[發(fā)明專利]一種糞菌定位移植方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810866487.X
• 申請日: 2018-08-01
• 公開（公告）號: CN108938675B
• 公開（公告）日: 2021-02-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 曾強(qiáng);趙鵬;張曉莉;楊婷婷
• 申請（專利權(quán)）人: 中國人民解放軍總醫(yī)院
• 主分類號: C12N1/20
• 分類號: C12N1/20;A61K35/741;A61K9/48;A61P1/00;A61P1/04
• 代理公司: 北京盛詢知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11901
• 代理人: 劉靜

本發(fā)明提供了一種糞菌定位移植的方法，以糞菌為內(nèi)容物制備成膠囊進(jìn)行口服，所述膠囊殼的溶解pH值與所述糞菌移植目標(biāo)部位的pH值相適應(yīng)，使所述膠囊在移植目標(biāo)部位溶解，將所述糞菌定位移植于目標(biāo)部位。本發(fā)明主要依據(jù)人體器官的不同部位pH值不同的原理，可以使得糞菌膠囊按照不同移植目標(biāo)部位定點釋放糞菌，提高糞菌在目標(biāo)移植部位的移植效率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及微生物醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種糞菌的定位移植方法。

背景技術(shù)

“糞菌移植”(Fecal microbiota transplantation，F(xiàn)MT)是指，將健康人糞便中的功能菌群，移植到患者胃腸道內(nèi)，重建新的腸道菌群，實現(xiàn)腸道及腸道外疾病的治療。糞菌移植作為難治性炎癥性腸病(克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎)的關(guān)鍵挽救治療，起到的很好的效果。

由于糞菌移植使用的均為活菌，糞菌需要移植到特定的患病部位進(jìn)行繁殖，才能夠起到治療腸道疾病的效果。目前，標(biāo)準(zhǔn)化糞菌移植，是在實驗室內(nèi)借助現(xiàn)代儀器設(shè)備人性化地分離獲得高度純化的菌群，再經(jīng)內(nèi)鏡或者引流管將量化的菌液輸注到患者腸內(nèi)。國內(nèi)糞菌移植方式主要包括：鼻飼管、鼻空腸管、上消化道內(nèi)鏡(胃鏡)、結(jié)腸鏡置管或者保留灌腸。這些糞菌移植方式的缺點是對操作技術(shù)要求高、操作復(fù)雜、不方便、患者痛苦不易接受、影響日常生活質(zhì)量、給藥時間長。這些糞菌移植方法并不能被很多臨床工作者及患者所接受，不具有成為常規(guī)療法的前景。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種糞菌定位移植的方法，采用該方法能夠根據(jù)疾病的種類不同，將糞菌移植到特定患病部位，操作簡便，無痛苦，患者依從性高。

本發(fā)明的技術(shù)方案如下：

本發(fā)明提供了一種糞菌定位移植的方法，以糞菌為內(nèi)容物制備成膠囊進(jìn)行口服，所述膠囊殼的溶解pH值與所述糞菌移植目標(biāo)部位的pH值相適應(yīng)，當(dāng)所述膠囊移至移植目標(biāo)部位時溶解，所述糞菌定位移植于目標(biāo)部位。

優(yōu)選的，所述膠囊殼在pH值為6～7的范圍內(nèi)溶解，將糞菌定位移植到小腸。

優(yōu)選的，所述膠囊殼在pH值為7～8的范圍內(nèi)溶解，將糞菌定位移植到結(jié)腸。

優(yōu)選的，所述糞菌為供體腸道微生態(tài)整體移植。

優(yōu)選的，所述糞菌的提取方法包括：

(A)將供體糞便與無菌生理鹽水混合，攪拌，得到糞便漿體；

(B)將所述糞便漿體依次用孔徑為2mm、1mm、0.5mm和0.25mm的濾網(wǎng)過濾，去除糞便殘渣和大顆粒物質(zhì)，收集糞菌濾液；

(C)將所述糞菌濾液以1500～3000r/min的速率離心3～5min，將沉淀再懸浮于無菌生理鹽水中，得到糞菌液。

更優(yōu)選的，所述糞菌的提取在20～40分鐘內(nèi)完成。

更優(yōu)選的，所述糞菌液經(jīng)冷凍干燥后得到糞菌干粉，所述冷凍干燥在24h以內(nèi)完成。

優(yōu)選的，所述膠囊在制作30天以內(nèi)服用。

優(yōu)選的，所述膠囊的內(nèi)容物中還含有益生元。

更優(yōu)選的，所述益生元為水蘇糖、低聚半乳糖、低聚甘露糖和低聚木糖中的一種或多種。

現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點：

本發(fā)明提供了一種糞菌定位移植的方法，以糞菌為內(nèi)容物制備成膠囊進(jìn)行口服，所述膠囊殼的溶解pH值與所述糞菌移植目標(biāo)部位的pH值相適應(yīng)，當(dāng)所述膠囊移至移植目標(biāo)部位時溶解，所述糞菌定位移植于目標(biāo)部位。本發(fā)明主要依據(jù)人體器官的不同部位pH值不同的原理，可以使得糞菌膠囊按照不同移植目標(biāo)部位定點釋放糞菌。針對不同病變類型的器官部位，將糞菌定位移植到目標(biāo)移植部位，提高糞菌在目標(biāo)移植部位的移植效率。

具體實施方式