[發明專利]一種天然姜油組合物水凝膠貼劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810802693.4
• 申請日: 2018-07-20
• 公開（公告）號: CN108543051A
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發明（設計）人: 李曉;李聘聘;魏悅;李智寧;王學方;陳玲;陳飛;徐如冰;范毅;寧二娟;于立芹
• 申請（專利權）人: 河南姜生堂生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/70;A61K47/10;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/22;A61P25/00;A61P1/08;A61P1/14
• 代理公司: 鄭州聯科專利事務所(普通合伙) 41104
• 代理人: 時立新

1.一種天然姜油組合物水凝膠貼劑，包括背襯層、藥物基質層和保護層，其特征在于：所述藥物基質層由含姜油的組合物和水凝膠基質制成，且含姜油的組合物的質量為水凝膠基質質量的0.05~5%；

所述含姜油的組合物由以下重量份數的原料組成：姜油5-50份、艾葉精油3-30份、肉豆蔻精油3-30份、薄荷精油2-20份、龍腦香精油1-10份；

所述水凝膠基質由以下重量份數的原料制成：水40-60份、保濕劑24-40份、粘合劑9-18份、促滲劑1-3份、填充劑1-3份。

2.根據權利要求1所述天然姜油組合物水凝膠貼劑，其特征在于：所述保濕劑由丙二醇及丙三醇按照質量比3-5∶3-5混勻而成，所述粘合劑由聚丙烯酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮及羧甲基纖維素鈉按照質量比2.5-5∶1-2∶1-2混勻而成，所述促滲劑為氮酮，所述填充劑為微粉硅膠。

3.根據權利要求2所述天然姜油組合物水凝膠貼劑，其特征在于，所述水凝膠基質由以下重量份數的原料制成：去離子水50份、丙二醇15份、丙三醇15份、聚丙烯酸鈉8份、聚乙烯吡咯烷酮3份、羧甲基纖維素鈉3份、氮酮2份、微粉硅膠1份。

4.根據權利要求1所述天然姜油組合物水凝膠貼劑，其特征在于：藥物基質層中，含姜油的組合物的質量為水凝膠基質質量的1-3%。

5.根據權利要求1所述天然姜油組合物水凝膠貼劑，其特征在于，所述含姜油的組合物由以下重量份數的原料制成：姜油40份、艾葉精油20份、肉豆蔻精油20份、薄荷精油15份、龍腦香精油5份。

6.根據權利要求1所述天然姜油組合物水凝膠貼劑，其特征在于，所述背襯層為無紡布，所述保護層為經過防粘處理的紙或聚酯膜。

7.權利要求1至6任一所述天然姜油組合物水凝膠貼劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）按照重量份數稱取含姜油的組合物的各原料，混合均勻，得到含姜油的組合物；

按照重量份數稱取水凝膠基質的各原料，將保濕劑及促滲劑混合均勻，得到I相，將粘合劑及填充劑依次分散于水中，得到II相；

（2）按照含姜油的組合物和水凝膠基質的質量比，稱取步驟（1）所得的含姜油的組合物、I相及II相；將含姜油的組合物分散于I相中，再加入至II相中，于40-50℃攪拌均勻；

（3）將步驟（2）所得產物通過涂布或噴涂的方式涂覆于背襯層上后，再鋪蓋上保護層，于真空干燥箱內固化；

（4）滅菌、切片，即得。

8.根據權利要求6所述天然姜油組合物水凝膠貼劑的制備方法，其特征在于：所述含姜油的組合物中姜油、艾葉精油、肉豆蔻精油、薄荷精油、龍腦香精油分別以姜、艾葉、肉豆蔻果實、薄荷葉、龍腦香葉為原料，采用亞臨界萃取或超臨界萃取方法提取而得；

所述亞臨界萃取法的具體操作過程為：將原料粉碎成粉狀，于30-45℃，采用丁烷萃取1-3次，每次35-45 min，萃取壓力0.3-0.6 MPa，得到萃取液，然后將萃取液回收丁烷，即得；

所述超臨界萃取法的具體操作過程為：將原料粉碎成粉狀，于30-55℃，采用超臨界CO₂流體萃取1-3次，每次35-45 min，萃取壓力6-30 MPa，收集萃取物，即得。

9.根據權利要求6所述天然姜油組合物水凝膠貼劑的制備方法，其特征在于：所述真空干燥箱溫度為40-50℃，固化時長為10-15小時。