[發明專利]一種銀杏葉軟膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201810853655.1
• 申請日: 2018-07-30
• 公開（公告）號: CN108992510A
• 公開（公告）日: 2018-12-14
• 發明（設計）人: 戴華磊;王瑞華;孫佳佳;王靜寧;王秀英;郭尊波
• 申請（專利權）人: 東營廣元生物科技股份有限公司
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K9/48;A61P3/06;A61P9/10;A61P9/12;A61P25/28
• 代理公司: 青島高曉專利事務所(普通合伙) 37104
• 代理人: 黃曉敏

1.一種銀杏葉軟膠囊，其特征在于：各原料重量組分為銀杏葉提取物15-30份，山楂提取物80-160份，絞股藍提取物22-65份，毛冬瓜根汁液30-40份，大豆油300-530份，蜂蠟16-25份，純化水216-305份，明膠216-305份，甘油108-150份，焦糖色0.15-0.25份。

2.根據權利要求1所述的一種銀杏葉軟膠囊的制備方法，其特征在于：其具體工藝步驟如下：

銀杏葉提取物制備：

選取新鮮銀杏葉，洗凈，利用切碎機將銀杏葉切碎成粒徑為0.5-1.0cm的片狀顆粒，然后加入銀杏葉8重量倍的體積分數為75%的乙醇溶液，對銀杏葉進行兩次回流提取，每次回流提取的時間為2小時，并分別進行過濾，將兩次得到的濾液進行合并，對濾液減壓回收乙醇至無醇味，得濃縮液a；

通過乙酸乙酯對濃縮液a萃取三次，將三次得到的萃取液進行合并，對萃取液減壓回收乙酸乙酯，得萃取物；

萃取物干法上聚酰胺柱柱層析分離，利用體積分數為70%的乙醇溶液洗脫聚酰胺柱至終點，收集乙醇洗脫液，對乙醇洗脫液減壓回收乙醇至無醇味；得濃縮液b；

對濃縮液b進行真空干燥，經粉碎機粉碎后過100-150目篩，即得銀杏葉提取物；

山楂提取物制備：

選取鮮品山楂，洗凈，利用切碎機將山楂切碎成粒徑為0.5-1.0cm的塊狀顆粒，然后加入山楂2重量倍的體積分數為70%的乙醇溶液，對山楂進行三次回流提取，每次回流提取的時間為2小時，并分別進行過濾；

將三次得到的濾液進行合并，對濾液減壓濃縮至比重為1.1-1.3（75±6℃）濃縮液；

對濃縮液進行噴霧干燥，進風溫度為140-170℃，出風溫度為70-80℃，噴霧細粉過100-150目篩，即得山楂提取物；

絞股藍提取物制備：

選取鮮品絞股藍，洗凈，利用切碎機將絞股藍切碎成粒徑為0.5-1.0cm的片狀顆粒，然后加入絞股藍6重量倍的體積分數為70%的乙醇溶液，對絞股藍進行三次回流提取，每次回流提取的時間為2小時，并分別進行過濾；

將三次得到的濾液進行合并，對濾液減壓濃縮至比重為1.08濃縮液；

對濃縮液進行噴霧干燥，進風溫度為180-190℃，出風溫度為70-75℃，噴霧細粉過100-150目篩，即得絞股藍提取物；

毛冬瓜根汁液制備：

選取鮮毛冬瓜根，洗凈后放入0-5℃的體積分數為10-15%的乙醇溶液中浸泡30-60分鐘，撈出自然晾干，利用切碎機將其切碎成0.5-1.0cm的塊狀顆粒；

將切碎后的毛冬瓜根放入砂鍋中加熱至沸騰，時間為3-5分鐘，撈出快速降溫至20-25℃，然后放入打漿機中，并加入毛冬瓜根3-4重量倍的麥飯石水，磨制成漿液，將漿液靜置3-4小時，對漿液過濾，取上清液，即毛冬瓜根汁液備用；

成品制備：

過篩：稱取上述銀杏葉提取物、山楂提取物和絞股藍提取物，分別過100-150目篩后分別按重量組份稱取備用；

配料：按重量組分稱取大豆油和蜂蠟，將大豆油加熱至70-80℃，加入蜂蠟，攪拌熔融，得油臘液；待油蠟液冷卻至30-35℃，緩慢加入毛冬瓜根汁液，攪拌均勻，繼續加熱至40-45℃，加熱5-10分鐘后依次加入銀杏葉提取物、絞股藍提取物和山楂提取物，充分混合30-35分鐘，過膠體磨2-3遍，抽真空25-35分鐘，真空度為-0.06--0.08MPa，脫去氣泡，得料液；

溶膠：按重量組分稱取甘油、純化水、明膠和焦糖色，將甘油和純化水投入到化膠罐，加熱至60-65℃時加明膠和焦糖色，繼續加熱至65-75℃，攪拌熬制1.5-2h，真空度為-0.06--0.08MPa，脫盡氣泡，然后經100目篩過濾，得膠液，在55-65℃條件下保溫備用；

壓丸：將料液、膠液通過壓丸機制成軟膠囊，內容物裝量為0.8g/粒，控制裝量差異±7.5%；壓丸過程中，監控內容物的重量，每半小時測一次裝量，確保重量差異在合格范圍內，隨時檢查膠囊外觀，生產過程中密切關注設備的運轉情況；室內溫度控制在18-26℃，相對濕度為30-40%；

定型、擦丸：將壓丸機壓制出的軟膠囊用輸送帶輸送到加潔凈布滾籠中，使軟膠囊定型，同時去除軟膠囊表面的油蠟等脂溶性粘附物，室內溫度控制在18-26℃，相對濕度為30-40%，時間為3.5-4.5小時；

干燥：將定型、擦丸后的軟膠囊放入篩盤中，置干燥室內干燥24-36小時，室內溫度控制在24-28℃，相對濕度為20-30%；

選丸：將干燥好的軟膠囊放在燈檢機上，將異形丸、癟丸、薄壁丸，大小不一致丸等不合格丸選出，將合格軟膠囊進行包裝，制得銀杏葉軟膠囊成品。