[發明專利]介入瓣組件、介入瓣固定裝置及其應用

在審

• 申請號: 201810694114.9
• 申請日: 2018-06-29
• 公開（公告）號: CN108904101A
• 公開（公告）日: 2018-11-30
• 發明（設計）人: 鐘生平;靳永富;孟春旺;張波
• 申請（專利權）人: 金仕生物科技（常熟）有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京同立鈞成知識產權代理有限公司 11205
• 代理人: 文小莉;黃健

本發明提供一種介入瓣組件、介入瓣固定裝置及其應用，該介入瓣組件包括介入瓣以及用于將所述介入瓣固定在瓣環中且可徑向收縮的介入瓣固定裝置，其中，所述介入瓣固定裝置固定在所述瓣環的上方，且所述介入瓣固定裝置的一端抵接在所述瓣環的頂端上，所述介入瓣的其中一部分位于所述瓣環中，另一部分伸出所述瓣環且與所述介入瓣固定裝置的內壁相抵接，以使所述介入瓣通過與所述介入瓣固定裝置固定而固定在所述瓣環中，本發明提供的介入瓣組件解決了現有技術中加大介入瓣的徑向力來固定介入瓣而導致介入瓣輸送難度增大以及冠脈口被堵風險增大的問題，同時解決了現有的介入瓣適應癥的范圍較窄的問題。

技術領域

本發明涉及醫療器械技術領域，尤其涉及一種介入瓣組件、介入瓣固定裝置及其應用。

背景技術

人工心臟瓣膜分為機械瓣膜、生物瓣膜以及經導管植入式人工心臟瓣膜(即介入瓣)，介入瓣主要由瓣架、瓣葉及瓣裙組成，其中，介入瓣的植入過程為：先將介入瓣壓縮進入一套經導管輸送系統中，再利用輸送系統通過血管或心尖將介入瓣輸送到植入部位并釋放出去，固定在瓣環中。

目前，介入瓣與瓣環之間的固定主要通過瓣架被壓縮形成的徑向力作用在瓣環上，再通過瓣環與瓣膜之間的摩擦力將介入瓣定位在植入部位上，其中，瓣環與介入瓣之間的摩擦力大小是決定介入瓣是否可靠穩定在植入部位放置的最重要因素之一，而摩擦力的大小決定于兩個因素，一個是植入后瓣架的徑向力，另一個是瓣膜與瓣環間的摩擦系數，如公式所示：F＝μ×Fn，其中F為瓣膜與瓣環間的摩擦力，μ為瓣膜與瓣環間的摩擦系數，Fn為瓣架被壓縮而導致的徑向力，如果摩擦力F小于瓣膜間的血液壓力，瓣膜將無法固定，瓣膜將滑離正確的固定位，最終會導致手術失敗，因此，摩擦力F必須大于瓣膜間的血液壓力，而摩擦力的改變需從摩擦系數和徑向力Fn進行改變，其中，摩擦系數μ主要與同瓣環接觸部位的材料及結構和人體瓣環狀態有關，由于瓣膜材料選擇的局限性，導致從瓣膜的角度提高摩擦系數較難；而從瓣環的角度來提高摩擦系數又不是人所能控制的，因為當瓣葉被鈣化后瓣環部位的摩擦系數就大，而非鈣化的病人的瓣環摩擦系數就低，這樣導致介入瓣適應癥的范圍變窄，而徑向力Fn主要決定瓣架的剛性和瓣膜的徑向壓縮量，而過分的壓縮瓣膜會影響瓣膜的性能，所以只能提高瓣架的剛性來提高瓣膜的徑向力。

然而，由于瓣膜徑向力的加大將會導致輸送系統的操作比較困難，更重要的是還會引起冠脈口的堵塞等致命的危險。

發明內容

為了解決背景技術中提到的至少一個問題，本發明提供一種介入瓣組件、介入瓣固定裝置及其應用，實現了將介入瓣固定在瓣環中的目的，降低了介入瓣對冠脈口造成堵塞的風險以及降低了介入瓣的輸送難度。

為了實現上述目的，第一方面，本發明提供一種介入瓣組件，介入瓣以及用于將所述介入瓣固定在瓣環中且可徑向收縮的介入瓣固定裝置，其中，所述介入瓣固定裝置固定在所述瓣環的上方，且所述介入瓣固定裝置的一端抵接在所述瓣環的頂端上，所述介入瓣的其中一部分位于所述瓣環中，另一部分伸出所述瓣環且與所述介入瓣固定裝置的內壁相抵接，以使所述介入瓣通過與所述介入瓣固定裝置固定而固定在所述瓣環中。

本發明的介入瓣組件，通過包括介入瓣和介入瓣固定裝置，這樣介入瓣在瓣環中固定時，可以首先將所述介入瓣固定裝置固定在所述瓣環的上方，且所述介入瓣固定裝置的一端抵接在所述瓣環的頂端上，然后所述介入瓣的其中一部分位于所述瓣環中，另一部分伸出所述瓣環且與所述介入瓣固定裝置的內壁相抵接，以使得了介入瓣與介入瓣固定裝置實現固定，由于介入瓣通過介入瓣固定裝置便可以在瓣環中進行固定，所以介入瓣的徑向力在滿足不發生瓣周漏的前提下，可以選得小一些，這樣使得輸送系統輸送難度降低以及冠脈口被堵的風險降低，避免了現有技術中通過加大介入瓣的徑向力來固定介入瓣而導致介入瓣輸送難度增大以及冠脈口被堵風險增大的問題，而且，通過介入瓣固定裝置使得介入瓣的適應癥范圍變寬，因此，本實施例提供的介入瓣組件，解決了現有技術中加大介入瓣的徑向力來固定介入瓣而導致介入瓣輸送難度增大以及冠脈口被堵風險增大的問題，同時解決了現有的介入瓣適應癥的范圍較窄的問題。