[發明專利]苦參鮮提噴霧干燥顆粒飲片

在審

• 申請號: 201810733279.2
• 申請日: 2018-07-06
• 公開（公告）號: CN108703995A
• 公開（公告）日: 2018-10-26
• 發明（設計）人: 徐自升
• 申請（專利權）人: 徐自升
• 主分類號: A61K36/489
• 分類號: A61K36/489;A61K9/16;A61K125/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明公布了一種“苦參鮮提噴霧干燥顆粒飲片”，其主要特征在于：在苦參采收后，趁鮮洗滌、切片、榨汁、提取，提取液濃縮后噴霧干燥，制粒、整粒、真空包裝。顆粒飲片的含水量少于10%,成品飲片含苦參堿（C₁₅H₂₄N₂O）和氧化苦參堿（C₁₅H₂₄N₂O₂）的總量不得少于2.0%。本飲片質量穩定，既可以入湯劑煎煮，也可以直接入膠囊、片劑中，利于攜帶，臨床使用方便。

技術領域

本發明屬于中藥飲片技術領域，尤其屬于苦參飲片的加工領域。

背景技術

中藥苦參為豆科植物苦參Sophora flavescens Ait.的干燥根，具有清熱燥濕，殺蟲，利尿的功效。本品可用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風等的治療，外治滴蟲性陰道炎，是中醫臨床上常見的一味中藥。傳統苦參的加工方法為：將藥材采挖后，洗凈，干燥，或趁鮮切片，干燥，打包，儲運。由此得到的苦參飲片體積大，衛生學標準差，易于受潮、長霉、生蟲，不利于保管，儲存和運輸成本高。此外，這樣的飲片質量穩定性差，臨床療效難以保障，病人服用不方便，起效慢。因此，開發一種質量穩定可靠、儲存/運輸成本低、利于保管、攜帶和使用方便、起效快的新型苦參飲片，勢在必行。目前市場苦參飲片，除了傳統飲片之外，還有超微粉飲片和濃縮顆粒飲片兩種形式，但兩者都是以傳統飲片為原料，其質量決定于傳統飲片的質量，且超微飲片不能解決藥材污染的問題；濃縮顆粒只能提取出水溶性成份。

發明內容

本發明公布了一種“苦參鮮提噴霧干燥顆粒飲片”，其主要特征在于：在苦參采收后，及時凈選，去除泥沙等雜質和非藥用部位，于24小時內趁鮮用自來水洗凈并切成2~5mm厚的片。將此切好的片加入1~5倍重量50~70℃的水中，浸泡并時時攪拌5~30分鐘，過濾，藥渣壓榨取汁。所得藥渣中再加入5~10倍重量的水，煮沸10~30分鐘，趁熱過濾，藥渣再次榨汁，收集藥汁。合并上述藥汁，過60~100目篩，減壓濃縮，溫度為50~75℃，濃縮至相對密度為1.02~1.10的濃縮液。所得濃縮液留取1%~3%備用，其余噴霧干燥。將收集的噴干粉與備用的濃縮液混合制粒，干燥至含水量低于10%，整粒，真空包裝，即得成品。成品飲片含苦參堿（C₁₅H₂₄N₂O）和氧化苦參堿（C₁₅H₂₄N₂O₂）的總量不得少于2.0%?？鄥㈩w粒飲片質量穩定，流動性好，臨床一般使用量為1~5g。此類飲片既可入湯劑煎服、沖服，也可直接入膠囊劑及片劑中，從而大大提高了臨床使用的便捷性和順應性，有利于臨床急癥的治療。

本發明解決了傳統苦參飲片體積龐大、儲運成本高、不利于保管、衛生學條件差、質量不穩定等諸多缺點，由于是趁鮮提取，質量比超微粉碎飲片和濃縮顆粒飲片更好。

具體實施例

將苦參藥材采收后，凈選，除去泥沙等雜質和非藥用部位，在6小時內趁鮮用自來水洗凈，并切成3mm厚的片。將此片加入5倍重量的70℃的純凈水，攪拌30分鐘，過濾，藥渣壓榨取汁。 再往上述藥渣中再加入8倍重量的純凈水，煮沸20分鐘提取，趁熱過濾，藥渣再次榨汁，收集藥汁。合并上述藥汁，減壓濃縮，溫度為設定為70℃，濃縮至相對密度為1.05。將所得的濃縮液留取3%備用，其余的噴霧干燥。收集噴干粉，與備用的濃縮液混合制顆粒，80℃真空干燥至含水量為10%，整粒，真空包裝，即得成品。成品飲片含苦參堿（C₁₅H₂₄N₂O）和氧化苦參堿（C₁₅H₂₄N₂O₂）的總量不得少于2.0%。