[發(fā)明專利]一種果酸活膚組合物及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201810709760.8
• 申請日: 2018-07-02
• 公開（公告）號: CN110664645A
• 公開（公告）日: 2020-01-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 馬娟娟;陳學(xué)梅
• 申請（專利權(quán)）人: 陜西佰傲再生醫(yī)學(xué)有限公司
• 主分類號: A61K8/60
• 分類號: A61K8/60;A61K8/365;A61Q19/00;A61K31/192;A61K31/191;A61K31/19;A61K31/7032;A61P17/00
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本發(fā)明提供了一種果酸活膚組合物主要由組合物A與組合物B組成，組合物A的的組分，按重量百分比計(jì)算為：純化水28%~73%，甘醇酸20%~50%，葡萄糖酸3%~6%，乳糖酸2%~10%，苦杏仁酸2%~6%；組合物B的的組分，按重量百分比計(jì)算為：純化水57%~90.99%，丁二醇3%~10%，甘油3%~15%，碳酸氫鈉1.5%~4.0%、甘氨酸0.5%~2.0%、戊二醇1%~10%、苯扎氯銨0.01%~0.2%，該果酸活膚組合物實(shí)現(xiàn)了多元（多代）果酸高濃度復(fù)配安全有效的換膚，避免單一甘醇酸換膚高濃度刺激性較大和低濃度效果不理想的缺點(diǎn)，多元果酸的復(fù)配能夠補(bǔ)充不同類型果酸的缺陷。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥、藥用化妝品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種果酸活膚組合物及其制備方法。

背景技術(shù)

化學(xué)換膚術(shù)是利用對皮膚有燒灼作用的化學(xué)試劑涂在皮膚表面，導(dǎo)致皮膚可控性地被破壞和剝脫，促進(jìn)新的皮膚再生，使黑素分布更均勻。常見的換膚液包括a-羥基酸、維甲酸、三氯醋酸、間苯二酚、水楊酸、乳酸等化學(xué)物質(zhì)或中藥成分。化學(xué)換膚可以是治療目的，也可以是美容目的，總之，是通過促進(jìn)老化，受損的角質(zhì)層脫落，促進(jìn)表皮再生和真皮重塑。

目前，由于a-羥基酸較好的滲透性，市場上大部分換膚液仍是以a-羥基酸為主，其中Dr. Van Scott 和Dr. Y研發(fā)的果酸換膚劑就是由20%、35%、50%和70%的羥基乙酸組成，但是a-羥基酸換膚是時(shí)間依賴性的，依靠肉眼和專業(yè)技師的主觀意識判定其終點(diǎn)，對操作者技術(shù)要求較高，且治療過度的機(jī)會(huì)較大，手術(shù)操作難度大，不確定性因素較大。其治療效果和不良反應(yīng)的產(chǎn)生與病人的選擇、果酸的濃度、中和時(shí)間等因素密切相關(guān)，因此果酸換膚過程中會(huì)不同程度地出現(xiàn)各種不良反應(yīng)，輕微的不良反應(yīng)包括：紅斑、刺痛、面部皮膚的牽拉感、輕微的灼熱感、短暫的色素沉著。雖然低濃度果酸或者短時(shí)間操作刺激性較小，但是對皮膚的改善不明顯。因此，探索有明確臨床療效且副作用少的新型果酸換膚產(chǎn)品非常有必要。

化學(xué)換膚的適應(yīng)癥包括皮膚紋理問題、色素異常及光老化，最常用在痤瘡、瘢痕、色素異常性疾病和皮膚光老化疾病的治療。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，越來越多的人開始注重外表，關(guān)注皮膚問題，根據(jù)美國美容整形外科學(xué)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2015年美國化學(xué)換膚手術(shù)例數(shù)達(dá)到603305例，比2014年（484053例）增長24.6%，可見隨著人們生活水平的提高，化學(xué)換膚越來越受廣大消費(fèi)者及醫(yī)生的青睞。同時(shí)也因?yàn)楣釗Q膚時(shí)間短，能夠全面改善肌膚問題，特別在改善光老化方面有著立竿見影的效果，所以在世界范圍內(nèi)均非常受歡迎。據(jù)統(tǒng)計(jì)，90%的青少年均發(fā)生過不同程度的痤瘡，也有學(xué)者總結(jié)世界所有地區(qū)的流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，痤瘡的患病率在70%-87%之間，各國不同人種之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。雖然有關(guān)痤瘡的治療藥物及治療方法很多，目前使用較多的、較為有效的藥物主要有抗生素類、抗雄激素類及維A 酸類，但是這些激素類藥物使用較多會(huì)有一定的激素依賴性和副作用，所以尋找簡單有效治療痤瘡的方法迫在眉睫。同樣，光老化最常見的是日光性角化病（solar keratosis，SK），病損多見于中年以上男性日光暴露部位，表現(xiàn)為表面粗糙，可見角化性鱗屑，揭去鱗屑，可見下方的基面紅潤，凹凸不平，呈乳頭狀。有資料顯示，調(diào)查美國皮膚科門診2008年情況，大約有14%的患者患有SK，其中0.01% ~ 0.3%的患者可轉(zhuǎn)化發(fā)展為皮膚癌。隨著環(huán)境、生活習(xí)慣等的變化，SK的癌變率亦呈上升狀態(tài)。經(jīng)研究，SK 進(jìn)展為侵襲性鱗癌的風(fēng)險(xiǎn)為0.25% ~ 20%，約60%的侵襲性鱗癌起源于SK。國外的研究顯示SK多發(fā)生于男性，在英國，年齡超過40歲的人群中，男性患病率為 15.4%，女性為5.9%；而年齡超過70歲的人群中，男性患病率為 34%，女性為18%，可能與種族膚色、戶外活動(dòng)等相關(guān)。國內(nèi)發(fā)病率尚無統(tǒng)計(jì)，但隨著國人壽命的延長以及戶外休閑活動(dòng)的增加，其發(fā)病率亦有逐漸增加的趨勢。