[發明專利]一種負載藥物的可降解血管支架

有效

• 申請號: 201810735132.7
• 申請日: 2018-07-07
• 公開（公告）號: CN108785756B
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 李文臣;李世軍;熊云云
• 申請（專利權）人: 東陽市人民醫院
• 主分類號: A61L31/14
• 分類號: A61L31/14;A61L31/16;A61L31/06;A61L31/04
• 代理公司: 溫州市品創專利商標代理事務所(普通合伙) 33247
• 代理人: 程春生

1.一種負載藥物的可降解血管支架，其特征在于，包括遍布微孔的網狀支架本體，以及負載于微孔內的藥物；該血管支架是將支架本體于藥物溶液中浸泡處理，使得藥物負載于支架本體的微孔內，然后滅菌得到；其中，所述支架本體與藥物的質量比為10：1～2，所述藥物為治療血管狹窄的藥物；

其中，所述支架本體的制備方法為：首先，將絲素蛋白溶液、殼聚糖溶液與可降解聚合物溶液混合配制成混合溶液；然后，將混合溶液置于配有直徑0.2-1.0mm針頭的注射泵中，施加10-20kV的電壓在工作距離為22-28cm時進行靜電紡絲，采用帶有不銹鋼管的旋轉電機收集纖維，即可獲得直徑為550-960nm的纖維膜，并將所述纖維膜利用模具編織成網狀結構；最后，將網狀結構置于純化水浸潤2～3小時，然后進行冷凍和升溫干燥，即可在網狀結構上形成均勻分布的微孔；所述冷凍和升溫干燥的具體方法是：以6～8℃/min的降溫速率冷凍至-50～-60℃，使網狀結構中的水分結晶，然后在保持高真空的條件下，以0.1～0.2℃的升溫速率升溫至室溫，使得網狀結構徹底干燥；其中，可降解聚合物為質量比1:2～3的聚羥基乙酸和聚氨基酸混合而成；絲素蛋白、殼聚糖與可降解聚合物的質量比為1:0.5～0.8:4～5。

2.根據權利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述絲素蛋白溶液是將蠶絲脫膠后，經溶解、透析、冷凍干燥而得的絲素蛋白，加入水中攪拌至完全溶解而得，其質量濃度為2～3％。

3.根據權利要求1所述的血管支架，其特征在于，所述殼聚糖溶液為殼聚糖溶于質量濃度2％的醋酸溶液而得，其質量濃度為3～5％。

4.根據權利要求2-3任一項所述的血管支架，其特征在于，所述可降解聚合物溶液為可降解聚合物溶于水而得，其質量濃度為5～8％。

5.根據權利要求2-3任一項所述的血管支架，其特征在于，在網狀結構上生成孔洞的具體方法是：將網狀結構置于純化水浸潤2～3小時，然后進行冷凍和升溫干燥，即可在網狀結構上形成均勻分布的微孔。

6.根據權利要求1所述的血管支架，其特征在于，支架本體在藥物溶液中的浸泡時間為25～30小時。