[發(fā)明專利]一種生長抑素的制備方法及其藥物組合物有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201810707150.4 | 申請日： | 2018-07-03 |
| 公開（公告）號： | CN108774285B | 公開（公告）日： | 2020-06-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 宋雪萍 | 申請（專利權(quán)）人： | 北京市新里程醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | C07K14/655 | 分類號： | C07K14/655;C07K1/18;C07K1/04;A61K9/19;A61K38/31;A61K47/26;A61P3/00 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 100176 北京市大興區(qū)北京經(jīng)*** | 國省代碼： | 北京;11 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 生長 制備 方法 及其 藥物 組合 | ||
1.一種生長抑素凍干粉針劑的制備方法，其特征在于：該凍干粉針劑由0.8～1重量份生長抑素、30～50重量份賦形劑制備而成，所述的賦形劑為海藻糖、半乳糖組成的混合物，海藻糖：半乳糖的重量比為0.5～0.9：1；
該凍干粉針劑的制備方法為：
1)取賦形劑溶解于2/3處方量的注射用水中，攪勻后得配制液；
2)待上述配制液降至室溫后，加入生長抑素，測pH值，調(diào)節(jié)pH至4.5～6.0，加入注射用水至全量，用微孔濾膜精濾，凍干，得凍干粉針；
其中生長抑素的制備方法為：
步驟1、用第一緩沖液洗滌陽離子交換樹脂柱后，用第一緩沖液溶解生長抑素粗品，并按≤50g生長抑素粗品/L樹脂/循環(huán)上樣；用第二緩沖液洗脫，獲得第一洗脫液；所述第一、二緩沖液為磷酸鈉緩沖液；
步驟2：用磷酸鹽緩沖液將洗脫液的pH值到4.5～6.5，得到溶液；
步驟3：用第三緩沖液洗滌陰離子交換樹脂柱進(jìn)行預(yù)平衡后，用第三緩沖液溶解步驟2的溶液，并按30g生長抑素粗品/L樹脂/循環(huán)進(jìn)行上樣；用第四緩沖液進(jìn)行洗脫，獲得第二洗脫物，濃縮干燥即得生長抑素；所述第三、四緩沖液為醋酸鈉緩沖液；
所述陽離子交換樹脂為羧甲基瓊脂糖柱；所述陰離子交換樹脂為瓊脂糖凝膠柱；所述第一、第二、第三、第四緩沖液的pH值為4.0～6.0；所述第二、第四緩沖液中含有氯化鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生長抑素凍干粉針劑的制備方法，其特征在于，所述步驟2中的磷酸鹽緩沖液的pH值為5.0～7.0。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種生長抑素凍干粉針劑的制備方法，其中所述賦形劑中海藻糖為α,α-雙羧海藻糖、β,β-雙羧異海藻糖或α，β-雙羧海藻糖中的一種或幾種。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于北京市新里程醫(yī)藥科技有限公司，未經(jīng)北京市新里程醫(yī)藥科技有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201810707150.4/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
- 上一篇：一種柴胡皂苷提取工藝
- 下一篇：一種VEGF-A單克隆抗體及試劑盒
