[發明專利]一種鹽酸雷尼替丁膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201810702537.0
• 申請日: 2018-06-30
• 公開（公告）號: CN108670959A
• 公開（公告）日: 2018-10-19
• 發明（設計）人: 徐貢杰;郭海波;陳冠紅;謝芝麗;李海劍
• 申請（專利權）人: 鄭州明澤醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K47/36;A61K47/12;A61K47/04;A61K31/341;A61P1/04;A61P7/04
• 代理公司: 鄭州大通專利商標代理有限公司 41111
• 代理人: 陳勇

1.一種鹽酸雷尼替丁膠囊，由膠囊填充顆粒和膠囊殼組成，其特征在于，所述膠囊填充顆粒由以下重量百分比的組分制成：

鹽酸雷尼替丁：50～97%；

淀粉：0.5～20%；

羧甲淀粉鈉：0.5～15%；

膠體二氧化硅：1～10%；

硬脂酸鎂：0.1～5%。

2.基于權利要求1所述的鹽酸雷尼替丁膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟1：將鹽酸雷尼替丁、羧甲淀粉鈉和膠體二氧化硅混勻；

步驟2：加入淀粉漿制濕粒；所述淀粉漿的制備方法為：在淀粉中加入純水煮沸，60℃保溫；

步驟3：將濕粒烘干后加硬脂酸鎂進行總混制得膠囊填充顆粒；

步驟4：將膠囊填充顆粒填充到膠囊殼中即得鹽酸雷尼替丁膠囊。

3.根據權利要求2所述的鹽酸雷尼替丁膠囊的制備方法，其特征在于，步驟1中，鹽酸雷尼替丁、羧甲淀粉鈉和膠體二氧化硅混勻前，分別過80～120目篩。

4.根據權利要求2所述的鹽酸雷尼替丁膠囊的制備方法，其特征在于，步驟2中，所述淀粉漿中淀粉的質量百分比為0.1～10%。

5.根據權利要求2所述的鹽酸雷尼替丁膠囊的制備方法，其特征在于，步驟2中，所述濕粒制備時轉速為50～250轉/分鐘，側切1000～2500轉/分鐘，制粒1～15分鐘；濕粒制備完成后過10～30目尼龍篩網。

6.根據權利要求2所述的鹽酸雷尼替丁膠囊的制備方法，其特征在于，步驟3中所述烘干包括以下步驟：

將濕粒加入到流化床制粒包衣機中，風機頻率為5～50Hz，進風溫度為40～80℃，烘干結束后將顆粒過0.5～2.0mm篩網整粒。

7.根據權利要求2所述的鹽酸雷尼替丁膠囊的制備方法，其特征在于，步驟3中所述總混在混合機中進行，總混時間為5～40分鐘。

8.根據權利要求2所述的鹽酸雷尼替丁膠囊的制備方法，其特征在于，步驟4中，膠囊填充顆粒填充到膠囊殼時的填充速度為500～2000粒/分鐘。