成的引物；所述第二十一引物組包括序列表中序列92-95所示的DNA組成的引物；所述第二十二引物組包括序列表中序列96-99所示的DNA組成的引物；所述第二十三引物組包括序列表中序列100-103所示的DNA組成的引物；所述第二十四引物組包括序列表中序列104-107所示的DNA組成的引物；所述第二十五引物組包括序列表中序列108-111所示的DNA組成的引物；所述第二十六引物組包括序列表中序列112-115所示的DNA組成的引物；所述第二十七引物組包括序列表中序列116-119所示的DNA組成的引物；所述第二十八引物組包括序列表中序列120-123所示的DNA組成的引物。
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