[發(fā)明專利]一種可回收外周血管支架及其回收系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201810759469.1
• 申請日: 2018-07-11
• 公開（公告）號: CN109172040B
• 公開（公告）日: 2021-05-04
• 發(fā)明（設計）人: 宋成利;郭景振;毛琳;趙學
• 申請（專利權）人: 上海理工大學
• 主分類號: A61F2/06
• 分類號: A61F2/06;A61F2/95
• 代理公司: 上海科盛知識產(chǎn)權代理有限公司 31225
• 代理人: 陳亮

本發(fā)明涉及一種可回收外周血管支架及其回收系統(tǒng)，支架由起支撐作用的支架本體及連接在支架本體前端的回收部組成，支架本體為圓筒形網(wǎng)狀結構，回收部為中空圓錐形結構，回收系統(tǒng)包括回收鉤、內鞘管、外鞘管，回收鉤由回收爪、連接體及拉桿組成，內鞘管穿過所述外鞘管，回收鉤穿過所述內鞘管。當支架回收時，支架回收系統(tǒng)植入外周動脈，通過空間位置調整，支架回收系統(tǒng)的回收爪可以順利捕捉到支架回收部的回收筋，通過牽引回收鉤，支架回收部被回收至外鞘管中，從而帶動支架本體進入外鞘管，保證在支架回收的時間窗內安全地回收至體外。

技術領域

本發(fā)明涉及用于治療外周動脈血管狹窄的醫(yī)療器械領域，尤其是涉及一種可回收外周血管支架及其回收系統(tǒng)。

背景技術

心血管疾病(cardiovascular disease，CVD)是指與心臟或血管相關的疾病。通常包括冠心病、腦血管病/中風、高血壓性心臟病、風濕/類風濕性心臟病、先天性心臟病、動脈瘤、心肌病變、心內膜炎、深靜脈血栓和肺栓塞以及周圍末梢動脈血管疾病等。血管支架植入術因其微創(chuàng)性、安全性和有效性，目前已成為治療血管狹窄的主要方法。金屬支架長期存在于血管之中，本身對于血管壁內皮重構仍有負面作用，對于血管的正常收縮舒張亦有一定影響。特別是當支架原位的血管再狹窄發(fā)生時，原有的金屬支架內部難以展開新的支架，為二次治療增添了障礙。研究表明，當血管功能修復以后，血管支架在體內沒有任何存在的意義。因此。

針對上述問題，一個解決方案是使固體支架在完成使命后逐漸消失。可吸收支架有著金屬支架所不能比的優(yōu)點，比如能減少支架長期留存引起的炎癥反應、縮短雙聯(lián)抗血小板藥物的服用時間、方便二次介入治療等。2016年7月5日，美國FDA 宣布批準雅培公司的Absorb GT1可降解心臟支架系統(tǒng)上市，這也是全世界首個能完全被人體吸收的血管支架。但是在2017年的第66屆美國心臟病學會(ACC) 年會上，ABSORB III研究結果顯示：與應用金屬支架患者相比，應用完全可降解支架(BVS)的患者主要不良心血管事件增加。FDA針對Absorb BVS也發(fā)出警告，請醫(yī)生謹慎使用Absorb BVS支架，使得此類產(chǎn)品的前景被蒙上了厚厚的陰影。因此，對藥物洗脫支架進行結構上的可回收設計，成為研究的熱點之一。然而，現(xiàn)有的絕大部分藥物洗脫支架不具備可回收的功能。而個別血管支架雖然有可回收的設計，但是結構復雜，在細小的血管中很難實現(xiàn)。還有一些支架的可回收設計雖然結構簡單，但是存在當支架回收時，支架在軸向受力不均勻，引起斷裂或損傷血管壁的風險。

因此，當血管功能修復以后，在支架回收的時間窗內(一般是支架植入后3 至4個月)，使支架安全、順利的回收至體外，成為目前可回收血管支架有待解決的問題。

中國專利CN106063735A公開了一種人工血管支架及其輸送器，其特征在于，所述支架包括頭端裸支架、覆膜主體、收緊絲、輸送絲；其中，所述收緊絲一端與所述覆膜主體后端連接；所述收緊絲的另一端與所述輸送絲相連接。所述輸送器包括：引導頭、芯管、主鞘管、外管。該專利所述收緊絲與輸送絲相連，輸送絲與輸送器相連，因此該回收方法只適合術中短時間內支架的回收，且回收目的是二次定位和釋放，不適合數(shù)月后血管支架的回收。本申請專利用于當血管功能修復以后，在支架回收的時間窗內使支架安全、順利的回收至體外，避免支架長期留在血管中帶來的風險。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的就是為了克服上述現(xiàn)有技術存在的缺陷而提供一種可回收外周血管支架及其回收系統(tǒng)。

本發(fā)明的目的可以通過以下技術方案來實現(xiàn)：

一種可回收外周血管支架，由起支撐作用的支架本體，及用于支架回收的回收部兩部分組成。所述支架的回收部的端部稱為近端，另一端稱為遠端。所述的支架為鎳鈦合金材料，經(jīng)激光雕刻后定型而成。所述支架為開環(huán)設計。

所述支架的回收部由若干回收筋組成，回收筋沿支架中軸線在圓周方向等角度分布，支架中軸線記為Z軸。支架周向波峰數(shù)記為N，回收筋個數(shù)大于等于2，且小于等于N/2。