[發明專利]一種骨水泥填充器

在審

• 申請號: 201810775095.2
• 申請日: 2018-07-16
• 公開（公告）號: CN108420522A
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發明（設計）人: 祁超
• 申請（專利權）人: 上海凱利泰醫療科技股份有限公司
• 主分類號: A61B17/88
• 分類號: A61B17/88
• 代理公司: 上海碩力知識產權代理事務所(普通合伙) 31251
• 代理人: 郭桂峰

本發明的目的是提供一種骨水泥填充器，包括骨水泥填充管，骨水泥填充管中沿其軸向設有骨水泥通道及排氣通道，骨水泥通道與排氣通道相互隔離；骨水泥填充管的第一端設有與骨水泥通道連通的骨水泥注入孔和與排氣通道連通的排氣孔；骨水泥填充管的第二端設有連通骨水泥通道和外部環境的骨水泥排出孔和連通排氣通道和外部環境的進氣孔；骨水泥填充管在制作時，先通過一次性擠出成型方式制成具有至少兩個通孔的空心管，封堵通孔的端部形成骨水泥通道或所述排氣通道。本發明的骨水泥填充器可以減少注射腔內的灌注壓力，降低骨水泥泄露風險，其成型方式簡單，制作成本低，且整體結構強度高，體積小，對患者的創傷小，易恢復。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤指一種骨水泥填充器。

背景技術

椎體壓縮性骨折是骨質疏松患者最常見的并發癥，以往的開放性手術治療創傷大，并發癥多。而經皮椎體成型術(PVP)和經皮椎體后凸成形術(PKP)是脊柱外科近年來發展迅速的一項新型微創外科手術，通過經皮向壓縮椎體內直接注入或者先通過球囊擴張再注入骨水泥、人工骨等填充物，從而增強病變椎體的力學穩定性，臨床應用已經證實了其穩定可靠、迅速有效的治療效果，且并發癥少。

椎體成形術和椎體后凸成形術是目前治療椎體壓縮性骨折的最佳治療方案，這兩種手術方式的共同點都是必須通過建立通道，然后使用骨水泥注射工具將骨水泥灌注進椎體內部。手術風險在于會發生一定程度的骨水泥滲漏，其中椎體內壓力過高是骨水泥滲漏率高的主要原因之一。

有學者報道過骨水泥灌注時的壓力分布，椎體內外周的壓力明顯低于骨水泥灌注時注射器的壓力，同時也低于椎體中心的壓力。椎體成形術中骨水泥滲漏的椎體內壓力是50kPa左右，最大達到56.6kPa。椎體后凸成形術中骨水泥滲漏的椎體內壓力是40kPa左右，而椎體后凸成形術時椎體內的平均峰值壓力是25.5kPa。

因此在骨水泥灌注時如果能減少注射腔內的灌注壓力，可以進一步降低骨水泥泄露風險。目前，市面上出現了可以減小灌注壓的骨水泥填充器，其在填充管中設置同軸的排氣通道和骨水泥通道，通過骨水泥通道注入骨水泥，通過排氣通道排出椎體內多余的氣體和液體，從而有效減小注射腔內的灌注壓力，但是現有的結構一般為內外管結構，內管中設有骨水泥通道，在內管的外部套設一口徑更大的外管形成排氣通道，在制作時，其內外管需要分體成型后組裝在一起，這導致其制作方式比較繁瑣，制作成本高，且其整體結構強度低，且體積較大，對患者的創傷較大。

因此，本申請致力于提供一種新型的骨水泥填充器。

發明內容

本發明的目的是提供一種骨水泥填充器，其可以減少注射腔內的灌注壓力，降低骨水泥泄露風險，其成型方式簡單，制作成本低，且整體結構強度高，體積小，對患者的創傷小，易恢復。

本發明提供的技術方案如下：

一種骨水泥填充器，包括骨水泥填充管，所述骨水泥填充管中沿其軸向設有一個骨水泥通道及至少一個排氣通道，所述骨水泥通道與排氣通道相互隔離；所述骨水泥填充管的第一端設有骨水泥注入孔和排氣孔，所述骨水泥注入孔與所述骨水泥通道連通，骨水泥推進器通過所述骨水泥注入孔向所述骨水泥通道中注入骨水泥，所述排氣孔與所述排氣通道連通；所述骨水泥填充管的第二端設有骨水泥排出孔和進氣孔，所述骨水泥排出孔連通所述骨水泥通道和外部環境，所述進氣孔連通所述排氣通道和外部環境；所述骨水泥填充管在制作時，先通過一次性擠出成型方式制成具有至少兩個通孔的空心管，封堵所述通孔的端部形成所述骨水泥通道或所述排氣通道。

優選地，所述排氣通道設有一個，所述排氣通道位于所述骨水泥通道的一側。

優選地，所述排氣通道設有一對，一對所述排氣通道相鄰設置且位于所述骨水泥通道的同側。

優選地，所述排氣通道設有多個，多個所述排氣通道均勻環設在所述骨水泥的四周。

優選地，所述骨水泥填充器還包括一濾網，所述濾網設置在所述進氣孔處。