[發(fā)明專利]人工心臟瓣膜

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810800907.4
• 申請(qǐng)日: 2011-10-05
• 公開（公告）號(hào): CN108888387A
• 公開（公告）日: 2018-11-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: T·萊威;S·V·阮;N·貝尼舒;D·邁蒙;Z·哈南;N·古羅維奇;B·費(fèi)爾森;L·達(dá)唐金
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 王永偉;顏芳

公開了可徑向收縮和膨脹的人工心臟瓣膜實(shí)施方式。當(dāng)安裝在輸送軸上時(shí)，瓣膜框架可具有漸縮外形，流入端部分的直徑比流出端部分小。瓣膜可包括大致V形小葉，減少了框架流入端中的材料。外裙部可固定至框架的流入端部分的外側(cè)，當(dāng)瓣膜膨脹時(shí)外裙部具有縱向松弛部并且當(dāng)瓣膜收縮時(shí)平實(shí)靠著框架。對(duì)角線編織的內(nèi)裙部可與框架一起軸向伸長(zhǎng)。鄰近小葉的側(cè)突出部可延伸穿過(guò)并且固定至框架的窗口框架部分以形成連合部。當(dāng)瓣膜被壓褶在輸送軸上時(shí)，窗口框架部分相對(duì)于周圍的框架部分可徑向向內(nèi)凹陷。

本申請(qǐng)是分案申請(qǐng)，基于申請(qǐng)?zhí)枮?01510850059.4的分案申請(qǐng)。原申請(qǐng)的申請(qǐng)日為2011年10月5日，中國(guó)申請(qǐng)?zhí)枮?01180058439.4，國(guó)際申請(qǐng)?zhí)枮镻CT/US2011/054973，發(fā)明名稱為“人工心臟瓣膜”。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開涉及人工心臟瓣膜和用于移植心臟瓣膜的輸送系統(tǒng)的實(shí)施方式。

背景技術(shù)

人心臟可遭受各種瓣膜疾病。這些瓣膜疾病可導(dǎo)致心臟的嚴(yán)重機(jī)能失常并且最終需要用人造瓣膜替換天然瓣膜。有許多已知的人造瓣膜和許多已知的在人類中移植這些人造瓣膜的方法。

各種外科技術(shù)可用于替換或修復(fù)患病的或受損的瓣膜。由于狹窄和其他心臟瓣膜疾病，每年數(shù)以千計(jì)的患者經(jīng)歷外科手術(shù)，其中有缺陷的天然心臟瓣膜被人工瓣膜替換。另一不太劇烈的用于治療有缺陷的瓣膜的方法是通過(guò)修復(fù)或重建，其通常用在最低限度鈣化的瓣膜上。外科手術(shù)療法的問(wèn)題是對(duì)這些慢性病患者施加的與外科手術(shù)修復(fù)相關(guān)的高發(fā)病率和死亡率的顯著風(fēng)險(xiǎn)。

當(dāng)替換天然瓣膜時(shí)，人工瓣膜的手術(shù)移植通常要求開胸手術(shù)，在此期間，心臟停止并且患者被安置在體外循環(huán)機(jī)所謂的“人工心肺機(jī)”)上。在一個(gè)普通手術(shù)過(guò)程中，患病的天然瓣膜小葉被切除并且人工瓣膜被縫合至瓣膜環(huán)處的周圍組織上。因?yàn)榕c該過(guò)程和伴隨的體外血液循環(huán)持續(xù)時(shí)間有關(guān)的損傷，一些患者在外科手術(shù)期間不能存活或此后很快死亡。眾所周知，患者的風(fēng)險(xiǎn)隨著體外循環(huán)所需的時(shí)間量增加。由于這些風(fēng)險(xiǎn)，大量具有缺陷瓣膜的患者被認(rèn)為是不宜手術(shù)的，因?yàn)樗麄兊那闆r太虛弱而不能承受該過(guò)程。通過(guò)一些估計(jì)，大于50％80歲以上的遭受瓣膜狹窄的受治療者不能進(jìn)行瓣膜替換手術(shù)。

因?yàn)榕c常規(guī)心臟直視手術(shù)相關(guān)的缺點(diǎn)，經(jīng)皮和微創(chuàng)外科手術(shù)方法引起高度關(guān)注。在一種技術(shù)中，人工瓣膜配置為通過(guò)導(dǎo)管插入在侵害性低得多的程序中移植。例如，通過(guò)引用在此并入的美國(guó)專利號(hào)5,411,522和6,730,118描述可收縮經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜，其可經(jīng)皮以壓縮狀態(tài)在導(dǎo)管上引入并且通過(guò)氣囊充氣或通過(guò)使用自膨脹框架或支架在期望的位置膨脹。

經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜的重要設(shè)計(jì)參數(shù)是折疊或壓褶外形的直徑。壓褶外形的直徑是重要的，因?yàn)槠渲苯佑绊戓t(yī)師引導(dǎo)經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜通過(guò)股動(dòng)脈或靜脈的能力。更具體地，較小的輪廓允許以增強(qiáng)的安全性治療更多人數(shù)的患者。

發(fā)明內(nèi)容

本公開涉及與人工瓣膜比如心臟瓣膜相關(guān)的方法和裝置、輸送裝置和安裝在輸送裝置上的心臟瓣膜的套件。

用于在患者體內(nèi)移植人工心臟瓣膜的套件的示例性實(shí)施方式包括輸送裝置，其包括細(xì)長(zhǎng)軸和在軸上以徑向收縮構(gòu)造安裝以便輸送入身體的可徑向膨脹的人工心臟瓣膜。人工心臟瓣膜包括具有流入端部分和流出端部分的環(huán)形框架，和位于框架內(nèi)的小葉結(jié)構(gòu)。框架的流入端部分的外徑小于框架的流出端部分的外徑。流入端減小的直徑可能是由于位于框架流入端部分內(nèi)的減小的材料量。流入端部分處減小的直徑可為位于流入端部分周圍的外裙部騰出空間。

在一些實(shí)施方式中，心臟瓣膜可進(jìn)一步包括布置在框架的流入端部分的外表面周圍的外裙部，使得人工瓣膜流入端部分的外徑——包括外裙部在內(nèi)——仍小于或等于人工瓣膜流出端部分的外徑。