[發(fā)明專利]ECMO專用管道預(yù)充循環(huán)裝置及其應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810795196.6
• 申請日: 2018-07-19
• 公開（公告）號(hào): CN109045381A
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高永霞;張勁松;陳旭鋒;顧則娟;宋燕波;呂金如;孫昊;陸真
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇省人民醫(yī)院（南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院）
• 主分類號(hào): A61M1/16
• 分類號(hào): A61M1/16
• 代理公司: 江蘇圣典律師事務(wù)所 32237
• 代理人: 楊文晰

本發(fā)明公開一種ECMO專用管道預(yù)充循環(huán)裝置及其應(yīng)用，該預(yù)充循環(huán)裝置包括預(yù)充生理鹽水的輸液袋，輸液袋底部設(shè)有兩個(gè)預(yù)充液端口，兩個(gè)預(yù)充液端口之間設(shè)有含肝素鈉藥液的肝素膠囊，肝素膠囊與輸液袋之間設(shè)有一通道，通道中設(shè)有一道阻斷薄膜，兩個(gè)預(yù)充液端口的間距為6?8cm；該預(yù)充循環(huán)裝置可避免使用液體轉(zhuǎn)移袋導(dǎo)致的液體排空，縮短管道預(yù)充時(shí)間，提高ECOM首次預(yù)充成功率。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是一種高效能ECMO專用管道預(yù)充循環(huán)裝置及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

體外膜肺氧合(extracorporeal membrane oxygenation，ECMO)是一項(xiàng)呼吸循環(huán)支持技術(shù)，其原理是將病人的靜脈血經(jīng)離心泵引流至體外，經(jīng)人工肺(氧合器)的氣體交換，使靜脈血氧合為動(dòng)脈血，再回輸至體內(nèi)起到心肺替代作用，作為體外生命支持技術(shù)之一，早期應(yīng)用于體外循環(huán)脫機(jī)困難、心臟術(shù)后低心排出量綜合征等患者，應(yīng)用地點(diǎn)主要是手術(shù)室；近年來由于ECMO有效幫助重癥患者渡過致命的危險(xiǎn)期，為后續(xù)治療贏得時(shí)間效果顯著，在重癥監(jiān)護(hù)病房(ICU)和急診的應(yīng)用逐年增多，尤其是心臟驟停的急危重癥患者的支持治療。

隨著心肺復(fù)蘇指南的推出及加強(qiáng)急救人員的培訓(xùn)，心臟驟停患者的自主循環(huán)恢復(fù)率有所提高，仍然有部分患者不能恢復(fù)自主循環(huán)；此外現(xiàn)行的傳統(tǒng)心肺復(fù)蘇，即使自主循環(huán)恢復(fù)，其出院存活率、長期存活率及神經(jīng)功能預(yù)后亦較差。因此，2015年AHA《2015心肺復(fù)蘇及心血管急救指南》指出為心臟驟停患者（成人或兒童）進(jìn)行傳統(tǒng)心肺復(fù)蘇后沒反應(yīng)，而體外心肺復(fù)蘇(ECPR)能快速實(shí)施時(shí)，即可實(shí)施ECPR,即為心臟驟停患者應(yīng)用體外膜肺氧合(ECMO)。

現(xiàn)有研究表明，Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (ECPR) 較傳統(tǒng)的CPR可以顯著提高生存率，JENNIE RYAN在Extracorporeal Membrane Oxygenationfor Pediatric Cardiac Arrest中報(bào)道在兒童的救治中指出傳統(tǒng)CPR生存率在25%～27%，ECPR的生存率40%～60%，部分機(jī)構(gòu)的研究顯示高達(dá)72%-80%，國內(nèi)魏紅艷等在體外心肺復(fù)蘇對(duì)成人心臟驟停患者預(yù)后影響的薈萃分析結(jié)果表明：ECPR組和CPR組的患者的自主循環(huán)恢復(fù)率分別為86.0％和61.0％，出院存活率分別為34.8%和17.3%，長期存活率分別為27.0％和9.5％，神經(jīng)功能預(yù)后良好率分別為21.0%和7.4%，得出結(jié)論在提高成人心臟驟停患者的自主循環(huán)恢復(fù)率、出院存活率、長期存活率和神經(jīng)功能狀態(tài)方面，ECPR均具有較為顯著的優(yōu)勢。

成功的心肺復(fù)蘇不僅是恢復(fù)患者自主循環(huán)，其最終目的是保護(hù)或盡可能恢復(fù)完整的腦功能，因此盡可能的縮短腦缺血缺氧的時(shí)間是對(duì)恢復(fù)腦功能最有利的因素。具體到ECMO的實(shí)施中，最重要即需要縮短實(shí)施該項(xiàng)技術(shù)決定后的操作時(shí)間，包括置管的時(shí)間及機(jī)器開始成功運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)間。研究指出，經(jīng)專科醫(yī)生決定并啟動(dòng)ECMO治療，一旦患者置管成功,應(yīng)立即連接到ECMO循環(huán)管路上行支持治療，對(duì)于這點(diǎn),大多數(shù)中心通常用時(shí)在10～20min，由此提示了心搏驟停后 ECPR 救治時(shí)間的重要性，在CPR過程中開展ECMO，制約成功因素中最關(guān)鍵的為時(shí)效性，努力縮短急救反應(yīng)時(shí)間可以有效提高復(fù)蘇的成功率。

ECMO的實(shí)施是一項(xiàng)復(fù)雜而又精細(xì)的技術(shù)過程，主要包括人員材料的準(zhǔn)備、管道預(yù)充、動(dòng)靜脈管路置入、術(shù)后監(jiān)護(hù)等。管道預(yù)充做為ECMO實(shí)施中重要的技術(shù)環(huán)節(jié)，需要嚴(yán)謹(jǐn)有序的護(hù)理操作流程，國內(nèi)目前采用2014年人民衛(wèi)生出版社出版的黃偉明老師編寫的《ECMO實(shí)用手冊》中的ECMO管道預(yù)充方法：搶救現(xiàn)場的ECMO管道預(yù)充是一個(gè)緊急而精細(xì)的過程，操作過程中由2名高年資護(hù)士擔(dān)任，桑寶珍等在體外膜肺氧合術(shù)中標(biāo)準(zhǔn)化護(hù)理程序的研究與實(shí)踐中報(bào)道：采用標(biāo)準(zhǔn)化護(hù)理程序，ECMO管道預(yù)充時(shí)間有原來的24.10±2.05min縮短至19.67±2.38min。