[發明專利]一種治療肝腎陰虛型自身免疫性肝炎的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201810801025.X
• 申請日: 2018-07-20
• 公開（公告）號: CN108578560B
• 公開（公告）日: 2021-02-05
• 發明（設計）人: 王維偉;陳國勇;孫建軍;魏思東;湯高楓;謝占濤;趙會博;陳建斌;徐華恩
• 申請（專利權）人: 徐建忠
• 主分類號: A61K36/8964
• 分類號: A61K36/8964;A61P1/16;A61P29/00;A61K35/64;A61K35/02
• 代理公司: 鄭州華隆知識產權代理事務所(普通合伙) 41144
• 代理人: 林新園

本發明公開了一種治療肝腎陰虛型自身免疫性肝炎的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物包括以下重量計的原料藥物：當歸10?16g、何首烏15?20g、知母10?12g、川楝子10?16g、桑寄生5?10g、女貞子15?20g、遠志5?10g、夏枯草5?10g、熟地黃10?16g、補骨脂15?18g、巴戟天12?15g、露蜂房12?15g、煅龍骨10?12g、山茱萸4?8g、甘草15?20g。本發明在中醫辨證與辨病論治理論指導下，按君臣佐使原則進行遣藥組方，諸藥合用，以養血柔肝，滋陰補腎，散結通絡為主，兼具活血化瘀、清熱解毒、祛風除濕之功效，主要針對肝腎陰虛型自身免疫性肝炎，對其它證型的自身免疫性肝炎也有一定的治療效果。

技術領域

本發明涉及一種治療肝腎陰虛型自身免疫性肝炎的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥技術領域。

背景技術

自身免疫性肝炎是由自身免疫反應介導的慢性進行性肝臟炎癥性疾病，其臨床特征為不同程度的血清轉氨酶升高、高γ-球蛋白血癥、自身抗體陽性，組織學特征為以淋巴細胞、漿細胞浸潤為主的界面性肝炎，嚴重病例可快速進展為肝硬化和肝衰竭。該病在世界范圍內均有發生，在歐美國家發病率相對較高，在我國其確切發病率和患病率尚不清楚，但國內文獻報道的病例數呈明顯上升趨勢。現代醫學治療主要以糖皮質激素等免疫抑制劑為主，減輕肝臟的自身彌漫異性炎癥反應，同時采用保肝、退黃、降酶等藥物治療，但其弊端卻逐漸顯現。中藥治療自身免疫性肝炎以其特色被現代醫者所接納和推廣。中醫藥診治肝病歷史悠久，早在中國漢代的《黃帝內經》上便有“諸風掉眩，皆屬于肝”的論述，在治療上提出：“肝主春，足厥陰，少陽主治，其日甲乙；肝苦急，急食甘以緩之”、“急食辛以散之，用辛補之，酸瀉之”。現代醫者在此基礎上多有發揮，不同的醫生對自身免疫性肝炎證型有其自身的看法，基本的認知是將自身免疫性肝炎分為：肝郁脾虛型、濕熱中阻型、瘀血阻絡型和肝腎陰虛型。中醫治療主要采用辨證施治的手段治療自身免疫性肝炎，本發明主要針對肝腎陰虛型自身免疫性肝炎的治療。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的是提供一種治療肝腎陰虛型自身免疫性肝炎的中藥組合物及其制備方法，能夠有效治療肝腎陰虛型自身免疫性肝炎。

為了實現上述目的，本發明的技術方案是：

一種治療肝腎陰虛型自身免疫性肝炎的中藥組合物，包括以下重量計的原料藥物：當歸10-16g、何首烏15-20g、知母10-12g、川楝子10-16g、桑寄生5-10g、女貞子15-20g、遠志5-10g、夏枯草5-10g、熟地黃10-16g、補骨脂15-18g、巴戟天12-15g、露蜂房12-15g、煅龍骨10-12g、山茱萸4-8g、甘草15-20g。

一種治療肝腎陰虛型自身免疫性肝炎的中藥組合物的制備方法，包括以下步驟：

(1)按重量稱取當歸、何首烏、知母、川楝子、桑寄生、女貞子、遠志、煅龍骨，混合，加入混合原料藥物10-15倍重量的水煎煮2-3次，每次1-1.5h，過濾，合并濾液并濃縮成80℃下相對密度為1.20-1.30的浸膏A；

(2)按重量稱取夏枯草、熟地黃、補骨脂、巴戟天、露蜂房、山茱萸、甘草，混合，加入混合原料藥物10倍重量的石油醚，回流提取1-2h，脫脂，棄去石油醚提取液；藥渣揮干石油醚，加入藥渣5-15倍重量的體積濃度90％的乙醇，在70-80℃條件下回流提取2-3次，每次1-1.5h，過濾，合并濾液經減壓回收乙醇至無醇味，并濃縮成60℃下相對密度為1.10-1.12的浸膏B；

(3)將浸膏A、浸膏B混合均勻，濃縮，干燥成干浸膏，粉碎，即得。

一種治療肝腎陰虛型自身免疫性肝炎的中藥組合物的制備方法，按重量稱取各原料藥物，混合，加入原料藥物總重量5-10倍的水浸泡30min，并煎煮2-3次，每次1-1.5h，過濾，合并濾液。

中藥組合物還可以制成片劑、膠囊、顆粒劑。

上述各原料藥物的藥理作用：