[發明專利]提高中老年人骨密度和骨關節功能避免腰腿抽筋的組合物

有效

• 申請號: 201810705237.8
• 申請日: 2018-07-01
• 公開（公告）號: CN108815505B
• 公開（公告）日: 2021-09-21
• 發明（設計）人: 傅金榮
• 申請（專利權）人: 江西天元藥業有限公司
• 主分類號: A61K38/17
• 分類號: A61K38/17;A61P19/10;A61P19/02;A61P19/08;A61K36/488;A61K31/7008;A61K33/10;A61K31/737
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本發明涉及提高中老年人骨密度和骨關節功能避免腰腿抽筋的組合物。該組合物由葛根提取物500重量份、鹽酸氨基葡萄糖400～500重量份、碳酸鈣300～500重量份、硫酸軟骨素50～150重量份、酪蛋白磷酸肽10～40重量份，以及任選的生理學可接受的載體制成。試驗證實，本發明組合物具有優異的提高中老年人骨密度、增強骨關節功能、并避免腰腿抽筋的效果。本發明還涉及上述組合物的制備方法以及它們在制備用于提高中老年人骨密度、骨關節功能以及避免腰腿抽筋的產品中的用途。

技術領域

本發明屬于醫藥保健產品技術領域，涉及一種用于為中老年人提高骨密度、改善骨關節功能、避免或減少腰腿抽筋的中藥組合物，還涉及這種組合物的制備方法，以及它們醫療、醫藥的用途，更特別地是涉及一種由酪蛋白和葛根制成的組合物。

背景技術

人到中老年以后會有不同程度的骨密度丟失，與之相關的生理表現是骨關節功能降低，以及經常出現腰腿抽筋。

骨密度(bone mineral density，BMD)全稱是骨骼礦物質密度，是骨骼強度的一個重要指標，以克/每立方厘米表示，是一個絕對值。在臨床使用骨密度值時由于不同的骨密度檢測儀的絕對值不同，通常使用T值判斷骨密度是否正常。T值是一個相對值，正常參考值在－1和+1之間。當T值低于－2.5時為不正常。骨密度，是骨質量的一個重要標志，反映骨質疏松程度，預測骨折危險性的重要依據。由于測量方法的日益改進和先進軟件的開發，使該方法可用于不同部位，測量精度顯著提高。除可診斷骨質疏松癥之外，尚可用于臨床藥效觀察和流行病學調查，在預測骨質疏松性骨折方面有顯著的優越性。中國北方漢族健康人的骨密度值，確定峰值骨密度年齡、大小及各年齡段的正常值。應用DXA測定腰椎L2--L4及髖部骨密度。結果表明男性峰值骨密度年齡各部位均在20--24歲，L2--L4密度值為1.228(g/cm3)；女性峰值年齡腰椎在30--34歲，值為1.197(g/cm3)。髖部骨密度峰值年齡在25--29歲。在國際骨質疏松基金會(IFO)2004年世界骨質疏松大會上，英國謝菲爾德大學WHO代謝性骨病研究中心Johnell等對12個臨床研究進行薈萃分析后認為，無論男性，還是女性，骨密度(BMD)均是十分重要的骨折危險因素。該研究納入12個人群研究中的3萬9千人，共觀察了約17萬人年。采用Poisson模型分別對每個研究人群中BMD對骨折發生危險的影響進行分析，采用加權系數對每個研究結果進行合并分析。結果顯示，對于男性和女性，BMD均是很好的骨折(尤其是髖部骨折)預測指標。在65歲年齡組中，BMD值每降低1個標準差(SD)，男性髖部骨折的危險增加2.94倍(2.02--4.27)，女性增加2.88倍(2.31--3.59)。但是，這種作用呈年齡依賴性，50歲的危險梯度顯著高于80歲。各種類型的骨折和骨質疏松性骨折的危險梯度均低于髖部骨折，BMD預測價值隨著年齡的增加而增加。在65歲年齡組中，BMD每降低1個SD，男性骨質疏松性骨折的危險增加1.41倍(1.33--1.51)女性增加1.38倍(1.28--1.41)。對于髖部骨折，骨折與測量BMD間隔時間延長，BMD的預測價值減小，但沒有顯著性。BMD值越低，預測骨質疏松性骨折(和各種類型骨折)的作用越大，T值降低4個SD時的危險比是2.10(1.63--2.71)T值降低1個SD時危險比是1.73(1.59--1.89)。對于髖部骨折，BMD的預測作用也相似。Johnell等認為，由于所選的臨床研究是國際性的，因此，該分析結果所得出的結論有很好的應用價值。該分析結果表明，BMD可以用于易感病例的篩查，但是，在應用過程中，要考慮到年齡對BMD骨折預測價值的影響。提高骨密度的方法，可以根據骨密度缺少產生原因和作用機理的不同，在進行保健食品配方設計時可選擇不同原料。經常使用的原料如下：1.鈣劑：如鈣吸收正常，每日給1.00克～1.50克即可。各種鈣劑中，碳酸鈣使用得比較普遍。對65歲以上老人每日0.75克～2.5克。對使用雌激素副作用多且有誘發子宮內膜癌的可能者，給予大劑量的鈣，可起到與使用雌激素相同的作用，腎結石病人不能攝入大量的鈣。2.維生素D及其活性產物：過去認為老年性骨質疏松病人常伴有維生素D不足，因此主張多給維生素D，實際上除了合并有骨軟化(一般來講，僅有兒童易患骨軟化，如佝僂病)，腸鈣吸收障礙及維生素D代謝產物生成減少者，一般無需補充大量維生素D，確有上述三種情況者，可同時給予維生素D。3.降鈣素：降鈣素可減少骨質吸收，降低血循環中的鈣，增加骨質中的鈣含量，降鈣素由于可降低血鈣，所以在用降鈣素時應補足鈣量，起到治療骨質疏松的作用。4.磷酸鹽類：磷酸鹽類治療骨質疏松近年來得到發展，磷酸鹽可促進骨形成，抑制骨細胞的破壞，可以長期應用。5.n-3多不飽和脂肪酸(α-亞麻酸)：n-3脂肪酸影響人類的骨代謝，通過不同的作用機制對成骨細胞和破骨細胞起調節作用，強化n-3脂肪酸有利于提高骨密度。