[發明專利]一種中藥組合物在制備預防和/或治療手足口病藥物中的應用

有效

• 申請號: 201810796232.0
• 申請日: 2018-07-19
• 公開（公告）號: CN108542940B
• 公開（公告）日: 2021-06-15
• 發明（設計）人: 于春江
• 申請（專利權）人: 吉林一正藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61P31/14;A61K35/32
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢;趙靜

本發明公開了一種中藥組合物的在制備預防和/或治療手足口病藥物中的應用。該中藥組合物由下述質量份的原料制成：柴胡4?36份、黃芩2?18份、板藍根4?36份、葛根2?18份、金銀花2?20份、水牛角1?9份、連翹2?22份和大黃1?9份。制備方法如下：柴胡、金銀花、連翹蒸餾提取揮發油，蒸餾后的水溶液另器收集；水牛角加水煎煮后，再與柴胡等三味的藥渣及其余四味藥共煎煮，收集煎液，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮，放冷，加乙醇使含醇量達50％?80％，攪勻，靜置，取上清液，濃縮至適量，與揮發油合并，即得。

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物在制備預防和/或治療手足口病藥物中的應用。

背景技術

手足口病是一種由腸道病毒感染引起的常見傳染病。該病多發生于5歲以下兒童，發病初期在患兒四肢末端以及口腔等處引起皰疹或潰瘍，患兒多在1-2周內痊愈。少數患兒可在發病1-5天左右出現腦膜炎、無菌性腦炎、腦干腦炎、腦脊髓炎、肺水腫以及循環障礙等，極少數病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遺癥。該病以手、足和口腔粘膜皰疹或破潰后形成潰瘍為主要臨床癥狀。

手足口病是由小RNA病毒科、腸道病毒屬病毒引起的，對嬰幼兒健康及公共衛生安全有極大威脅的傳染病。自2000年以來，我國和亞洲地區都出現了多次兒童手足口病的大規模爆發流行，對數以萬計的兒童生命健康造成巨大威脅。手足口病可由柯薩奇病毒A4,A5,A9,A10,B2,B5和腸道病毒71等腸道病毒引起，但主要由腸道病毒71型(EV71)和柯薩奇病毒16型(Cox.A16)引起。目前臨床主要采取對癥治療的策略，用丙球蛋白及抗病毒藥物，如阿昔洛韋、更昔洛韋、干擾素等，預防主要用巴氏消毒液進行消毒；尚沒有直接靶向病毒的特效藥物。但這些藥物大多是治療表征，使用這些藥物后重癥患兒死亡率仍然較高。隨著對中醫藥認識的不斷深入，中醫藥對本病的治療優勢不斷顯效，中醫認為該病主要歸屬為“濕毒”、“溫病”、“時疫”的范疇，因此，根據“濕毒”、“溫病”、“時疫”的中醫治則，開發一種可用于治療手足口病的中藥制劑具有重要的現實意義。

發明內容

本發明的目的是提供一種中藥組合物的藥物新用途。

所述藥物組合物的新用途是其在制備預防和/或治療手足口病藥物中的應用。

所述手足口病由下述至少一種病毒引起：腸道病毒71型、柯薩奇病毒A16型、柯薩奇病毒A4型、柯薩奇病毒A5型、柯薩奇病毒A組9型、柯薩奇病毒A組10型、柯薩奇病毒B2型和柯薩奇病毒B5型。

本發明所述的中藥組合物由下述質量份的原料制成：柴胡4-36份、黃芩2-18份、板藍根4-36份、葛根2-18份、金銀花2-20份、水牛角1-9份、連翹2-22份和大黃1-9份。

所述中藥組合物可進一步由如下原料制成：柴胡10-30份、黃芩5-15份、板藍根10-30份、葛根5-15份、金銀花5-17份、水牛角2-8份、連翹6-18份和大黃2-8份。

所述中藥組合物更進一步由如下原料制成：柴胡16-24份、黃芩8-12份、板藍根16-24份、葛根8-12份、金銀花9-14份、水牛角4-6份、連翹9-14份和大黃4-6份。

最優選的原料組成為：柴胡20份、黃芩10份、板藍根20份、葛根10份、金銀花11份、水牛角5份、連翹12份和大黃5份。

制成上述藥物組合物的各原料藥是按照質量份作為配比，在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的原料藥質量配比比例不變。

上述中藥組合物是按照包括下述步驟的方法制備的：

1)將柴胡、金銀花、連翹三味藥混合后，采用蒸餾法提取揮發油，收集揮發油、蒸餾后的水溶液及藥渣；