[發明專利]一種降血脂的中藥組合物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201810736095.1
• 申請日: 2018-07-06
• 公開（公告）號: CN108498733A
• 公開（公告）日: 2018-09-07
• 發明（設計）人: 陳發強;計亞梅;王福軍;安豐清;苗菁欣;李艷華;劉香磊;席鵬飛;于蕾;郭宇;畢曉燕;陳偉;張軍華;張長城;邰興虎;王德新;丁飛;卜玉珍;陳奎安;崔雅捷;鮑虹伶;王金娜
• 申請（專利權）人: 葵花藥業集團（吉林）臨江有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P3/06;A61K35/64
• 代理公司: 長春眾邦菁華知識產權代理有限公司 22214
• 代理人: 于曉慶

1.一種降血脂的中藥組合物，其特征在于，按照重量份數計包括以下組份：

山楂400～600份、決明子10～40份、制何首烏10～40份、荷葉30～120份、僵蠶1～3份、蟬蛻0.5～3.5份、昆布1.5～3份、桑寄生0.1～1.5份、玉竹1.5～2份、山茱萸2～3份、蒲黃0.6～2.9份、菟絲子0.7～3.2份、蒼術1.1～4份、血竭1.5～4.5份、香櫞0.8～2.4份、枳實0.4～2.5份、淫羊霍0.2～1.5份、蓼大青葉2.1～3.3份、滿山紅2～4份、綿馬貫眾1～3份、麻黃根0.2～0.5份、蓽澄茹0.5～0.8份、稻芽0.1～0.5份。

2.根據權利要求1所述的一種降血脂的中藥組合物，其特征在于，按照重量份數計包括以下組份：

山楂500份、決明子25份、制何首烏25份、荷葉75份、僵蠶2份、蟬蛻2份、昆布2.3份、桑寄生0.9份、玉竹1.8份、山茱萸2.5份、蒲黃1.5份、菟絲子1.4份、蒼術3份、血竭3.1份、香櫞1.7份、枳實1.3份、淫羊霍1份、蓼大青葉2.7份、滿山紅3份、綿馬貫眾2份、麻黃根0.3份、蓽澄茹0.6份、稻芽0.3份。

3.制備權利要求1或2所述的一種降血脂的中藥組合物的方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一、凈選

將山楂、決明子、何首烏、荷葉、僵蠶、蟬蛻、昆布、桑寄生、玉竹、山茱萸、蒲黃、菟絲子、蒼術、血竭、香櫞、枳實、淫羊霍、蓼大青葉、滿山紅、綿馬貫眾、麻黃根、蓽澄茹、稻芽置于操作臺上，除去雜質、異物、非藥用部位；

步驟二、清洗

將凈選后需清洗的藥材放入洗藥池中或滾筒式洗藥機中，分別用流動飲用水進行清洗，采用滾筒式洗藥機清洗時，水壓0.3～0.5MPa，洗藥機轉速12r/min；洗至洗藥水澄清，按藥材的大小、粗細、軟硬程度分別進行浸潤處理，少泡多潤，藥透水盡；

步驟三、切制

將何首烏置切藥機中進行切制，切制成2～4mm片；

步驟四、干燥

將清洗后的荷葉、僵蠶、蟬蛻、昆布、桑寄生、玉竹、蒲黃、蒼術、血竭、淫羊霍、蓼大青葉、滿山紅、綿馬貫眾、麻黃根、稻芽裝入熱風循環烘箱中進行干燥，干燥溫度為45～80℃；

步驟五、炮制

將何首烏片用黑豆汁拌勻后置潤藥機中，每100kg何首烏片用黑豆10kg，內外均呈棕褐色時取出；再置熱風循環烘箱內干燥，干燥溫度為60～80℃，既得制何首烏；

步驟六、提取

將山楂、決明子、山茱萸、菟絲子、香櫞、枳實、蓽澄茹加水煎煮兩次，每次2小時；

第一次提取：將藥材投入提取罐中，注入藥材重量7倍量的水，設定蒸汽壓力加熱煮沸2小時，將提取液經管道過濾打入貯液罐；

第二次提取：再向提取罐中注入藥材重量的5倍量的水，加熱煮沸2小時，將提取液經管道過濾器打入貯液罐；

步驟七、濃縮

將步驟六所得提取液進行濃縮，設定蒸汽壓力、溫度，分別為0.1～0.2Mpa，70～90℃；將提取液減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20的濃縮液；

步驟八、提取

將制何首烏、荷葉、僵蠶、蟬蛻、昆布、桑寄生、玉竹、蒲黃、蒼術、血竭、淫羊霍、蓼大青葉、滿山紅、綿馬貫眾、麻黃根、稻芽用50％乙醇回流提取三次，第一次3小時，第二次2小時，第三次1小時；

第一次提取：將藥材投入提取罐中，注入藥材重量7倍量的50％乙醇，設定蒸汽壓力回流提取3小時，將提取液經管道過濾打入貯液罐；

第二次提取：再向提取罐中注入藥材重量5倍量的50％乙醇，設定蒸汽壓力回流提取2小時，將提取液經管道過濾器打入貯液罐；

第三次提取：再向提取罐中注入藥材重量5倍量的50％乙醇，設定蒸汽壓力回流提取1小時，將提取液經管道過濾器打入貯液罐；

步驟九、濃縮

將步驟八所得提取液置單效蒸發器中，回收乙醇，控制蒸汽壓力為0.05～0.15Mpa，真空度為0.02～0.08MPa，溫度為70～90℃，將提取液減壓濃縮至相對密度為1.15～1.20的濃縮液；

步驟十、將步驟七和步驟九所得濃縮液合并，再經顆粒劑、口服液、丸劑或膠囊劑工藝制成相應成品。

4.根據權利要求3所述的制備方法，其特征在于，步驟二中，水壓0.4MPa。