[發明專利]一種頸肩腰腿痛用并具強筋健絡功能的生物制劑

在審

• 申請號: 201810852109.6
• 申請日: 2018-07-30
• 公開（公告）號: CN108888769A
• 公開（公告）日: 2018-11-27
• 發明（設計）人: 王衛國;趙永亮;王冠軼
• 申請（專利權）人: 鄭州蘭茜生物工程有限公司
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K9/12;A61K47/10;A61K47/32;A61P29/00;A61P19/08;A61P19/00;A61P21/00;A61P25/00;A61K38/41;A61K31/047;A61K31/185;A61K31/19
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 時立新

本發明屬于疼痛科學與生物醫藥保健品技術領域，具體涉及一種頸肩腰腿痛用并具強筋健絡功能的生物制劑產品專利申請事宜。該生物制劑中，活血通絡劑包括三七提取物、三七總皂甙、VB12；關節生物潤滑劑包括透明質酸或/和透明質酸鹽、聚谷氨酸或/和聚谷氨酸鹽；筋腱肌肉強健劑包括膠原蛋白、膠原蛋白肽、谷氨酰胺、肌醇、磷酸鈣和葡萄糖酸鈣；細胞生理功能調理劑包括ATP二鈉、細胞色素C、海藻糖、尿囊素、牛磺酸、維生素類和輔酶類物質；細胞正常生長代謝必需劑包括氨基酸類、糖類、有機酸類物質。本申請具有治療多種原因引起的頸肩腰腿痛或無名疼痛作用，還可減緩因受寒受潮或筋骨勞損或勞累過度引起的頸肩腰腿肌肉酸困僵硬痙攣或疼痛等不適癥狀。

技術領域

本發明屬于疼痛科學與生物醫藥保健品技術領域，具體涉及一種頸肩腰腿痛用并具強筋健絡功能的生物制劑產品專利申請事宜。

背景技術

隨著社會生活發展，頸肩腰腿痛已成為一種常見病和多發病。尤其是，隨著人們年齡的增長和老齡化社會的到來，身體生理和神經肌肉機能及代謝能力的降低，頸肩腰腿痛或難以名狀的肌肉或關節無名慢性疼痛或酸困或僵硬或痙攣等不適癥狀已波及到幾乎所有老年人。由于信息化和網絡化時代的到來，不少年輕人也都為頸肩腰腿痛與“鼠標手”所困。

頸肩腰腿痛大多是因慢性勞損或運動用力不當或受涼寒濕及無菌性炎癥引起的以病患部位疼痛、腫脹甚至功能受限為主的一大類常見病和多發病，包括：頸椎病，肩周炎，腱鞘炎，腰間盤突出，腰肌勞損，骨質增生等知因或不知因疾病，常見表現為無表皮破損的急慢性脖子痛、肩膀痛、胳膊痛、手腕痛、腰痛、腿痛、關節痛、肌肉痛、神經痛、或身體肌肉酸困或僵硬等不適癥狀。一般來說頸肩腰腿痛主要分為以下3類：(一)軟組織急性損傷：軟組織受到外力的突然攻擊、重力壓迫及超過軟組織生理范圍的牽拉、扭轉而產生的損傷。(二)軟組織慢性損傷：生活習慣或職業性體位等原因引起，如：長期低頭伏案、久坐、長時間彎腰及睡眠姿勢不當或使用高枕等，使部分軟組織長時間處于牽拉狀態，被牽拉組織內的血管長期處于半通暢而引起組織細胞缺氧，使血管的通透性發生變化，血細胞滲出、組織變性、纖維間質增多，軟組織發生病變從而引起頸肩腰腿痛癥狀。(三)風寒濕傷痛：風寒濕可降低機體對疼痛的耐受力，使肌肉痙攣、小血管收縮、淋巴回流減慢、軟組織血液循環發生障礙，產生無菌性炎癥，從而產生頸肩腰腿痛。發病時筋骨、關節、肌肉等部位都會出現疼痛、腫脹、麻木、強直，嚴重者可引起癱瘓，生活不能自理，甚則威脅生命。

1965年出現的“疼痛閘門控制學說——疼痛神經控制理論”和中醫學的“通痛理論”為人類防治疼痛做出了不可磨滅的貢獻。目前國內外對付疼痛的措施或方法有多種，但都是針對有確切病因的急性疼痛效果較好。臨床所用方法中，藥物祛痛最常用，除此之外，推拿、按摩、熱療、針灸和電療等物理療法也可緩解疼痛或身體不適癥狀，另外，還有止痛性外科手術療法但這要以身體受到永久性傷害為代價。藥物治療中，既有西藥也有中藥，既有外用也有內用，但主要還是西藥和內用。常用的西藥止痛藥主要有非甾體抗炎藥和中樞性止痛藥兩類。常見的非甾體止痛藥有阿司匹林、布洛芬、消炎痛、撲熱息痛等；中樞性止痛藥有哌替啶、麻醉性嗎啡、杜冷丁等；抗焦慮類止痛藥如安定等。另外，還有解痙止痛藥如阿托品、普魯本辛、顛茄片、山莨菪堿等。常用的中藥有以具舒筋活血、通絡化瘀特性的中草藥為原料制成的藥丸、藥酒等。另外，尚有含有中或/和西藥成分的膏藥類貼劑和噴劑等外用制劑。上述諸法，外科手術療法傷害性大，物理療法效果有限，西醫藥雖然療效好但毒副作用大，如易上癮，可引起慢性間質性腎炎、腎乳頭壞死、腎功能不全；刺激胃粘膜，引起嚴重胃腸反應，誘發胃潰瘍，甚至胃出血及穿孔；肝損害；過敏反應；出現中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈等；易出現藥物耐受性，只適合于短期使用等問題。中醫藥療法用于治療頸肩腰腿痛雖有一定療效，但它是以舒筋活絡、活血化瘀為優點，缺乏細胞所需營養的后繼補充，難以從根本上解決問題，而且，與西藥一樣，也會出現多種多樣的毒副作用。另一方面，膏藥類貼劑和噴劑等外用類制劑效果有限不說，也大多存在易過敏、使用不便等缺陷。