[發明專利]一種含有牡丹籽油的鎮痛復合油及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 201810751905.0
• 申請日: 2018-07-10
• 公開（公告）號: CN108785398A
• 公開（公告）日: 2018-11-13
• 發明（設計）人: 尹衛平;李明;付改玲;黃滿玉;劉坤;劉閃閃;薛昕
• 申請（專利權）人: 河南科技大學
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61K36/65;A61K9/70;A61P29/00;A61P35/00;A61K31/618;A61K31/045
• 代理公司: 洛陽公信知識產權事務所(普通合伙) 41120
• 代理人: 許菲菲

本發明屬于藥物外用制劑制備領域，具體涉及一種含有牡丹籽油的鎮痛復合油及其制備方法與應用。所述的含牡丹籽油的鎮痛復合油，包含如下按質量份計的組分：牡丹籽油49.7～53.7份，紅花油1.8～2.2份，水楊酸甲酯34～38份，松節油6～10份，迷迭香油1.8～2.2份，冰片0.21～0.25份和薄荷冰0.08～0.12份；該復合油以天然牡丹籽油為基質，牡丹籽油具有良好的透皮性，水楊酸甲酯及其他幾種精油在基質中易分散，通過透皮吸收具有明顯的抑瘤鎮痛消炎作用，對腫瘤的保守治療效果好、無毒副作用，可作為用于治療骨腫瘤的局部給藥透皮制劑。

技術領域

本發明屬于藥物外用制劑制備領域，具體涉及一種含有牡丹籽油的鎮痛復合油及其制備方法與應用。

背景技術

植物揮發油一般具有分子量小、滲透性強等特點，成為一類藥理活性較強的化合物，在中成藥中具有重要的藥理作用。悠久的中草藥應用表明，植物揮發油一般具有發散解表，芳香開竅、理氣止痛、祛風除濕、活血化瘀、祛寒溫里、清熱解毒和殺蟲抗菌等作用。以揮發油為介質制成的外用制劑給藥，其特點在于經皮膚或粘膜給藥，即可發揮局部治療作用，也可透過皮膚或粘膜，達到全身治療目的。外用制劑因不通過胃腸吸收，減少了胃腸道的刺激，避免了對肝臟的副作用。同時以外用形式給藥，植物揮發油制劑芳香怡人，給藥方便，患者很容易或喜歡接受，因而在外用制劑中得到很廣泛的應用。另外，揮發油所含成分中大部分都具有明確的生物活性，這些成分的明確對于保證相關藥品的安全性、有效性及質量可控性具有重要的意義。然而在目前含揮發油中藥新藥的研發中還存在一些問題，主要可歸納為：

(1)混淆中草藥揮發油有效部位的認識，組方缺乏科學依據；

(2)組方中缺乏有效的質量控制，藥用有效成分含量基于原料來源或采收季節不同，生物活性可能不同，藥效強度有較大差異，難以保證藥品的安全性和有效性；

(3)揮發油成分揮發性強，因此勢必要考慮藥物的經皮吸收，通常需要在外用制劑中加入適合的透皮吸收促進劑。

發明內容

為了克服現有技術中含揮發油中藥新藥研發存在的不足和缺點，本發明的首要目的在于提供一種含有牡丹籽油的鎮痛復合油，該鎮痛復合油包含抗炎的揮發油和消炎止痛的水楊酸甲酯。

本發明的另一目的在于提供上述含有牡丹籽油的鎮痛復合油的制備方法。

本發明的第三個目的在于提供上述含有牡丹籽油的鎮痛復合油的應用。

本發明的第四個目的在于提供一種鎮痛復合油膏藥，該鎮痛復合油膏藥包含上述含有牡丹籽油的鎮痛復合油，該膏藥貼制備簡單，外用對骨癌引起的疼痛，具有明顯的鎮痛消炎作用，更適合常見的骨腫瘤患者的保守治療，如止痛后可帶瘤生存。

本發明的目的通過下述技術方案實現：

一種含有牡丹籽油的鎮痛復合油，包含如下按質量份計的組分：

所述的含有牡丹籽油的鎮痛復合油的制備方法，包含如下步驟：

(1)將水楊酸甲酯溶于乙醇后，靜置，得到水楊酸甲酯溶液；

(2)將紅花油、松節油和迷迭香油混合，得到混合油，然后在攪拌條件下，在混合油中加入冰片和薄荷冰，攪拌均勻，得到混合液；

(3)在攪拌條件下，將步驟(1)制得的水楊酸甲酯溶液、步驟(2)制得的混合液和牡丹籽油混合，攪拌均勻，靜置，得到含有牡丹籽油的鎮痛復合油；

步驟(1)中所述的乙醇的用量優選為5.0～7.0份；

步驟(1)和(3)中所述的靜置的時間優選為20～30min；

步驟(3)中所述的水楊酸甲酯溶液和混合液優選依次加入到牡丹籽油中；