[發(fā)明專利]一種帶旋切尖端的血管內(nèi)支持導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810868210.0
• 申請(qǐng)日: 2018-08-01
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN109044494B
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-05-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李承志;涂成;曾毅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 普霖醫(yī)療科技（廣州）有限公司
• 主分類號(hào): A61B17/3207
• 分類號(hào): A61B17/3207;A61M25/00;A61M25/01
• 代理公司: 廣州三環(huán)專利商標(biāo)代理有限公司 44202
• 代理人: 顏希文;宋靜娜

本發(fā)明公開(kāi)了一種帶旋切尖端的血管內(nèi)支持導(dǎo)管，包括接頭、管體、旋切尖端，所述旋切尖端設(shè)有旋切金屬刀具，所述金屬刀具部分嵌入旋切尖端，所述金屬刀具的刃口裸露在旋切尖端外側(cè)，所述金屬刀具在X光下可視。本發(fā)明中的帶旋切尖端的血管內(nèi)支持導(dǎo)管，可以輔助并支撐導(dǎo)絲實(shí)施血管病變開(kāi)通，同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲交換、灌注等功能。支持導(dǎo)管由導(dǎo)絲導(dǎo)引進(jìn)入血管內(nèi)，抵達(dá)閉塞病變后，給導(dǎo)絲提供支撐，并輔助導(dǎo)絲共同通過(guò)血管內(nèi)閉塞病變；在手術(shù)過(guò)程中，通過(guò)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管接頭，可以更容易切開(kāi)血管內(nèi)閉塞病變。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種血管內(nèi)支持導(dǎo)管，尤其是一種帶旋切尖端的血管內(nèi)支持導(dǎo)管。

背景技術(shù)

下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥(PAD)是由于下肢動(dòng)脈粥樣硬化斑塊形成，引起下肢動(dòng)脈狹窄、閉塞，進(jìn)而導(dǎo)致肢體慢性缺血。隨著社會(huì)整體生活水平的提高和人口的老齡化，下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的發(fā)病率逐年提高。有癥狀的PAD患者占55～74年齡段人群的4.5％，大約20％老年人患有有癥狀或無(wú)癥狀的PAD(德國(guó)血管學(xué)協(xié)會(huì)和血管醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì))。

流行病學(xué)調(diào)查顯示吸煙、糖尿病、高脂血癥、高血壓病、高同型半胱氨酸血癥、高凝狀態(tài)、血液粘著性增高及高齡等是下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的危險(xiǎn)因素。其中吸煙與糖尿病的危害最大，二者均可使周圍動(dòng)脈疾病的發(fā)生率增高3～4倍，合并存在危險(xiǎn)性更高。其次是高脂血癥，尤其是血低密度脂蛋白膽固醇升高，與全身多部位動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生密切相關(guān)。

在中國(guó)隨著人民生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)改變、人口老齡化以及無(wú)創(chuàng)傷血管檢查技術(shù)的普遍應(yīng)用，目前動(dòng)脈硬化閉塞癥(ASO)已成為中老年人常見(jiàn)的周圍血管閉塞性疾病。1990年上海地區(qū)調(diào)查結(jié)果表明，在50歲以上4609人中發(fā)現(xiàn)ASO34例(0.74％)。1993年華東四省一市周圍血管疾病調(diào)查結(jié)果，在55歲以上6500人中發(fā)現(xiàn)ASO 51例(0.78％)。1992年上海第六醫(yī)院報(bào)道過(guò)去5年中診治動(dòng)脈硬化閉塞癥40例。中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院1990～1994年五年共收治22例，自1994年引進(jìn)國(guó)內(nèi)首臺(tái)血管掃描設(shè)備后1995年共收治20例下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥。由此可見(jiàn)，在我國(guó)下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥較過(guò)去年代逐漸增多。據(jù)觀察大量病例，出現(xiàn)癥狀后10年時(shí)有12％需截肢，每年約有10萬(wàn)例缺血者接受血管重建手術(shù)治療本病男性發(fā)病多于女性為6～8:1，在合并糖尿病、高血壓患者，年齡、性別差異不十分明顯。

下肢動(dòng)脈血管閉塞疾病的治療一直存在難題，特別是針對(duì)閉塞病變的血管進(jìn)行開(kāi)通治療，傳統(tǒng)治療手段通常是單獨(dú)采用導(dǎo)絲去進(jìn)行開(kāi)通，使用導(dǎo)絲去開(kāi)通時(shí)，導(dǎo)絲在碰到血管內(nèi)閉塞病變時(shí)，頭端由于支撐力不足，容易出現(xiàn)打折，彎曲，扭曲等狀況，導(dǎo)致治療失敗。支持導(dǎo)管在很大程度上解決了該問(wèn)題，在閉塞病變開(kāi)通過(guò)程中，將支持導(dǎo)管經(jīng)導(dǎo)絲推送送到導(dǎo)絲頭端附近，給導(dǎo)絲提供支撐力，使導(dǎo)絲繼續(xù)前行開(kāi)通病變得可行；同時(shí)支持導(dǎo)管可以與導(dǎo)絲一同前行對(duì)閉塞病變進(jìn)行穿透開(kāi)通。因此，支持導(dǎo)管的出現(xiàn)使得下肢動(dòng)脈血管閉塞癥治療得到了質(zhì)的變化。

發(fā)明內(nèi)容

基于此，本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種帶旋切尖端的血管內(nèi)支持導(dǎo)管。

為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案為：一種帶旋切尖端的血管內(nèi)支持導(dǎo)管，包括接頭、管體、旋切尖端，所述旋切尖端設(shè)有旋切金屬刀具，所述金屬刀具部分嵌入旋切尖端，所述金屬刀具的刃口裸露在旋切尖端外側(cè)，所述金屬刀具在X光下可視。

本發(fā)明中的帶旋切尖端的血管內(nèi)支持導(dǎo)管，可以輔助并支撐導(dǎo)絲實(shí)施血管病變開(kāi)通，同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)導(dǎo)絲交換、灌注等功能。支持導(dǎo)管由導(dǎo)絲導(dǎo)引進(jìn)入血管內(nèi)，抵達(dá)閉塞病變后，給導(dǎo)絲提供支撐，并輔助導(dǎo)絲共同通過(guò)血管內(nèi)閉塞病變；在手術(shù)過(guò)程中，通過(guò)旋轉(zhuǎn)導(dǎo)管接頭，可以更容易切開(kāi)血管內(nèi)閉塞病變。

優(yōu)選地，所述管體包括觀察區(qū)和工作區(qū)，所述觀察區(qū)設(shè)于與接頭相連接的導(dǎo)管近端，所述工作區(qū)設(shè)于與觀察區(qū)相連接的導(dǎo)管遠(yuǎn)端。

設(shè)置觀察區(qū)，可以觀察到血液回流情況，同時(shí)開(kāi)通血管閉塞病變的過(guò)程中，可以判斷導(dǎo)管頭端是否處于血管真腔內(nèi)，防止導(dǎo)管刺破血管內(nèi)膜或血管壁，進(jìn)入血管假腔或血管外。