[發明專利]一種用于改善睡眠的藥物保健制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201810761403.6
• 申請日: 2018-07-12
• 公開（公告）號: CN108543020A
• 公開（公告）日: 2018-09-18
• 發明（設計）人: 朱永紅;周德恭;周向華
• 申請（專利權）人: 朱永紅
• 主分類號: A61K36/8988
• 分類號: A61K36/8988;A61P25/20;A23L2/39;A23L25/00;A23L31/00;A23L33/10;A23L33/115;A23L33/125;A23L33/175;A23L33/165;A23G3/36;A23G3/40;A23G3/48
• 代理公司: 蘭州智和專利代理事務所(普通合伙) 62201
• 代理人: 張英荷

本發明提供了一種用于改善睡眠的藥物組合物，是以忘憂草、菊粉、D?甘露醇、蓮子、玫瑰花、酸棗仁、天麻、西洋參、靈芝、西紅花、γ?氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、牛磺酸、甘氨酸鈣為原料進行組分，使各原料在特定的配比下相互協同，共同作用，從而發揮改善睡眠的作用；采用超微粉易被人體吸收，生物利用度高。臨床統計資料顯示，本發明的藥物制劑具有顯著的改善睡眠作用，無毒副作用，安全性很高，組成簡單，成本較低，使用便捷。

技術領域

本發明涉及一種用于改善睡眠的藥物保健制劑及其制備，屬于保健藥物及保健食品領域。

背景技術

處于睡眠狀態中時，人們的大腦和身體得到休息、休整和恢復。一旦睡眠有了障礙，這樣的平衡就會被打破，精神上的壓力更加嚴重。因此，可引發以下各種精神上的疾病：

1）健忘：失眠引起的危害常見的就是健忘，這是由于失眠使腦功能活動受到影響所致，而且失眠患者的注意力不能集中，更容易健忘；

2）衰老：現代研究證明，人的皮膚健美與其睡眠狀態密切相關。失眠患者神情黯然、眼圈黑暈、臉色晦暗、面頰有色斑、皮膚松弛皺褶；

3）肥胖：一般人以為睡眠好的人容易發胖，但研究結果恰好相反，每晚多睡一小時有助減肥，而長期睡眠不足者反而令身體變胖的機會大大增加；

4）其他疾病：臨床資料表明，失眠引起的危害中最為嚴重的就是導致多種疾病的患病風險上升，如心臟病、高血壓、老年癡呆、更年期綜合癥以及抑郁、焦慮障礙等。

睡眠障礙通常以失眠癥最為常見。據調查顯示，成年人出現睡眠障礙的比例高達35%，60歲以上的老年人57%會出現睡眠障礙，一些城市中2~6歲兒童中發生睡眠障礙的占27%~50%。此外，孕婦在妊娠末期睡眠障礙的發生率可達75%，而一些腦卒中、帕金森病、糖尿病以及精神病患者也會出現不同程度的睡眠障礙。有睡眠障礙的人，輕者夜間數度覺醒，嚴重者可徹夜不眠。目前，消除睡眠障礙最常用的方法是服用安眠藥，它們具有良好的催眠效果，在臨床上發揮了巨大的作用，但這些藥物生物半衰期長，有一定的副作用，長期服用會產生耐藥性和成癮性。

中國專利文獻CN103431375B公開了一種抑郁癥患者食用的特殊膳食，原料包括：香櫞、佛手、代代花、玫瑰花、紫蘇葉、橘皮、蠶蛹、甘草、荷葉、芡實、金橘、菊花、百合、桑葚、酸棗仁、蓮子芯、黃花菜、平臥菊三七、牛磺酸、松花粉、螺旋藻、納豆、嗜酸乳桿菌粉、雙岐桿菌粉、骨膠原蛋白、膠原蛋白、蛋白粉、海洋魚低聚肽粉、干酪乳桿菌、嗜熱鏈球菌、低聚果糖、魚油提取物、牛奶堿性蛋白、磷脂酰絲氨酸。屬于藥食同源類配方食品技術領域，具體是一種抑郁癥患者食用的特殊膳食，不能用于普通人群出現的睡眠障礙問題。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于改善睡眠的藥物保健制劑，以解決普通人群出現的睡眠障礙問題。

一、藥物的組分和配比

本發明的藥物保健制劑，是以忘憂草、菊粉、D-甘露醇、蓮子、玫瑰花、酸棗仁、天麻、西洋參、靈芝、西紅花、γ-氨基丁酸、磷脂酰絲氨酸、牛磺酸、甘氨酸鈣為原料進行組分。

上述組分中，忘憂草，性味甘涼，有止血、消炎、清熱、利濕、消食、明目、安神等功效。

菊粉，是一種天然的聚合度從2~60的多種果聚糖的混合物，是十分理想的食品補充劑、功能性食品及配料。具有補脾止瀉，止帶，益腎澀精，養心安神之功效。常用于脾虛泄瀉，帶下，遺精，心悸失眠。

D-甘露醇，是以淀粉、淀粉糖或蔗糖為原料制得的食品添加劑，屬于糖醇一類的物質，在醫藥，食品，生命科學研究中都有一定作用。D-甘露醇可由富含D-甘露糖的聚糖水解制備而成。D-甘露醇是目前唯一用于在臨床上的糖質營養素，廣泛分布于體液和組織中，尤其是在神經、皮膚、睪丸、視網膜、肝和腸。其直接被利用合成糖蛋白，參與免疫調節。