[發明專利]阿司匹林腸溶片以及其制備方法有效
| 申請號： | 201810878432.0 | 申請日： | 2018-08-03 |
| 公開（公告）號： | CN108743555B | 公開（公告）日： | 2021-02-26 |
| 發明（設計）人： | 何志松;楊雙;李家志;閆明科;楊濤;劉鵬飛;徐傳香 | 申請（專利權）人： | 樂普恒久遠藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/30 | 分類號： | A61K9/30;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/02;A61K31/616 |
| 代理公司： | 北京超凡志成知識產權代理事務所(普通合伙) 11371 | 代理人： | 李佳 |
| 地址： | 453000 河南省新鄉*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 阿司匹林 腸溶片 及其 制備 方法 | ||
1.一種阿司匹林腸溶片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
在不含溶劑的阿司匹林片芯外依次設置第一腸溶包衣層和第二腸溶包衣層；
所述第一腸溶包衣層是將第一包衣液噴淋至所述阿司匹林片芯后得到的包衣層，以重量份計，每份所述第一包衣液包括1.8-2.2份腸溶包衣材料、0.2-0.4份增塑劑、0.8-1.2份抗粘劑和20-25份溶劑；
所述第二腸溶包衣層是將第二包衣液噴淋至設置有所述第一腸溶包衣層的所述阿司匹林片芯后得到的包衣層，以重量份計，每份所述第二包衣液包括1.8-2.2份腸溶包衣材料、0.1-0.2份增塑劑、0.8-1.2份抗粘劑、0.2-0.4份表面活性劑和20-25份溶劑；
所述片芯是0.8-1.2份阿司匹林、0.10-0.14份粘合劑、0.09-0.13份填充劑和0.02-0.03份潤滑劑混合后直接壓片得到的片芯；
第一腸溶包衣層是在每份所述阿司匹林片芯表面噴淋0.03-0.045份所述第一包衣液后得到的包衣層；
第二腸溶包衣層是在設置所述第一腸溶包衣層后的每份所述阿司匹林片芯表面噴淋0.05-0.09份第二包衣液后干燥得到的包衣層；
所述增塑劑為酯類有機物；所述溶劑為醇類溶劑；所述表面活性劑為非離子型表面活性劑，所述粘合劑為纖 維素解聚產物；所述填充劑為淀粉類填充劑；所述腸溶包衣材料為甲基丙烯酸共聚物；所述抗粘劑為滑石粉。
2.根據權利要求1所述的阿司匹林腸溶片的制備方法，其特征在于，所述粘合劑為微晶纖維素。
3.根據權利要求2所述的阿司匹林腸溶片的制備方法，其特征在于，所述粘合劑為102型微晶纖維素。
4.根據權利要求1所述的阿司匹林腸溶片的制備方法，其特征在于，將所述第一包衣液噴淋至所述阿司匹林片芯是所述第一包衣液以14-16轉/分鐘的速率蠕動并作用于片溫為27-30℃的所述阿司匹林片芯。
5.根據權利要求4所述的阿司匹林腸溶片的制備方法，其特征在于，所述第一腸溶包衣層是將所述第一包衣液噴淋至所述阿司匹林片芯后干燥得到的包衣層。
6.一種阿司匹林腸溶片，其特征在于，其通過權利要求1-5任意一項所述的阿司匹林腸溶片的制備方法制備得到。
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