[發(fā)明專利]一種改善痛風(fēng)組合物、制劑及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201810717821.5
• 申請(qǐng)日: 2018-07-03
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN108714165A
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-10-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳建生;劉喜元;張慧;梁倩;李峰;胡歡
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 泓博元生命科技（深圳）有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/69
• 分類號(hào): A61K36/69;A61K45/06;A61K9/08;A61K9/20;A61K9/48;A61P19/06;A61P19/02;A61K31/737;A61K31/7076;A61K31/7012;A61K31/575;A61K31/197;A61K31/047
• 代理公司: 深圳市精英專利事務(wù)所 44242
• 代理人: 李巍

1.一種改善痛風(fēng)組合物，其特征在于，包括主藥，所述主藥包括以下重量份組分：1-10份NMN、1-10份淫羊藿次級(jí)苷元、1-10份硫酸軟骨素、1-10份熊去氧膽酸、1-10份燕窩酸、1-10份s-腺苷蛋氨酸、1-10份志遠(yuǎn)、1-10份葉黃素以及1-10份γ-氨基丁酸。

2.如權(quán)利要求1所述的改善痛風(fēng)組合物，其特征在于，還包括輔藥，所述輔藥包括以下重量份組分的至少一種：0.5-5份蒼術(shù)、0.5-5份黃柏、0.5-5份薏苡仁、0.5-5份石韋、0.5-5份牛膝、0.5-5份牡丹皮、0.5-5份金銀、0.5-5份獨(dú)活、0.5-5份羌活、0.5-5份麻黃、0.5-5份桂枝、0.5-5份茯苓、0.5-5份當(dāng)歸、0.5-5份川芎、0.5-5份赤藥、0.5-5份生地、0.5-5份澤瀉、0.5-5份丹參、0.5-5份黃芪、0.5-5份甘草。

3.如權(quán)利要求2所述的改善痛風(fēng)組合物，其特征在于，所述輔藥包括以下重量份組分的至少五種：0.5-5份蒼術(shù)、0.5-5份黃柏、0.5-5份薏苡仁、0.5-5份石韋、0.5-5份牛膝、0.5-5份牡丹皮、0.5-5份金銀、0.5-5份獨(dú)活、0.5-5份羌活、0.5-5份麻黃、0.5-5份桂枝、0.5-5份茯苓、0.5-5份當(dāng)歸、0.5-5份川芎、0.5-5份赤藥、0.5-5份生地、0.5-5份澤瀉、0.5-5份丹參、0.5-5份黃芪、0.5-5份甘草。

4.如權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的改善痛風(fēng)組合物，其特征在于，還包括輔料，所述輔料包括以下重量份組分的至少三種：0.5-5份尼泊金復(fù)合酯，0.5-5份富馬酸，0.5-5份磷酸鹽，0.5-5份木糖醇、0.5-5份微晶纖維素、0.5-5份失水山梨醇脂肪酸酯、0.5-5份硬脂酸鎂、0.5-5份交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、0.5-5份氫氧化鎂、0.5-5份預(yù)膠化淀、0.5-5份硫酸鈣、0.5-5份氣相二氧化硅、0.5-5份乳糖。

5.如權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的改善痛風(fēng)組合物在制備預(yù)防和/或治療痛風(fēng)疾病的藥物中的應(yīng)用。

6.一種改善痛風(fēng)組合物的制劑，其特征在于，包括如權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的改善痛風(fēng)組合物。

7.一種制備權(quán)利要求6所述的改善痛風(fēng)組合物的制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1、將組合物中的各組分分別干燥、粉碎、過(guò)30-80目篩，并按比例稱重混合；

S2、向步驟S1得到的混合物中加水并在25-40℃下攪拌混合均勻，然后升溫至50℃后攪拌1h，得到組合物的水劑。

8.一種制備權(quán)利要求6所述的改善痛風(fēng)組合物的制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1、將組合物中各組分分別干燥、粉碎、過(guò)60目篩，并按比例稱重混合；

S2、將步驟S1得到的混合物烘干后進(jìn)行整粒和壓片處理，得到改善痛風(fēng)組合物的片劑。

9.一種制備權(quán)利要求6所述的改善痛風(fēng)組合物的制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1、將組合物中各組分分別干燥、粉碎、過(guò)60目篩，并按比例稱重混合；

S2、將步驟S1得到的混合物充填于軟膠囊體中，并經(jīng)過(guò)壓丸、定型干燥、洗丸、晾丸、撿丸、包裝的步驟，得到改善痛風(fēng)組合物的軟膠囊。

10.一種制備如權(quán)利要求6所述的改善痛風(fēng)組合物的制劑的方法，其特征在于，包括如下步驟：

S1、將輔藥干燥、粉碎為顆粒，按比例稱重混勻，向混合顆粒中加70％的乙醇加熱回流提取2h，乙醇的添加量為混合顆粒質(zhì)量的5倍，過(guò)濾處理，得到第一藥渣和第一藥液，將第一藥渣與3倍量的70％乙醇加熱回流提取1h，過(guò)濾處理，得到第二藥渣和第二藥液，將第一藥液、第二藥液混合，并減壓濃縮制得相對(duì)密度為1.35-1.4的第一稠膏備用；

S2、將步驟S1得到的第二藥渣加7倍量的水，加熱回流提取4h，得到揮發(fā)油、藥渣和藥液的混合物，分取所述揮發(fā)油，并將藥渣和藥液的混合物過(guò)濾分離，得到第一上清液和第三藥渣；

S3、將主藥與步驟S2得到第三藥渣混合，加18倍量的水煎煮提取2h，過(guò)濾得到第一濾液和第一濾渣，將第一濾液離心分離，得到第二上清液；將第一濾渣加12倍量的水煎煮提取1h，過(guò)濾得到第二濾液和第二濾渣，將第二濾液離心分離，得到第三上清液；將第二上清液、第三上清液與步驟S2中的第一上清液混合，減壓濃縮制得相對(duì)密度為1.35-1.4的第二稠膏備用；

S4、將糊精、微粉硅膠混勻并與第一稠膏、第二稠膏共同攪拌均勻，將得到的混合物干燥并粉碎后，加入糊精，噴入步驟S2得到的揮發(fā)油后過(guò)篩、混勻并裝入膠囊殼，得到改善痛風(fēng)組合物的膠囊。