[發明專利]一種預防感冒、抗霾清肺的中藥組合物及制備方法

在審

• 申請號: 201810870620.9
• 申請日: 2018-08-02
• 公開（公告）號: CN108853319A
• 公開（公告）日: 2018-11-23
• 發明（設計）人: 高希章;彭立增;王建華;張彥如;張偉;李華偉;高禎楨
• 申請（專利權）人: 濟南愛思醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61P11/00;A61P31/16
• 代理公司: 濟南舜昊專利代理事務所(特殊普通合伙) 37249
• 代理人: 宋玉霞

1.一種預防感冒、抗霾清肺的中藥組合物，其特征在于，它是包括下述重量配比的中藥原料的藥劑：

萊陽梨膏：475-525份；

平貝母粉：15-20份；

金銀花提取物：30-40份；

輔料：20-30份。

2.根據權利要求1所述的預防感冒、抗霾清肺的中藥組合物，其特征在于，所述中藥原料的重量配比如下：

萊陽梨膏：500份；

平貝母粉：17份；

金銀花提取物：35份；

輔料：25份。

3.根據權利要求1或2所述的預防感冒、抗霾清肺的中藥組合物，其特征在于，所述藥劑為顆粒劑、片劑或塊劑。

4. 根據權利要求3所述的預防感冒、抗霾清肺的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1) 選料

對于萊陽梨，棄去霉爛變質部分，

對于平貝母，選擇地道主產地，精選去除雜質，

對于金銀花，選用山東主產區的二級產品，不得有雜質霉變；

(2) 原料加工

使用常規裝備將所選萊陽梨榨汁，將汁液于40℃左右真空濃縮到d1.2，得到萊陽梨膏，冷藏備用，

將平貝母快速用常溫水沖洗干凈，于烘房中烘干，粉碎后過80目篩，得到平貝母粉備用，

將金銀花于多功能提取罐中用40%乙醇回流提取2小時，去除藥渣，提取液于40℃左右真空濃縮至d1.2，得到金銀花提取物，冷藏備用；

(3) 制劑

按照所述重量配比稱重萊陽梨膏、平貝母粉和金銀花提取物以及適當輔料，在混合機中混合均勻，成大顆粒，在烘房中烘干至水分不超過0.5%，過80目篩，通過常規方法使用95%藥用乙醇制成顆粒劑每袋裝顆粒2.5g/包；

(4) 劑量調整

測定所得顆粒劑中的氯原酸和貝母素乙的以重量計的含量，并根據所述含量調整所述顆粒劑的單位劑量，使每包所述顆粒劑中含有37.5mg氯原酸和1.25mg貝母素乙。

5. 根據權利要求3所述的預防感冒、抗霾清肺的中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1) 選料

對于萊陽梨，棄去霉爛變質部分，

對于平貝母，選擇地道主產地，精選去除雜質，

對于金銀花，選用山東主產區的二級產品，不得有雜質霉變；

(2) 原料加工

使用常規裝備將所選萊陽梨榨汁，將汁液于40℃左右真空濃縮到d1.2，得到萊陽梨膏，冷藏備用，

將平貝母快速用常溫水沖洗干凈，于烘房中烘干，粉碎后過80目篩，得到平貝母粉備用，

將金銀花于多功能提取罐中用40%乙醇回流提取2小時，去除藥渣，提取液于40℃左右真空濃縮至d1.2，得到金銀花提取物，冷藏備用；

(3) 制劑

按照所述重量配比稱重萊陽梨膏、平貝母粉和金銀花提取物以及適當輔料，在混合機中混合均勻，成大顆粒，在烘房中烘干至水分不超過0.5%，過80目篩，通過常規方法，使用5%的食用膠和95%藥用乙醇混合再制粒，壓成片劑0.25g/片；

(4) 劑量調整

測定所得片劑中的氯原酸和貝母素乙的以重量計的含量，并根據所述含量調整所述片劑的單位劑量，使每片所述片劑中含有3.75mg氯原酸和0.125mg貝母素乙。