[發明專利]一種口服補液鹽及其制備方法和應用

有效

• 申請號: 201810771830.2
• 申請日: 2018-07-13
• 公開（公告）號: CN108567801B
• 公開（公告）日: 2020-01-21
• 發明（設計）人: 李春芽
• 申請（專利權）人: 海南美樂康藥業有限公司
• 主分類號: A61K35/747
• 分類號: A61K35/747;A61P1/12;A61P3/12;A61K35/742;A61K33/14;A61K31/194;A61K31/7004;A61K31/375
• 代理公司: 32257 蘇州市中南偉業知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 馮瑞

本發明公開一種口服補液鹽及其制備方法和應用，屬于醫藥技術領域。本發明的口服補液鹽，按照配制1000mL口服補液鹽計，包括如下組分：氯化鈉2.0?3.0g、枸櫞酸鈉2.5?3.5g、氯化鉀1.0?2.0g、葡萄糖10?15g、維生素C0.01?0.1g、益生菌活菌粉2.5?3.5g；所述益生菌活菌粉是將益生菌凍干粉和多孔淀粉混合后通過擠壓包埋制備而成。本發明的口服補液鹽能夠補充電解質，緩解腹瀉癥狀，并且益生菌存活率高，具有建立腸道菌群，改善腸道環境的功效，使患者恢復更快。

技術領域

本發明涉及一種口服補液鹽及其制備方法和應用，屬于醫藥技術領域。

背景技術

腹瀉是一種常見疾病，發生腹瀉或者腹瀉持續時間較長時，會給患者的生活和工作帶來嚴重的影響，嚴重腹瀉會導致脫水甚至休克的癥狀。因此，及時有效的治療腹瀉，具有非常重要的意義。

口服補液鹽(ORS)是世界衛生組織推薦的預防和治療腹瀉脫水的藥物，自1988年以來，ORS已經廣泛在我國臨床上應用，并成為一種常見的補液方法。

目前，普遍使用的口服補液鹽的主要成分為氯化鈉、氯化鉀、枸櫞酸鈉和葡萄糖，雖然能夠有效補充電解質，但是對于腸道的調節不能起到作用，不能快速治愈腹瀉。有人在補液鹽中添加益生菌，但是益生菌不能耐受高的滲透壓導致存活率較低，治療效果較差。

發明內容

為解決上述問題，本發明提供一種口服補液鹽，不僅能夠補充電解質，緩解腹瀉癥狀，并且益生菌存活率高，具有建立腸道菌群，改善腸道環境的功效，使患者恢復更快。。

本發明的第一個目的是提供一種口服補液鹽，按照配制1000mL口服補液鹽計，包括如下組分：氯化鈉2.0-3.0g、枸櫞酸鈉2.5-3.5g、氯化鉀1.0-2.0g、葡萄糖10-15g、維生素C0.01-0.1g、益生菌活菌粉2.5-3.5g；所述益生菌活菌粉是將益生菌凍干粉和多孔淀粉混合后通過擠壓包埋制備而成。

在本發明的一種實施方式中，所述益生菌為蠟樣芽胞桿菌、嗜酸乳桿菌、干酪乳桿菌、詹氏乳桿菌、長雙歧桿菌或短雙歧桿菌中的一種或多種組合。

在本發明的一種實施方式中，所述益生菌為蠟樣芽胞桿菌和嗜酸乳桿菌的組合物。

在本發明的一種實施方式中，所述益生菌凍干粉與多孔淀粉的質量比例為1:10-100。

在本發明的一種實施方式中，按照配制1000mL口服補液鹽計，包括如下組分：氯化鈉2.5-2.8g、枸櫞酸鈉2.8-3.2g、氯化鉀1.2-1.5g、葡萄糖11-13g、維生素C0.05-0.1g、益生菌活菌粉2.8-3.2g。

本發明的第二個目的是提供一種所述的口服補液鹽的制備方法，包括如下步驟：

(1)分別稱取各種組分；

(2)將各組分物料粉碎成95％以上粒徑在80-120目；

(3)將步驟(2)所得的物料混合均勻，然后進行包裝。

本發明的第三個目的是提供所述的口服補液鹽在制備治療腹瀉藥物中的應用。

本發明的第四個目的是提供所述的口服補液鹽在制備治療脫水藥物中的應用。

本發明的有益效果為：

本發明的口服補液鹽不僅能夠補充電解質，緩解腹瀉癥狀，并且益生菌存活率高，具有建立腸道菌群，改善腸道環境的功效，使患者恢復更快。

具體實施方式