[發明專利]一種蟾皮有效部位及其制備方法在審
| 申請號： | 201810736614.4 | 申請日： | 2018-07-06 |
| 公開（公告）號： | CN108836982A | 公開（公告）日： | 2018-11-20 |
| 發明（設計）人： | 陳開拓;于艷英;方宗華;何勇;吳宗好 | 申請（專利權）人： | 合肥華方醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K35/65 | 分類號： | A61K35/65;A61K31/585;A61P35/00;A61P35/02;A61P31/00;A61P31/14;A61P31/20;A61P31/22;A61P17/02;A61P1/16;A61P17/00;A61P7/00 |
| 代理公司： | 上海精晟知識產權代理有限公司 31253 | 代理人： | 馮子玲 |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市高*** | 國省代碼： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 有效部位 蟾皮 制備 蟾蜍二烯內酯 分離效果 回流提取 回收利用 天然藥物 線性放大 有機溶劑 質量穩定 中藥領域 準確定量 萃取分離 脫脂 柱層析 收率 藥具 藥材 中藥 應用 | ||
1.一種蟾皮有效部位，其特征在于：所述有效部位中以重量百分比計蟾蜍二烯內酯類化合物的含量之和大于50％。
2.根據權利要求1所述的一種蟾皮有效部位，其特征在于，所述蟾蜍二烯內酯類化合物是酯蟾毒配基、華蟾酥毒基、蟾毒靈、遠華蟾毒精、蟾毒它靈、去乙酰華蟾毒它靈、嚏根草苷元、沙蟾毒精、日蟾毒它靈、11-羥基脂蟾毒配基、華蟾毒它靈及其結合型酯的混合體。
3.根據權利要求2所述的一種蟾皮有效部位，其特征在于，所述酯蟾毒配基、華蟾酥毒基和蟾毒靈三者含量之和占有效部位重量的50％以上。
4.如權利要求1-3任意一所述的一種蟾皮有效部位的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
步驟1、粉碎、提取：蟾皮藥材經粉碎后，以60％-90％乙醇回流提取，減壓回收溶劑并濃縮得到浸膏；
步驟2、石油醚脫脂：將步驟1得到的浸膏分散于純水中制成母液，根據相比為1:1采用石油醚萃取得到去除油脂雜質的水相；
步驟3、有效部位萃取：將步驟2得到的水相根據相比為1:1用飽和有機溶劑萃取，有機相經減壓濃縮得到稠膏；
步驟4、分離和純化：將步驟3得到的稠膏通過硅膠柱色譜分離，用己烷-丙酮溶劑體系梯度洗脫，洗脫液分段減壓濃縮干燥后得到蟾皮有效部位。
5.根據權利要求4所述的一種蟾皮有效部位的制備方法，其特征在于，所述步驟2中母液中浸膏的濃度含量為0.3g-2g生藥/ml。
6.根據權利要求4所述的一種蟾皮有效部位的制備方法，其特征在于，所述3中的有機溶劑為乙醚、二氯甲烷、乙酸乙酯中的一種。
7.根據權利要求4所述的一種蟾皮有效部位的制備方法，其特征在于，所述步驟4中的己烷為正己烷、環己烷中的一種。
8.根據權利要求4所述的一種蟾皮有效部位的制備方法，其特征在于，所述步驟4中的己烷-丙酮洗脫梯度體系的比例1:1-20:1，所述梯度洗脫體積順序為1-5BV,3-10BV，2-8BV。
9.根據權利要求8所述的一種蟾皮有效部位的制備方法，其特征在于，所述己烷-丙酮洗脫梯度體系的比例順序依次為10:1、5:1、3:1；所述洗脫體積順序分別為3BV、5BV、3BV。
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