[發明專利]ECMO專用管道預充循環裝置及其應用

在審

• 申請號: 201810795196.6
• 申請日: 2018-07-19
• 公開（公告）號: CN109045381A
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發明（設計）人: 高永霞;張勁松;陳旭鋒;顧則娟;宋燕波;呂金如;孫昊;陸真
• 申請（專利權）人: 江蘇省人民醫院（南京醫科大學第一附屬醫院）
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務所 32237
• 代理人: 楊文晰

本發明公開一種ECMO專用管道預充循環裝置及其應用，該預充循環裝置包括預充生理鹽水的輸液袋，輸液袋底部設有兩個預充液端口，兩個預充液端口之間設有含肝素鈉藥液的肝素膠囊，肝素膠囊與輸液袋之間設有一通道，通道中設有一道阻斷薄膜，兩個預充液端口的間距為6?8cm；該預充循環裝置可避免使用液體轉移袋導致的液體排空，縮短管道預充時間，提高ECOM首次預充成功率。

技術領域

本申請涉及醫療器械領域，特別是一種高效能ECMO專用管道預充循環裝置及其應用。

背景技術

體外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation，ECMO)是一項呼吸循環支持技術，其原理是將病人的靜脈血經離心泵引流至體外，經人工肺(氧合器)的氣體交換，使靜脈血氧合為動脈血，再回輸至體內起到心肺替代作用，作為體外生命支持技術之一，早期應用于體外循環脫機困難、心臟術后低心排出量綜合征等患者，應用地點主要是手術室；近年來由于ECMO有效幫助重癥患者渡過致命的危險期，為后續治療贏得時間效果顯著，在重癥監護病房(ICU)和急診的應用逐年增多，尤其是心臟驟停的急危重癥患者的支持治療。

隨著心肺復蘇指南的推出及加強急救人員的培訓，心臟驟停患者的自主循環恢復率有所提高，仍然有部分患者不能恢復自主循環；此外現行的傳統心肺復蘇，即使自主循環恢復，其出院存活率、長期存活率及神經功能預后亦較差。因此，2015年AHA《2015心肺復蘇及心血管急救指南》指出為心臟驟停患者（成人或兒童）進行傳統心肺復蘇后沒反應，而體外心肺復蘇(ECPR)能快速實施時，即可實施ECPR,即為心臟驟停患者應用體外膜肺氧合(ECMO)。

現有研究表明，Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) 較傳統的CPR可以顯著提高生存率，JENNIE RYAN在Extracorporeal Membrane Oxygenationfor Pediatric Cardiac Arrest中報道在兒童的救治中指出傳統CPR生存率在25%～27%，ECPR的生存率40%～60%，部分機構的研究顯示高達72%-80%，國內魏紅艷等在體外心肺復蘇對成人心臟驟停患者預后影響的薈萃分析結果表明：ECPR組和CPR組的患者的自主循環恢復率分別為86.0％和61.0％，出院存活率分別為34.8%和17.3%，長期存活率分別為27.0％和9.5％，神經功能預后良好率分別為21.0%和7.4%，得出結論在提高成人心臟驟停患者的自主循環恢復率、出院存活率、長期存活率和神經功能狀態方面，ECPR均具有較為顯著的優勢。

成功的心肺復蘇不僅是恢復患者自主循環，其最終目的是保護或盡可能恢復完整的腦功能，因此盡可能的縮短腦缺血缺氧的時間是對恢復腦功能最有利的因素。具體到ECMO的實施中，最重要即需要縮短實施該項技術決定后的操作時間，包括置管的時間及機器開始成功運轉的時間。研究指出，經專科醫生決定并啟動ECMO治療，一旦患者置管成功,應立即連接到ECMO循環管路上行支持治療，對于這點,大多數中心通常用時在10～20min，由此提示了心搏驟停后 ECPR 救治時間的重要性，在CPR過程中開展ECMO，制約成功因素中最關鍵的為時效性，努力縮短急救反應時間可以有效提高復蘇的成功率。

ECMO的實施是一項復雜而又精細的技術過程，主要包括人員材料的準備、管道預充、動靜脈管路置入、術后監護等。管道預充做為ECMO實施中重要的技術環節，需要嚴謹有序的護理操作流程，國內目前采用2014年人民衛生出版社出版的黃偉明老師編寫的《ECMO實用手冊》中的ECMO管道預充方法：搶救現場的ECMO管道預充是一個緊急而精細的過程，操作過程中由2名高年資護士擔任，桑寶珍等在體外膜肺氧合術中標準化護理程序的研究與實踐中報道：采用標準化護理程序，ECMO管道預充時間有原來的24.10±2.05min縮短至19.67±2.38min。