[發明專利]一種消化道惡性腫瘤易感性預測試劑盒及系統

有效

• 申請號: 201810765720.5
• 申請日: 2018-07-12
• 公開（公告）號: CN108866188B
• 公開（公告）日: 2022-03-01
• 發明（設計）人: 楊麒巍;任明;郝書弘;王曉峰
• 申請（專利權）人: 吉林大學
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12Q1/6869;G16B25/10;G16B40/00
• 代理公司: 北京金信知識產權代理有限公司 11225
• 代理人: 劉鋒;鄭丹

本發明涉及一種消化道惡性腫瘤易感性預測試劑盒，其包括以下組分：STR?1引物、STR?2引物、STR?3引物、STR?4引物、STR?5引物、STR?6引物；進一步地，其還可包括：PCR擴增反應液、LIZ?500分子量內標、去離子甲酰胺。本發明所述消化道惡性腫瘤易感性預測試劑盒可以用于消化道惡性腫瘤的診斷及易感性預測。本發明還提供了一種消化道惡性腫瘤易感性預測系統。

技術領域

本發明涉及生物醫學領域。具體而言，涉及消化道惡性腫瘤易感性預測試劑盒及消化道惡性腫瘤易感性預測系統。更具體地，本發明涉及一種通過短串聯重復序列(Shorttandem repeats，簡稱STR)位點片段分析方法檢測消化道惡性腫瘤易感性相關基因的STR的試劑盒，并通過結合判別分析統計方法，以此對受檢對象的消化道惡性腫瘤易感性進行早期預警。

背景技術

腫瘤是一種與遺傳基因密切相關的疾病，研究腫瘤的分子遺傳學基礎，進而提出腫瘤特異性遺傳學標志物，是希望它能給平常檢測、臨床診斷、個性化針對治療、愈后病情追蹤等方面提供簡便可行的方法。但病人個體的差異性、不同發展階段相關生物分子事件發生的交叉性等，都給這項工作帶來極大的困難。

隨著人們生活水平的提高以及接觸各種不良理化因素的增加，一些疾病的發生率也有所升高，惡性腫瘤為該類疾病之一。據統計，消化道惡性腫瘤占成人腫瘤發病率的50％以上，胃癌、大腸癌、胰腺癌等均在男女八大惡性腫瘤之列，這些腫瘤惡性度較高、預后較差，其死亡率約占全部腫瘤的60％。

近年來，消化道腫瘤的年輕化趨勢明顯，已有病例報道發現十幾歲的晚期胃癌和腸癌患者，而在目前腫瘤發病機制尚未完全搞清楚、人們還不能夠從根本上預防腫瘤發生的情況下，早期診斷和早期治療便成為腫瘤診療的關鍵所在。對其受檢人群的消化道惡性腫瘤易感性進行預測，有利于提高患病風險意識，預測結果顯示消化道惡性腫瘤患病幾率較大的人群，可以通過控制飲食等方式降低發病幾率或及早發現及早治療。

大量的研究表明，腫瘤相關基因的遺傳多態性在惡性腫瘤的發生發展過程中起到關鍵作用。但是，腫瘤的發生發展是一個十分復雜的過程，運用單個分子遺傳學標志物的變化來診斷該病顯然是不可能而且不科學的。以現有的技術手段，僅通過遺傳信息尚無法對于腫瘤易感性進行較為準確的早期預警，目前針對腫瘤的早期鑒別與預測方法還有待改進。本發明涉及通過STR位點片段分析法聯合檢測多個與消化道惡性腫瘤的發生具有高關聯性的STR位點，結合判別分析統計方法，對消化道惡性腫瘤易感性進行早期預警的試劑盒。

發明內容

為解決現有技術中存在的上述問題，本發明涉及通過STR位點片段分析法聯合檢測多個與消化道惡性腫瘤的發生具有高關聯性的STR位點，結合判別分析統計方法，對消化道惡性腫瘤易感性進行早期預警。

本發明是基于發明人的下列發現而完成的：發明人通過對消化道惡性腫瘤受檢對象以及健康對照受檢對象基因組DNA的STR進行分析，并在大量消化道惡性腫瘤樣本以及對照樣本進行驗證，發現每個獨立的STR位點短串聯序列重復次數與受檢對象罹患消化道惡性腫瘤無顯著相關性，而某些特定的STR位點短串聯序列重復次數的組合與受檢對象罹患消化道惡性腫瘤有著密切的關系。

為此，本發明提出了一組分離的STR位點，這些位點與罹患消化道惡性腫瘤具有高關聯性。根據本發明的實施例，這些分離的STR位點包含STR-1～STR-6所示的核苷酸序列(表1)。借助這些分離的STR位點作為參照，能夠有效地預測消化道惡性腫瘤的易感性。

表1