[發明專利]一種治療胃痛、脅痛、胃腸潰瘍、抑郁癥的中藥提取物及其制備方法和應用

在審

• 申請號: 201810733905.8
• 申請日: 2018-07-06
• 公開（公告）號: CN108888686A
• 公開（公告）日: 2018-11-27
• 發明（設計）人: 嚴啟新;傅慶林;曾琪;傅勃
• 申請（專利權）人: 海王（湖北）中醫藥研究總院有限公司
• 主分類號: A61K36/884
• 分類號: A61K36/884;A61P1/00;A61P1/04;A61P25/24;A23L33/105
• 代理公司: 深圳市百瑞專利商標事務所(普通合伙) 44240
• 代理人: 楊大慶;葉綠林

本發明提供了一種治療胃痛、脅痛、胃腸潰瘍、抑郁癥的中藥提取物及其制備方法及其應用。以青皮、陳皮、芍藥、牡丹皮、梔子(炒)、澤瀉、土貝母為原料，重量比為青皮：陳皮：芍藥：牡丹皮：梔子(炒)：澤瀉：土貝母＝4：4：4：3：3：3：6。提供了6種制備方法分別為：1)水提取法；2)醇提取法；3)水提醇沉法；4)水提取結合大孔樹脂純化法；5)醇提取結合大孔樹脂純化法；6)經典湯劑制法(經典名方物質基準)。本發明對該方進行提取物的工藝優化、制備成中藥各類制劑，并進行活性部分主要成分的界定。提供的“化肝煎方”中藥提取物口服制劑，并對制備的產品進行檢測，體現了“化肝煎方”中藥提取物的活性物質基礎清晰明確，含量較高。

技術領域

本發明涉及一種治療胃痛、脅痛、胃腸潰瘍、抑郁癥的中藥提取物(以下也稱化肝煎方提取物)及其的制備方法及其應用，屬于中醫藥技術領域。

背景技術

中醫藥是中國的國粹，在我國有幾千年的應用歷史，特別來源于《景岳全書》、《傷寒論》、《太平惠民和劑局方》、《金匱要略》等巨著的經典名方，經過近千年的臨床實驗，已經被廣泛證明是科學有效的，因而被傳承而長盛不衰。相比于現代中藥制劑，傳統制劑普通存在工藝落后，質量不穩定、技術水平低、生產效能不足等缺點。

肝氣犯胃又名肝胃不和證、肝胃氣滯證。是肝失疏泄，橫逆犯胃，胃失和降所表現的證候。多由情志不遂，氣郁化火，或寒邪內犯肝胃而發病。臨床以胸脅胃脘脹滿疼痛為主要表現。常見于胃脘痛、嘔吐、呃逆、脅痛，以及現代醫學的慢性胃炎、胃十二指腸潰瘍、胃神經官能癥、慢性肝炎、肝硬化等疾病。生理情況下，肝的疏泄功能可以促進脾胃的運化，脾胃的運化功能又有助于肝的疏泄，兩者相互依賴，相互協調。疾病情況下，兩者亦相互影響，如抑郁傷肝，肝失疏泄，橫逆犯胃，胃失和降，引起肝氣犯胃證；若胃氣先虛，肝氣相對偏盛，乘之于脾胃，也可引起肝氣犯胃證。前者為木旺乘土，后者為土虛木乘。主要有胸脅胃脘脹滿疼痛，呃逆噯氣，嘔吐，或見嘈雜吞酸，煩躁易怒，舌苔薄白或薄黃，脈弦或弦數等。肝氣郁結，疏泄失職，則見情志郁悶，善嘆息，或煩躁易怒，胸脅脹痛；肝氣橫逆，氣滯于胃，胃氣上逆，則表現為胃脘脹痛，呃逆噯氣；氣郁胃中而生熱，可見吞酸嘈雜。因氣郁化火與否的差別，舌苔可為薄白或薄黃，脈弦或弦數。若肝郁日久，氣郁化火，則可表現為胸脅胃脘疼痛劇烈，心煩易怒，口干口苦，舌紅苔黃，脈弦數。若火氣灼傷肝陰，耗傷胃津，則常有脅肋隱隱作痛，胃脘脹痛，饑不欲食，口干，大便干，舌紅少苔或中有裂紋等陰虛表現。若肝氣犯胃，氣滯不行，日久影響血液運行而致血瘀，則表現為脅肋胃脘疼痛固定，痛如針刺，甚則損傷脈絡，而見嘔血黑便。

目前，西醫治療慢性胃炎主要是清除幽門螺桿菌的感染、促進胃動力、保護胃粘膜。中醫藥在治療慢性胃炎上有其獨特的優勢，運用中醫經方，以顧護胃氣為本，祛除病因為標，注意肝氣調達，針藥結合，靈活進行辯證治療，可取得滿意的療效。目前治療慢性胃炎的中藥有多種，但針對于肝火犯胃型慢性胃炎的中成藥尚無報道。

目前，全世界精神疾患已成為突出的社會問題，抑郁癥作為一種嚴重的精神障礙，其發病率已躍居世界十大常見疾病的第四位。從疾病的負擔情況來看，抑郁癥已占整個疾病負擔的6.2％，到2020年將達10.0％，將成為世界范圍內支出最昂貴疾病的第二位，僅次于冠心病。抑郁癥給個人和家庭造成的痛苦和損失也是其他疾病無法比擬的。所以，大力加強治療抑郁癥藥物的開發具有重要的社會意義。

現代醫學認為本病病因很復雜，至今尚未完全闡明。其病因可概括為生物學和社會生理學原因。生物學原因研究表明主要與遺傳、神經內分泌、神經生化(單胺類神經遞質學說等)機制有關。對本病的治療，過去常用傳統的抗抑郁藥主要是化學合成藥物，有三環類抗抑郁劑(TCA)、單胺氧化酶抑制劑(MAOI)，雖在不同程度上可緩解癥狀，但存在許多不足和缺點。第一，這些抗抑郁劑對一部分難治性抑郁癥不能奏效；第二，原有常規抗抑郁癥治療中不良反應較多，使一部分人不能耐受。例如，三環類中的抗膽堿副作用和心血管副作用，再如MAOI藥物對肝功能的影響和奶酪反應等會使治療中斷；第三，常規抗抑郁藥物起效徐緩，大抵需為時2-3周才能產生抗抑郁效果。起效緩慢對重癥抑郁癥患者會影響有效的治療時機，難以控制癥狀，使之喪失治療的信心。