[發明專利]一種母胎血型不合免疫吸附治療儀

在審

• 申請號: 201810761821.5
• 申請日: 2018-07-01
• 公開（公告）號: CN109157694A
• 公開（公告）日: 2019-01-08
• 發明（設計）人: 翁炳煥
• 申請（專利權）人: 翁炳煥
• 主分類號: A61M1/36
• 分類號: A61M1/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

一種用于醫學領域的母胎血型不合免疫吸附治療儀，其特征在于，通過循環管路將血液分離器和血漿吸附器連接成體外循環吸附裝置，其中血液分離器用于分離血細胞和血漿，所分離的血漿流經并濾過血漿吸附器時，其中的致病抗體被吸附，濾出的血漿與所分離的血細胞匯合后再次進入體外循環吸附裝置，經循環吸附而達到清除致病抗體的目的，所述血漿吸附器從入口至出口分層充填由高至低梯度效價的血型抗原或抗血型抗體包被的固相載體。

技術領域

本發明涉及醫學領域的一種基于致病抗體截留的母胎血型不合治療儀，主要用于母胎血型不合孕婦血漿中抗胎兒紅細胞抗體的吸附清除。

背景技術

人類有ABO、Rh、MN、Lew和Kell等26種血型，其中最重要的是ABO血型和Rh血型，ABO血型根據紅細胞攜帶的A抗原、B抗原、AB抗原或無A和B抗原分為A型、B型、AB型和O型；Rh血型根據紅細胞是否攜帶D抗原分為Rh陽性和Rh陰性，Rh陽性的紅細胞上含有Rh抗原，其中抗原性最強而起決定性作用的是D抗原，能與抗-D血清發生免疫凝集。在我國漢族人群中Rh陰性的頻率約為0.4％，而西北地區少數民族以及某些國家Rh陰性的頻率高達 10％以上，所以這些地區和國家Rh血型不合溶血病的發生率較我國漢族人群高。

血型抗原遺傳自父母雙親，胎兒紅細胞可以攜帶來自于父親的血型抗原，表現為不同于母體的血型，此時當胎兒的紅細胞進入母體的血液循環時，可誘發母體產生抗體，進而通過胎盤進入胎兒體內，結合并破壞胎兒紅細胞，導致胎兒和/或新生兒的溶血病。其中母胎ABO 血型不合的發生率較高，但胎兒溶血病的發生率較低，即使發生亦較輕，極少引起核黃疸和水腫，妊娠期無需特殊處理。而Rh血型不合由于Rh陰性母體產生大量的抗Rh陽性胎兒紅細胞的Rh抗體(IgG抗-D)，進入胎兒血液循環后，IgG抗-D與Rh陽性胎兒紅細胞表面的D抗原發生免疫結合，致使大量的胎兒紅細胞被破壞，使胎兒嚴重貧血、缺氧、心衰、肝臟損傷、低蛋白血癥、全身水腫、胸水、腹水甚至胎死宮內。在新生兒時期，Rh血型不合溶血出現黃疸的時間較ABO血型不合溶血者早，最早可在出生后12小時內出現，多數在24小時內出現。由于溶血產生的大量膽紅素不能及時排除，使新生兒黃疸加重，大量的膽紅素滲入腦細胞而引起核黃疸，常死于嚴重貧血、心力衰竭、核黃疸，死亡率很高。

雖然某些孕婦可通過預先注射Rh抗體來預防母胎Rh血型不合溶血病的發生，但目前大多數國家已禁止使用D抗原免疫志愿者，因此多克隆Rh抗體的來源已十分有限，而將EB病毒轉化淋巴細胞或先轉化后雜交制備的Rh抗體用于體內，仍存在EB病毒、HIV和肝炎病毒等病原體的潛在致病性問題，以及用雜交瘤技術制備的Rh抗體因帶有鼠癌基因或含有鼠源蛋白而易引起過敏反應等，從而使通過體內注射Rh抗體預防Rh溶血病的方法受到了限制。