[發(fā)明專利]一種治療緩慢性心律失常的藥物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810852307.2
• 申請日: 2018-07-30
• 公開（公告）號: CN108578510A
• 公開（公告）日: 2018-09-28
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賈鈺華;徐煜凌;周鳳華;孫曉敏;劉曉瑜;余林中
• 申請（專利權(quán)）人: 南方醫(yī)科大學(xué)
• 主分類號: A61K36/79
• 分類號: A61K36/79;A61K36/752;A61P9/06
• 代理公司: 廣州市天河廬陽專利事務(wù)所(普通合伙) 44244
• 代理人: 胡濟元

本發(fā)明涉及一種治療緩慢性心律失常的藥物，該藥物由有效成份和醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑組成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料藥制成：淫羊藿23～28％，肉桂9～11％，黃芪18～22％，五味子14～17％，紅景天9～11％，三七9～11％，陳皮9～11％。本發(fā)明所述的藥物可以按常規(guī)方法制成常用顆粒劑、膠囊劑或片劑。經(jīng)臨床驗證，本發(fā)明所述的治療緩慢性心律失常的藥物療效顯著，且無任何不良反應(yīng)和毒副作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及含有來自植物未確定結(jié)構(gòu)的治療緩慢性心律失常的中藥制劑

背景技術(shù)

緩慢性心律失常是臨床常見的心律失常。心律失常可由冠心病、高血壓性心臟病、心力衰竭，病毒性心肌炎、甲狀腺功能減退、植物神經(jīng)功能紊亂等多種疾病引起。其臨床上常表現(xiàn)為心中動悸不寧，自覺心中跳動，驚慌不安，不能自主，呈陣發(fā)性或持續(xù)不止，伴有胸悶，氣短乏力，甚或心胸疼痛，喘促肢冷汗出，暈厥。屬于中醫(yī)“心悸”范疇。隨著生活節(jié)奏快、工作壓力大、心理應(yīng)激強、如再加上煙酒嗜好多、體力活動少等因素，導(dǎo)致心律失常逐步年輕化，緩慢性心律失常等心律失常的發(fā)生率呈顯著增加趨勢。從當前臨床實踐看，緩慢性心律失常的中醫(yī)病機大多以陽虛、氣虛者居多，常表現(xiàn)為以虛為主、虛實夾雜的心腎陽氣虧虛、心脈瘀滯不通證候，其病證特點可概括為虛、瘀、痰。因此治療的重點多放在益氣溫陽活血方面。

緩慢性心律失常的臨床表現(xiàn)常見心悸、乏力、頭暈、胸悶、心絞痛、呼吸困難甚至?xí)炟实取Ｄ壳埃瑢τ诰徛孕穆墒С？偟闹委煵呗园ㄋ幬锱c非藥物療法。非藥物療法主要針對藥物治療無效、發(fā)作頻繁或可導(dǎo)致嚴重血流動力學(xué)不良后果的心律失常，如射頻消融、安裝起搏器等，其費用較高，并且具有嚴格的適應(yīng)癥和禁忌癥，對大多數(shù)緩慢性心律失常患者并不適用，有不少患者就是因做了射頻消融術(shù)后引起了心動過緩。因此在相當長的時期內(nèi)藥物治療仍然是緩慢性心律失常的治療主線。但是目前臨床使用的幾類抗緩慢性心律失常藥物均存在著共同的不足，一是療效欠佳，二是治療心律失常時又誘發(fā)新的心律失常的發(fā)生。

目前歐洲及美國每年消費傳統(tǒng)草藥600多億美元，而世界其他地方更多，特別是在遠東國家。因此，研究抗心律失常的中藥，不但在國內(nèi)具有廣泛市場前景，在國際范圍內(nèi)也具有非常大的市場空間。但是由于中藥劑型不固定，藥理研究不深入明了，服用不便利等限制了其優(yōu)勢的發(fā)揮。進一步研究與開發(fā)療效穩(wěn)定的抗緩慢性心律失常中成藥，將成為未來一個時期心血管藥物治療學(xué)的新熱點。

目前尚缺乏治療緩慢性心律失常的良效藥物，相對而言，中藥效果一般優(yōu)于西藥，且具有毒副作用小，適合長期服用，成本低的優(yōu)點。目前治療該病的中藥多以益氣溫陽活血藥物為主，如麻黃、細辛、附子、黨參、黃精、丹參、洋金花、人參、肉桂、鹿茸、冰片、人工麝香、三七、紅花、甘松、麥冬、桂枝、檀香、蟾酥、紅棗等，以及以具有益氣溫陽活血功效的藥物為主組成的復(fù)方及其制劑，如心寶丸，參松養(yǎng)心膠囊等。由于上述藥物均以溫補燥烈藥物為主，對于相當一部分兼夾陰虛證者，容易產(chǎn)生不適癥狀。因此，發(fā)掘中醫(yī)藥寶庫，創(chuàng)新和完善緩慢性心律失常治療理論，尋找治療緩慢性心律失常更為有效的中藥制劑，不僅具有較高的學(xué)術(shù)價值，而且市場前景廣闊，能夠取得良好的社會與經(jīng)濟效益。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種新的治療緩慢性心律失常的藥物，該藥物能夠有效改善癥狀，治療緩慢性心律失常療效顯著。

本發(fā)明實現(xiàn)上述目的的技術(shù)方案是：

一種治療緩慢性心律失常的藥物，該藥物由有效成份和醫(yī)學(xué)上可接受的賦形劑組成，其中所述的有效成份由以下重量百分比的原料藥制成：

淫羊藿23～28％，肉桂9～11％，黃芪18～22％，五味子14～17％，紅景天9～11％，三七9～11％，陳皮9～11％。

本發(fā)明藥物，其中所述的原料藥的最佳配比為：

淫羊藿25％、肉桂10％、黃芪20％、五味子15％、紅景天10％、三七10％、陳皮10％。